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脳性麻痺児の機能改善のための感覚強化型非同期遠隔リハビリテーションモデル (Tele-Rehab)

2026年4月7日 更新者:Tamer Mohamed El-Saeed、Cairo University

脳性麻痺児の機能改善のための感覚強化非同期遠隔リハビリテーションモデル:ランダム化比較試験

目的:本研究は、脳性麻痺(CP)の子どもの上肢機能改善において、非同期ビデオガイダンスによる感覚強化型在宅集中プログラム(SE-HIP)と標準在宅プログラム(SHP)の有効性を比較評価しました。

背景:脳性麻痺(CP)の子どもは、日常生活や参加を制限する上肢(UL)障害を持つことが多いです。 集中的で反復的な療法は重要ですが、従来の提供方法には限界があります。 遠隔リハビリテーションを活用した在宅プログラムは、投与量とアクセシビリティを向上させます。 ビデオガイダンスによる非同期モデルは柔軟性がありますが、集中的な上肢療法としては研究が少ないです。 感覚処理障害は脳性麻痺で一般的であり、感覚強化を組み込むことで運動学習を促進する可能性があります。 非同期で提供される感覚強化型集中上肢プログラムを組み合わせたエビデンスは不足しています。

仮説:研究者は、感覚強化型在宅集中プログラム(SE-HIP)を受けた子どもは、標準在宅プログラム(SHP)を受けた子どもと比較して、ボックス・アンド・ブロックテスト(BBT)とナインホール・ペグテスト(NHPT)で測定される主要な上肢機能アウトカムにおいて、有意に大きな改善を示すと仮定しました。

研究課題:脳性麻痺(CP)の子どもにおいて、感覚強化型の非同期ビデオガイド付き在宅プログラムは、標準的なビデオガイド付き在宅プログラムと比較して、上肢機能(ボックス・アンド・ブロックテスト(BBT)とナインホール・ペグテスト(NHPT)で測定される手先の器用さ)に有意に大きな改善をもたらすか?

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cairo Governorate
      • Giza、Cairo Governorate、エジプト、12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 軽度の痙縮(MAS 1または1+)、独立歩行(AFO使用可)、簡単な指示に従う能力

除外基準:

  • 著しい固定変形、参加を妨げる認知または感覚障害、制御不能なてんかん、ボツリヌス毒素や整形外科手術などの最近の介入

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:感覚強化型在宅集中プログラム (SE-HIP)
子供たちは、感覚強化ホームベース集中プログラム(SE-HIP)の一環として、感覚準備と集中的な運動練習を含む動画を受け取ります。
ビデオには、自宅で非同期に提供される感覚準備と集中的な運動練習が含まれています。
アクティブコンパレータ:スタンダードホームプログラム(SHP)
子供たちは、標準在宅プログラム(SHP)の一部として、標準的な活動をカバーするビデオを受け取ります。
動画は、自宅で非同期に提供される標準的な在宅運動活動をカバーしています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナインホールペグテスト
時間枠:ベースラインおよび6週間のトレーニング後
微細な手の器用さ(指の器用さ)を評価します。
患者はできるだけ速くボードに9本のペグを差し込み、取り外します。
ベースラインおよび6週間のトレーニング後
ボックス・アンド・ブロックテスト
時間枠:ベースラインおよび6週間のトレーニング後
粗大な手先の器用さを評価します。 患者は60秒以内に小さな木製ブロックを仕切り越しに移動させます
ベースラインおよび6週間のトレーニング後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (実際)

2026年3月30日

研究の完了 (実際)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月7日

最初の投稿 (実際)

2026年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月7日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/006150

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この試験の個人参加者データ(IPD)を、主要な研究グループ以外と共有する計画は現在ありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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