机械通气撤机期间的催眠疗法 (HYPREA)
2026年4月7日 更新者：Gibot Sébastien、Central Hospital, Nancy, France
机械通气撤机期间的催眠疗法：可行性及生理影响
催眠被定义为一种意识状态改变，其特征是对暗示的易感性增加。 这是一种在医学领域常用的技术，主要用于疼痛和焦虑的管理。
文献表明，更好的疼痛管理与ICU住院时间缩短和机械通气持续时间缩短相关。
对于需要侵入性机械通气的ICU住院患者，情感成分在呼吸困难中起着重要作用，这可能成为脱离通气支持的障碍。 所使用的镇痛和抗焦虑治疗带有许多副作用和禁忌症，限制了它们在ICU患者中的使用。 此外，肺水肿是脱离侵入性机械通气失败的常见原因。 通过减少高血压和心动过速的发生，催眠可作为一种治疗策略来限制其发生率。 因此，催眠可能是一种有价值的治疗工具，用于改善呼吸机脱离的耐受性和成功率。
尽管催眠已在重症监护室中常用，但其使用仍因缺乏更具体适应症的证据而受到限制。 正是在这种背景下进行了本研究，以评估在重症监护室脱离侵入性机械通气期间进行催眠会话的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sébastien Gibot, MD
- 电话号码：+ 33 383851495
- 邮箱：s.gibot@chru-nancy.fr
学习地点
-
-
-
Nancy、法国、54000
- Central Hospital
-
接触：
- Sébastien Gibot, MD
- 电话号码：+ 33 383851495
- 邮箱：s.gibot@chru-nancy.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁及以上的患者
- 重症监护病房住院且需要至少48小时有创机械通气的患者
- 满足呼吸机撤机前提条件：有效咳嗽、支气管分泌物最少、患者清醒且不躁动、血流动力学稳定（心率低于140次/分钟，收缩压90-160 mmHg且未使用血管升压药）、压力支持通气、FiO2 < 40%且PEEP ≤ 8 cmH2O、PaO2/FiO2 > 150、pH > 7.35、呼吸频率 < 35次/分钟
- 已参加社会保障计划或符合参加资格的患者
- 已完全了解临床研究方案并签署知情同意书的患者
- 已接受适合临床研究的初步临床检查的患者
排除标准：
- 催眠禁忌症（特别是严重精神障碍）
- 非法语使用者
- 聋人或听力障碍者
- 躁动状态或急性谵妄
- 住院期间已接受过自主呼吸试验或尝试经口气管拔管的个体
- 撤机试验前2小时内接受过新抗焦虑或镇静治疗的个体
- 气管切开患者
- 无有效避孕措施的育龄期女性
- 符合《公共卫生法典》第L. 1121-5条、L. 1121-7条和L. 1121-8条规定的人员（孕妇、产妇或哺乳期妇女、未解除监护的未成年人、受法律保护措施约束的成年人、无法表示同意的成年人）
- 根据司法或行政决定被剥夺自由的人员，或依据第L. 3212-1条和L. 3213-1条接受精神病治疗的人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：使用有创机械通气的患者
|
该干预措施包括由训练有素的从业者在重症监护病房有创机械通气撤机阶段提供标准化的催眠治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在脱离有创机械通气期间进行催眠治疗的可行性。
大体时间：在招募期结束时
|
进行的催眠治疗次数，相对于符合条件的患者数量。
|
在招募期结束时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用催眠术在脱离有创机械通气过程中疼痛和焦虑的进展。
大体时间：在催眠治疗期间（第1天）
|
在催眠治疗前后使用视觉模拟评分法评估疼痛和焦虑程度。
|
在催眠治疗期间（第1天）
|
|
接受催眠治疗的患者中，未能成功脱离有创机械通气的频率。
大体时间：在ICU住院期间
|
呼吸机撤机失败率。
|
在ICU住院期间
|
|
使用催眠进行机械通气脱机的相关并发症。
大体时间：在ICU期间
|
并发症的数量和类型。
|
在ICU期间
|
|
使用催眠疗法脱离机械通气后，在重症监护室的住院时长。
大体时间：ICU住院
|
在重症监护室的住院时间。
|
ICU住院
|
|
使用催眠进行机械通气撤机后的死亡率。
大体时间：在第28天
|
死亡率
|
在第28天
|
|
患者的体验
大体时间：于ICU出院当天，且不晚于第28天
|
针对在机械通气撤机期间接受催眠治疗患者的表格。
|
于ICU出院当天，且不晚于第28天
|
|
专业人士对催眠的看法
大体时间：在研究招募期间。
|
供至少进行过一次催眠疗程的医疗保健专业人士填写的表格。
|
在研究招募期间。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Viviane MARTIN, PhD、The Regional and University Hospital Center of Nancy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月7日
首次发布 (实际的)
2026年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.