Sansestimulerende asynkron tele-rehabiliteringsmodell for å forbedre funksjon hos barn med cerebral parese (Tele-Rehab)
Sensorisk-forbedret asynkron telerehabiliteringsmodell for å forbedre funksjon hos barn med cerebral parese: En randomisert kontrollert studie
FORMÅL: Denne studien evaluerte effektiviteten av et Sensorisk-Forbedret Hjemmebasert Intensivt Program (SE-HIP), levert via asynkron videoveiledning, sammenlignet med et Standardt Hjemmeprogram (SHP) for å forbedre øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med cerebral parese (CP).
BAKGRUNN: Barn med cerebral parese (CP) har ofte øvre ekstremitets (ØE) funksjonsnedsettelser som begrenser dagligliv og deltakelse. Intensiv, repetitiv terapi er avgjørende, men tradisjonell levering har begrensninger. Hjemmebaserte programmer støttet av tele-rehabilitering tilbyr økt dosering og tilgjengelighet. Asynkrone modeller levert via videoveiledning er fleksible, men er mindre studert for intensiv øvre ekstremitets terapi. Sanserelaterte prosesseringsvansker er vanlige ved cerebral parese; integrering av sensorisk forbedring kan forsterke motorisk læring. Det mangler dokumentasjon som kombinerer sensorisk-forbedrede intensive øvre ekstremitets programmer levert asynkront.
HYPOTESER: Forskerne antok at barn som mottok det Sensorisk-Forbedrede Hjemmebaserte Intensive Programmet (SE-HIP) ville vise signifikant større forbedringer i primære øvre ekstremitets funksjonsutfall, målt ved Boks og Blokk Testen (BBT) og Ni-Hull Pegg Testen (NHPT), sammenlignet med de som mottok Standard Hjemmeprogrammet (SHP).
FORSKNINGSSPØRSMÅL: Fører et sensorisk-forbedret, asynkront videoveiledet hjemmeprogram til signifikant større forbedringer i øvre ekstremitets funksjon (manuell fingerferdighet målt ved Boks og Blokk Testen (BBT) og Ni-Hull Pegg Testen (NHPT)) sammenlignet med et standardt videoveiledet hjemmeprogram hos barn med cerebral parese (CP)?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild spastisitet (MAS 1 eller 1+), uavhengig gangfunksjon (AFO-er tillatt), og evne til å følge enkle instruksjoner
Eksklusjonskriterier:
- Betydelige faste deformiteter, kognitive eller sensoriske funksjonsnedsettelser som hindrer deltakelse, ukontrollert epilepsi, eller nylige inngrep som botulinumtoksin eller ortopedisk kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sansestimulerende hjemmebasert intensivt program (SE-HIP)
Barn mottar videoer som inkluderer sensorisk forberedelse og intensiv motorisk trening som en del av Sensory-Enhanced Home-based Intensive Program (SE-HIP).
|
Videoene inkluderer sensorisk forberedelse og intensiv motorisk trening levert asynkront hjemme.
|
|
Aktiv komparator: Standard Hjemmeprogram (SHP)
Barn mottar videoer som dekker standardaktiviteter som en del av Standard Home Program (SHP).
|
Videoer dekker standard treningsaktiviteter for hjemmet som leveres asynkront hjemme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni-hull-peg-test
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 6 uker med trening
|
Vurderer finmotorisk fingerferdighet.
Pasienten plasserer og fjerner ni pinner i et brett så raskt som mulig.
|
Utgangspunkt og etter 6 uker med trening
|
|
Boks- og blokktest
Tidsramme: Utestart og etter 6 uker med trening
|
Vurderer grov manuell fingerferdighet.
Pasienten flytter små treklosser over en skillevegg på 60 sekunder
|
Utestart og etter 6 uker med trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kashif M, Albalwi A, Mehdi Kazmi SA, Alharbi AA, Bashir K, Aqeel Aslam M, Ghaffar T. Role of telerehabilitation in the rehabilitation of children with cerebral palsy during COVID-19: A review. Medicine (Baltimore). 2024 Mar 1;103(9):e37214. doi: 10.1097/MD.0000000000037214.
- Molinaro A, Micheletti S, Pagani F, Garofalo G, Galli J, Rossi A, Fazzi E, Buccino G. Action Observation Treatment in a tele-rehabilitation setting: a pilot study in children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 Apr;44(7):1107-1112. doi: 10.1080/09638288.2020.1793009. Epub 2020 Aug 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006150
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .