Hypnos under avvänjning från mekanisk ventilation (HYPREA)
Hypnos under utvänjning från mekanisk ventilation : Genomförbarhet och fysiologisk påverkan
Hypnos definieras som ett förändrat medvetandetillstånd som kännetecknas av en ökad mottaglighet för suggestion. Det är en teknik som vanligtvis används inom medicinområdet, främst för smärt- och ångestbehandling.
Litteraturen visar att bättre smärtbehandling korrelerar med en kortare vistelsetid på intensivvårdsavdelningen och en kortare tid med mekanisk ventilation.
Hos patienter som vårdas på intensivvårdsavdelning och kräver invasiv mekanisk ventilation spelar den emotionella komponenten en betydande roll för andnöd, vilket kan bli ett hinder för avvänjning från ventilation. De analgetiska och anxiolytiska behandlingar som används medför många biverkningar och kontraindikationer, vilket begränsar deras användning hos intensivvårdspatienter. Dessutom är lungödem en vanlig orsak till misslyckad avvänjning från invasiv mekanisk ventilation. Genom att minska förekomsten av hypertoni och takykardi skulle hypnos kunna användas som en terapeutisk strategi för att begränsa dess incidens. Således skulle hypnos kunna vara ett värdefullt terapeutiskt verktyg för att förbättra toleransen och framgången vid ventilatoravvänjning.
Även om hypnos redan är vanligt förekommande på intensivvårdsavdelningar, begränsas dess användning fortfarande av brist på bevis för mer specifika indikationer. Det är i detta sammanhang som denna studie genomfördes, för att bedöma genomförbarheten av att genomföra en hypnossession under avvänjning från invasiv mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sébastien Gibot, MD
- Telefonnummer: + 33 383851495
- E-post: s.gibot@chru-nancy.fr
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Central Hospital
-
Kontakt:
- Sébastien Gibot, MD
- Telefonnummer: + 33 383851495
- E-post: s.gibot@chru-nancy.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre
- Patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelning och kräver invasiv maskinell ventilation i minst 48 timmar
- Förekomst av förutsättningar för ventilatoravvänjning: effektiv hostreflex, minimal bronkialsekretion, patient vaken och inte orolig, hemodynamisk stabilitet (hjärtfrekvens mindre än 140 slag per minut, systoliskt blodtryck mellan 90 och 160 mmHg utan vasopressorer, tryckstödd ventilation, FiO2 < 40% och PEEP ≤ 8 cmH2O, PaO2/FiO2 > 150, pH > 7.35, andningsfrekvens < 35 per minut)
- Patienter som är registrerade i ett socialförsäkringssystem eller som är berättigade till ett sådant system
- Patienter som har fått fullständig information om kliniska forskningsprotokollet och har undertecknat ett informerat samtyckesformulär
- Patienter som har genomgått en preliminär klinisk undersökning som är lämplig för den kliniska forskningen
Exklusionskriterier:
- Kontraindikation mot hypnos (särskilt allvarliga psykotiska störningar)
- Personer som inte talar franska
- Döva eller hörselskadade personer
- Tillstånd av oro eller akut delirium
- Personer som redan har genomgått ett spontanandningstest eller ett försök till orotrakeal extubation under sin vårdtid
- Personer som har fått en ny anxiolytisk eller sedativ behandling inom 2 timmar före avvänjningstestet
- Personer med trakeostomi
- Kvinnor i fertil ålder som inte har tillgång till effektiv preventivmedel
- Personer som omfattas av artiklarna L. 1121-5, L. 1121-7 och L. 1121-8 i hälso- och sjukvårdslagen (gravida kvinnor, kvinnor i förlossningsarbete eller ammande kvinnor, omyndiga minderåriga, vuxna som omfattas av ett rättsligt skyddsåtgärd, vuxna som inte kan ge samtycke)
- Personer som berövats frihet genom ett domstols- eller förvaltningsbeslut, eller personer som får psykiatrisk vård enligt artiklarna L. 3212-1 och L. 3213-1
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med invasiv maskinventilation
|
Interventionen består av en standardiserad hypnossession som genomförs av en utbildad praktiker under avvänjningsfasen från invasiv mekanisk ventilation på en intensivvårdsavdelning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarheten av en hypnossession under avvänjning från invasiv maskinventilation.
Tidsram: I slutet av rekryteringsperioden
|
Antal hypnossessioner genomförda, i förhållande till antalet kvalificerade patienter.
|
I slutet av rekryteringsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progression av smärta och ångest under avvänjning från invasiv mekanisk ventilation med hypnos.
Tidsram: Under hypnossessionen (dag 1)
|
Bedömning av smärta och ångest med hjälp av visuella analogskalor före och efter hypnossessionen.
|
Under hypnossessionen (dag 1)
|
|
Frekvens av misslyckad avvänjning från invasiv mekanisk ventilation bland patienter som genomgick en hypnossession.
Tidsram: Under vistelsen på IVA
|
Andningshjälpsavvänjning misslyckandefrekvens.
|
Under vistelsen på IVA
|
|
Komplikationer associerade med avvänjning från mekanisk ventilation med hypnos.
Tidsram: Under intensivvårdsvistelsen
|
Antal och typer av komplikationer.
|
Under intensivvårdsvistelsen
|
|
Vårdtid på intensivvårdsavdelningen efter avvänjning från mekanisk ventilation med hypnos.
Tidsram: Intensivvårdsvistelse
|
Vårdtid på intensivvårdsavdelningen.
|
Intensivvårdsvistelse
|
|
Dödlighet efter avvänjning från mekanisk ventilation med hypnos.
Tidsram: Vid dag 28
|
Dödlighet
|
Vid dag 28
|
|
Patienters upplevelser
Tidsram: På dagen för utskrivning från IVA, och senast dag 28
|
Formulär för patienter som fick hypnos under avvänjning från mekanisk ventilation.
|
På dagen för utskrivning från IVA, och senast dag 28
|
|
Professionellas uppfattningar om hypnos
Tidsram: Under hela studieperiodens rekryteringsperiod.
|
Formulär för hälso- och sjukvårdspersonal som har genomfört minst en hypnossession.
|
Under hela studieperiodens rekryteringsperiod.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Viviane MARTIN, PhD, The Regional and University Hospital Center of Nancy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025PI107
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .