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Modelo de Telerreabilitação Assíncrona com Aprimoramento Sensorial para Melhorar a Função em Crianças com Paralisia Cerebral (Tele-Rehab)

7 de abril de 2026 atualizado por: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University

Modelo de Telerreabilitação Assíncrona com Estímulo Sensorial para Melhorar a Função em Crianças com Paralisia Cerebral: Um Ensaio Controlado Randomizado

OBJETIVO: Este estudo avaliou a eficácia de um Programa Intensivo Domiciliário com Aprimoramento Sensorial (SE-HIP), entregue através de orientação por vídeo assíncrona, em comparação com um Programa Domiciliário Padrão (SHP) na melhoria da função do membro superior em crianças com paralisia cerebral (PC).

CONTEXTO: As crianças com paralisia cerebral (PC) frequentemente apresentam comprometimentos do membro superior (MS) que limitam a vida diária e a participação. A terapia intensiva e repetitiva é crucial, mas a entrega tradicional tem limitações. Programas domiciliários apoiados por tele-reabilitação oferecem maior dosagem e acessibilidade. Modelos assíncronos entregues através de orientação por vídeo são flexíveis, mas são menos estudados para terapia intensiva do membro superior. Deficiências no processamento sensorial são comuns na paralisia cerebral; integrar o aprimoramento sensorial pode potencializar a aprendizagem motora. Faltam evidências que combinem programas intensivos do membro superior com aprimoramento sensorial entregues de forma assíncrona.

HIPÓTESES: Os investigadores hipotetizaram que as crianças que receberam o Programa Intensivo Domiciliário com Aprimoramento Sensorial (SE-HIP) demonstrariam melhorias significativamente maiores nos resultados funcionais primários do membro superior, medidos pelo Teste da Caixa e Blocos (TCB) e pelo Teste dos Nove Furos (TNF), em comparação com aquelas que receberam o Programa Domiciliário Padrão (SHP).

QUESTÃO DE INVESTIGAÇÃO: Um programa domiciliário com aprimoramento sensorial e orientação por vídeo assíncrona leva a melhorias significativamente maiores na função do membro superior (destreza manual medida pelo Teste da Caixa e Blocos (TCB) e pelo Teste dos Nove Furos (TNF)) em comparação com um programa domiciliário padrão orientado por vídeo em crianças com paralisia cerebral (PC)?

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egito, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Espasticidade ligeira (MAS 1 ou 1+), deambulação independente (AFOs permitidos), e capacidade de seguir instruções simples

Critérios de Exclusão:

  • Deformidades fixas significativas, deficiências cognitivas ou sensoriais que impeçam a participação, epilepsia não controlada, ou intervenções recentes como toxina botulínica ou cirurgia ortopédica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa Intensivo Domiciliário com Aprimoramento Sensorial (SE-HIP)
As crianças recebem vídeos que incluem preparação sensorial e prática motora intensiva como parte do Programa Intensivo Domiciliário com Reforço Sensorial (SE-HIP).
Os vídeos incluem preparação sensorial e prática motora intensiva, entregues de forma assíncrona em casa.
Comparador Ativo: Programa Padrão de Casa (SHP)
As crianças recebem vídeos que cobrem atividades padrão como parte do Programa Padrão Domiciliário (SHP).
Os vídeos abrangem atividades padrão de exercícios domésticos, entregues de forma assíncrona em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste dos Nove Pinos
Prazo: Baseline e após 6 semanas de treino
Avalia a destreza manual fina (destreza dos dedos). O paciente coloca e retira nove pinos num tabuleiro o mais rápido possível.
Baseline e após 6 semanas de treino
Teste da Caixa e Blocos
Prazo: Baseline e após 6 semanas de treino
Avalia a destreza manual grossa. O paciente move pequenos blocos de madeira através de uma divisória em 60 segundos
Baseline e após 6 semanas de treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/006150

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Atualmente, não há planos para partilhar dados individuais de participantes anonimizados (IPD) deste ensaio fora do grupo de investigação principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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