Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensoriskt Förbättrad Asynkron Tele-Rehabiliteringsmodell för Att Förbättra Funktionen hos Barn med Cerebral Pares (Tele-Rehab)

7 april 2026 uppdaterad av: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University

Sensorisk Förbättrad Asynkron Tele-Rehabiliteringsmodell för Att Förbättra Funktionen hos Barn med Cerebral Pares: En Randomiserad Kontrollerad Studie

SYFTE: Denna studie utvärderade effektiviteten av ett Sensoriskt Förstärkt Hem-baserat Intensivt Program (SE-HIP), levererat via asynkron videovägledning, jämfört med ett Standard Hemprogram (SHP) för att förbättra övre extremitetens funktion hos barn med cerebral pares (CP).

BAKGRUND: Barn med cerebral pares (CP) har ofta skador i övre extremiteten som begränsar vardagsliv och delaktighet. Intensiv, repetitiv terapi är avgörande, men traditionell leverans har begränsningar. Hem-baserade program som stöds av telerehabilitering erbjuder ökad dos och tillgänglighet. Asynkrona modeller levererade via videovägledning är flexibla men är mindre studerade för intensiv terapi av övre extremiteten. Sensoriska processförsämringar är vanliga vid cerebral pares; integrering av sensorisk förstärkning kan förbättra motoriskt lärande. Det saknas evidens som kombinerar sensoriskt förstärkta intensiva program för övre extremiteten levererade asynkront.

HYPOTESER: Forskningsledarna antog att barn som fick det Sensoriskt Förstärkta Hem-baserade Intensiva Programmet (SE-HIP) skulle visa signifikant större förbättringar i primära funktionsutfall för övre extremiteten, mätt med Box and Block Test (BBT) och Nine-Hole Peg Test (NHPT), jämfört med de som fick Standard Hemprogrammet (SHP).

FORSKNINGSFRÅGA: Led ett sensoriskt förstärkt, asynkront videoväglett hemprogram till signifikant större förbättringar i övre extremitetens funktion (manuell skicklighet mätt med Box and Block Test (BBT) och Nine-Hole Peg Test (NHPT)) jämfört med ett standard videoväglett hemprogram hos barn med cerebral pares (CP)?

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egypten, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lätt spasticitet (MAS 1 eller 1+), självständig gångförmåga (AFO tillåtet) och förmåga att följa enkla instruktioner

Exklusionskriterier:

  • Betydande fixerade deformationer, kognitiva eller sensoriska nedsättningar som hindrar deltagande, okontrollerad epilepsi, eller nyligen genomförda ingrepp som botulinumtoxin eller ortopedisk kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sensoriskt Förstärkt Hemmabaserat Intensivt Program (SE-HIP)
Barnen får videor som innehåller sensorisk förberedelse och intensiv motorisk träning som en del av Sensory-Enhanced Home-based Intensive Program (SE-HIP).
Videor inkluderar sensorisk förberedelse och intensiv motorisk träning som levereras asynkront hemma.
Aktiv komparator: Standard Hemprogram (SHP)
Barnen får videor som täcker standardaktiviteter som en del av Standard Home Program (SHP).
Videor täcker standardiserade hemövningsaktiviteter som levereras asynkront hemma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Niohålspegeltest
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckors träning
Bedömer finmotorisk färdighet (fingerfärdighet). Patienten placerar och tar bort nio pinnar i en tavla så snabbt som möjligt.
Baslinje och efter 6 veckors träning
Box- och blocktest
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckors träning
Bedömer grov manuell fingerfärdighet. Patienten flyttar små träblock över en avskiljning på 60 sekunder
Baslinje och efter 6 veckors träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Första postat (Faktisk)

8 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/006150

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns för närvarande ingen plan att dela avidentifierade individuella deltagardata (IPD) från denna studie utanför den primära forskningsgruppen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera