- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07518511
Sensoriskt Förbättrad Asynkron Tele-Rehabiliteringsmodell för Att Förbättra Funktionen hos Barn med Cerebral Pares (Tele-Rehab)
Sensorisk Förbättrad Asynkron Tele-Rehabiliteringsmodell för Att Förbättra Funktionen hos Barn med Cerebral Pares: En Randomiserad Kontrollerad Studie
SYFTE: Denna studie utvärderade effektiviteten av ett Sensoriskt Förstärkt Hem-baserat Intensivt Program (SE-HIP), levererat via asynkron videovägledning, jämfört med ett Standard Hemprogram (SHP) för att förbättra övre extremitetens funktion hos barn med cerebral pares (CP).
BAKGRUND: Barn med cerebral pares (CP) har ofta skador i övre extremiteten som begränsar vardagsliv och delaktighet. Intensiv, repetitiv terapi är avgörande, men traditionell leverans har begränsningar. Hem-baserade program som stöds av telerehabilitering erbjuder ökad dos och tillgänglighet. Asynkrona modeller levererade via videovägledning är flexibla men är mindre studerade för intensiv terapi av övre extremiteten. Sensoriska processförsämringar är vanliga vid cerebral pares; integrering av sensorisk förstärkning kan förbättra motoriskt lärande. Det saknas evidens som kombinerar sensoriskt förstärkta intensiva program för övre extremiteten levererade asynkront.
HYPOTESER: Forskningsledarna antog att barn som fick det Sensoriskt Förstärkta Hem-baserade Intensiva Programmet (SE-HIP) skulle visa signifikant större förbättringar i primära funktionsutfall för övre extremiteten, mätt med Box and Block Test (BBT) och Nine-Hole Peg Test (NHPT), jämfört med de som fick Standard Hemprogrammet (SHP).
FORSKNINGSFRÅGA: Led ett sensoriskt förstärkt, asynkront videoväglett hemprogram till signifikant större förbättringar i övre extremitetens funktion (manuell skicklighet mätt med Box and Block Test (BBT) och Nine-Hole Peg Test (NHPT)) jämfört med ett standard videoväglett hemprogram hos barn med cerebral pares (CP)?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lätt spasticitet (MAS 1 eller 1+), självständig gångförmåga (AFO tillåtet) och förmåga att följa enkla instruktioner
Exklusionskriterier:
- Betydande fixerade deformationer, kognitiva eller sensoriska nedsättningar som hindrar deltagande, okontrollerad epilepsi, eller nyligen genomförda ingrepp som botulinumtoxin eller ortopedisk kirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sensoriskt Förstärkt Hemmabaserat Intensivt Program (SE-HIP)
Barnen får videor som innehåller sensorisk förberedelse och intensiv motorisk träning som en del av Sensory-Enhanced Home-based Intensive Program (SE-HIP).
|
Videor inkluderar sensorisk förberedelse och intensiv motorisk träning som levereras asynkront hemma.
|
|
Aktiv komparator: Standard Hemprogram (SHP)
Barnen får videor som täcker standardaktiviteter som en del av Standard Home Program (SHP).
|
Videor täcker standardiserade hemövningsaktiviteter som levereras asynkront hemma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Niohålspegeltest
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckors träning
|
Bedömer finmotorisk färdighet (fingerfärdighet).
Patienten placerar och tar bort nio pinnar i en tavla så snabbt som möjligt.
|
Baslinje och efter 6 veckors träning
|
|
Box- och blocktest
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckors träning
|
Bedömer grov manuell fingerfärdighet.
Patienten flyttar små träblock över en avskiljning på 60 sekunder
|
Baslinje och efter 6 veckors träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kashif M, Albalwi A, Mehdi Kazmi SA, Alharbi AA, Bashir K, Aqeel Aslam M, Ghaffar T. Role of telerehabilitation in the rehabilitation of children with cerebral palsy during COVID-19: A review. Medicine (Baltimore). 2024 Mar 1;103(9):e37214. doi: 10.1097/MD.0000000000037214.
- Molinaro A, Micheletti S, Pagani F, Garofalo G, Galli J, Rossi A, Fazzi E, Buccino G. Action Observation Treatment in a tele-rehabilitation setting: a pilot study in children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 Apr;44(7):1107-1112. doi: 10.1080/09638288.2020.1793009. Epub 2020 Aug 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006150
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .