- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07518511
Modelo de Telerreabilitação Assíncrona com Aprimoramento Sensorial para Melhorar a Função em Crianças com Paralisia Cerebral (Tele-Rehab)
Modelo de Telerreabilitação Assíncrona com Estímulo Sensorial para Melhorar a Função em Crianças com Paralisia Cerebral: Um Ensaio Controlado Randomizado
OBJETIVO: Este estudo avaliou a eficácia de um Programa Intensivo Domiciliário com Aprimoramento Sensorial (SE-HIP), entregue através de orientação por vídeo assíncrona, em comparação com um Programa Domiciliário Padrão (SHP) na melhoria da função do membro superior em crianças com paralisia cerebral (PC).
CONTEXTO: As crianças com paralisia cerebral (PC) frequentemente apresentam comprometimentos do membro superior (MS) que limitam a vida diária e a participação. A terapia intensiva e repetitiva é crucial, mas a entrega tradicional tem limitações. Programas domiciliários apoiados por tele-reabilitação oferecem maior dosagem e acessibilidade. Modelos assíncronos entregues através de orientação por vídeo são flexíveis, mas são menos estudados para terapia intensiva do membro superior. Deficiências no processamento sensorial são comuns na paralisia cerebral; integrar o aprimoramento sensorial pode potencializar a aprendizagem motora. Faltam evidências que combinem programas intensivos do membro superior com aprimoramento sensorial entregues de forma assíncrona.
HIPÓTESES: Os investigadores hipotetizaram que as crianças que receberam o Programa Intensivo Domiciliário com Aprimoramento Sensorial (SE-HIP) demonstrariam melhorias significativamente maiores nos resultados funcionais primários do membro superior, medidos pelo Teste da Caixa e Blocos (TCB) e pelo Teste dos Nove Furos (TNF), em comparação com aquelas que receberam o Programa Domiciliário Padrão (SHP).
QUESTÃO DE INVESTIGAÇÃO: Um programa domiciliário com aprimoramento sensorial e orientação por vídeo assíncrona leva a melhorias significativamente maiores na função do membro superior (destreza manual medida pelo Teste da Caixa e Blocos (TCB) e pelo Teste dos Nove Furos (TNF)) em comparação com um programa domiciliário padrão orientado por vídeo em crianças com paralisia cerebral (PC)?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Cairo Governorate
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Giza, Cairo Governorate, Egito, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Espasticidade ligeira (MAS 1 ou 1+), deambulação independente (AFOs permitidos), e capacidade de seguir instruções simples
Critérios de Exclusão:
- Deformidades fixas significativas, deficiências cognitivas ou sensoriais que impeçam a participação, epilepsia não controlada, ou intervenções recentes como toxina botulínica ou cirurgia ortopédica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Intensivo Domiciliário com Aprimoramento Sensorial (SE-HIP)
As crianças recebem vídeos que incluem preparação sensorial e prática motora intensiva como parte do Programa Intensivo Domiciliário com Reforço Sensorial (SE-HIP).
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Os vídeos incluem preparação sensorial e prática motora intensiva, entregues de forma assíncrona em casa.
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Comparador Ativo: Programa Padrão de Casa (SHP)
As crianças recebem vídeos que cobrem atividades padrão como parte do Programa Padrão Domiciliário (SHP).
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Os vídeos abrangem atividades padrão de exercícios domésticos, entregues de forma assíncrona em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste dos Nove Pinos
Prazo: Baseline e após 6 semanas de treino
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Avalia a destreza manual fina (destreza dos dedos).
O paciente coloca e retira nove pinos num tabuleiro o mais rápido possível.
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Baseline e após 6 semanas de treino
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Teste da Caixa e Blocos
Prazo: Baseline e após 6 semanas de treino
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Avalia a destreza manual grossa.
O paciente move pequenos blocos de madeira através de uma divisória em 60 segundos
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Baseline e após 6 semanas de treino
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kashif M, Albalwi A, Mehdi Kazmi SA, Alharbi AA, Bashir K, Aqeel Aslam M, Ghaffar T. Role of telerehabilitation in the rehabilitation of children with cerebral palsy during COVID-19: A review. Medicine (Baltimore). 2024 Mar 1;103(9):e37214. doi: 10.1097/MD.0000000000037214.
- Molinaro A, Micheletti S, Pagani F, Garofalo G, Galli J, Rossi A, Fazzi E, Buccino G. Action Observation Treatment in a tele-rehabilitation setting: a pilot study in children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 Apr;44(7):1107-1112. doi: 10.1080/09638288.2020.1793009. Epub 2020 Aug 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006150
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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