Hypnose under avvenning fra mekanisk ventilasjon (HYPREA)
Hypnose under avvenning fra mekanisk ventilasjon : Gjennomførbarhet og fysiologisk påvirkning
Hypnose er definert som en endret bevissthetstilstand kjennetegnet av økt mottakelighet for suggesjon. Det er en teknikk som vanligvis brukes i medisinsk felt, primært for behandling av smerter og angst.
Litteraturen viser at bedre smertelindring er korrelert med kortere oppholdstid på intensivavdeling og kortere varighet av mekanisk ventilasjon.
Hos pasienter innlagt på intensivavdeling som krever invasiv mekanisk ventilasjon, spiller den følelsesmessige komponenten en betydelig rolle i dyspné, som kan bli en hindring for avvenning fra ventilasjon. De analgetiske og angstdempende behandlingene som brukes har mange bivirkninger og kontraindikasjoner, noe som begrenser bruken hos intensivpasienter. Dessuten er lungeødem en vanlig årsak til svikt i avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon. Ved å redusere forekomsten av hypertensjon og takykardi, kan hypnose brukes som en terapeutisk strategi for å begrense forekomsten. Dermed kan hypnose være et verdifullt terapeutisk verktøy for å forbedre toleranse og suksess ved ventilatoravvenning.
Selv om hypnose allerede er vanlig brukt på intensivavdelinger, er bruken fortsatt begrenset av mangel på bevis for mer spesifikke indikasjoner. Det er i denne sammenheng denne studien ble gjennomført, for å vurdere gjennomførbarheten av å gjennomføre en hypnosesesjon under avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon på intensivavdeling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sébastien Gibot, MD
- Telefonnummer: + 33 383851495
- E-post: s.gibot@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sébastien Gibot, MD
- Telefonnummer: + 33 383851495
- E-post: s.gibot@chru-nancy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år og eldre
- Pasienter innlagt på intensivavdeling og som krever invasiv mekanisk ventilasjon i minst 48 timer
- Tilstedeværelse av forutsetningskriterier for ventilatortrening: effektiv hoste, minimal bronkial kongesjon, pasient våken og ikke opphisset, hemodynamisk stabilitet (hjertefrekvens mindre enn 140 slag per minutt, systolisk blodtrykk mellom 90 og 160 mmHg uten vasopressorer), trykkstøtteventilasjon, FiO₂ < 40 % og PEEP ≤ 8 cmH₂O, PaO₂/FiO₂ > 150, pH > 7,35, respirasjonsfrekvens < 35 per minutt
- Pasienter registrert i et sosialt sikkerhetsprogram eller kvalifisert for et slikt program
- Pasienter som har mottatt fullstendig informasjon om klinisk forskningsprotokoll og har signert et informert samtykkeskjema
- Pasienter som har gjennomgått en foreløpig klinisk undersøkelse som er egnet for klinisk forskning
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjon for hypnose (spesielt alvorlige psykotiske lidelser)
- Personer som ikke snakker fransk
- Døve eller hørselshemmede personer
- Tilstand av opphisselse eller akutt delirium
- Personer som allerede har gjennomgått en spontan ventilasjonstest eller et forsøk på orotrakeal ekstubasjon under innleggelsen
- Personer som mottar en ny angstdempende eller sedativ behandling innen 2 timer før treningstesten
- Personer med trakeostomi
- Kvinner i fruktbar alder som ikke har tilgang til effektiv prevensjon
- Personer omfattet av artiklene L. 1121-5, L. 1121-7 og L. 1121-8 i helsevesenloven (gravide kvinner, kvinner i fødsel, eller ammende kvinner, mindreårige som ikke er myndiggjort, voksne underlagt en juridisk beskyttelsestiltak, voksne ute av stand til å gi samtykke)
- Personer fratatt frihet ved en juridisk eller administrativ avgjørelse, eller en person som mottar psykiatrisk behandling i henhold til artiklene L. 3212-1 og L. 3213-1
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter på invasiv mekanisk ventilasjon
|
Intervensjonen består av en standardisert hypnosesesjon levert av en utdannet behandler under avvenningsfasen fra invasiv mekanisk ventilasjon på en intensivavdeling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av en hypnosesesjon under avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon.
Tidsramme: På slutten av rekrutteringsperioden
|
Antall hypnosesesjoner gjennomført, i forhold til antall kvalifiserte pasienter.
|
På slutten av rekrutteringsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjon av smerte og angst under avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon ved bruk av hypnose.
Tidsramme: Under hypnosesesjonen (Dag 1)
|
Vurdering av smerte og angst ved bruk av visuelle analoge skalaer før og etter hypnosesesjonen.
|
Under hypnosesesjonen (Dag 1)
|
|
Hvor ofte avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon mislykkes blant pasienter som gjennomgikk en hypnosesesjon.
Tidsramme: Under intensivavdelingsopphold
|
Ventilatoravvenningssviktprosent.
|
Under intensivavdelingsopphold
|
|
Komplikasjoner forbundet med avvenning fra mekanisk ventilasjon ved bruk av hypnose.
Tidsramme: Under intensivoppholdet
|
Antall og typer komplikasjoner.
|
Under intensivoppholdet
|
|
Lengden på oppholdet på intensivavdelingen etter avvenning fra mekanisk ventilasjon ved bruk av hypnose.
Tidsramme: Opphold på intensivavdeling
|
Oppholdstid på intensivavdelingen.
|
Opphold på intensivavdeling
|
|
Dødelighet etter avvenning fra mekanisk ventilasjon ved bruk av hypnose.
Tidsramme: På dag 28
|
Dødelighetsrate
|
På dag 28
|
|
Pasienters erfaringer
Tidsramme: På utskrivningsdagen fra intensivavdelingen, og senest dag 28
|
Skjema for pasienter som mottok hypnose under avvenning fra mekanisk ventilasjon.
|
På utskrivningsdagen fra intensivavdelingen, og senest dag 28
|
|
Profesjonelles oppfatninger av hypnose
Tidsramme: Gjennom studiens innskrivingsperiode.
|
Skjema for helsepersonell som har gjennomført minst én hypnosesesjon.
|
Gjennom studiens innskrivingsperiode.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Viviane MARTIN, PhD, The Regional and University Hospital Center of Nancy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025PI107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .