Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorisch Verbeterd Asynchroon Tele-Revalidatiemodel voor het Verbeteren van de Functie bij Kinderen met Cerebrale Parese (Tele-Rehab)

7 april 2026 bijgewerkt door: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University

Sensoversterkt Asynchroon Tele-Revalidatiemodel voor het Verbeteren van de Functie bij Kinderen met Cerebrale Parese: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

DOEL: Deze studie evalueerde de effectiviteit van een Sensorisch-Versterkt Thuisgebaseerd Intensief Programma (SE-HIP), aangeboden via asynchrone videobegeleiding, vergeleken met een Standaard Thuisprogramma (SHP) voor het verbeteren van de bovenste ledemaatfunctie bij kinderen met cerebrale parese (CP).

ACHTERGROND: Kinderen met cerebrale parese (CP) hebben vaak bovenste ledemaat (UL) beperkingen die het dagelijks leven en de participatie beperken. Intensieve, repetitieve therapie is cruciaal, maar traditionele aanpak heeft beperkingen. Thuisgebaseerde programma's ondersteund door telerevalidatie bieden verhoogde dosering en toegankelijkheid. Asynchrone modellen aangeboden via videobegeleiding zijn flexibel, maar zijn minder bestudeerd voor intensieve bovenste ledemaattherapie. Sensorische verwerkingsproblemen komen vaak voor bij cerebrale parese; het integreren van sensorische versterking kan motorisch leren verbeteren. Er is een gebrek aan bewijs voor gecombineerde sensorisch-versterkte intensieve bovenste ledemaatprogramma's die asynchroon worden aangeboden.

HYPOTHESES: De onderzoekers veronderstelden dat kinderen die het Sensorisch-Versterkte Thuisgebaseerde Intensieve Programma (SE-HIP) ontvingen significant grotere verbeteringen zouden laten zien in primaire bovenste ledemaat functionele uitkomsten, gemeten met de Box and Block Test (BBT) en de Nine-Hole Peg Test (NHPT), vergeleken met degenen die het Standaard Thuisprogramma (SHP) ontvingen.

ONDERZOEKSVRAAG: Leidt een sensorisch-versterkt, asynchroon videogeleid thuisprogramma tot significant grotere verbeteringen in bovenste ledemaatfunctie (handvaardigheid gemeten met de Box and Block Test (BBT) en de Nine-Hole Peg Test (NHPT)) vergeleken met een standaard videogeleid thuisprogramma bij kinderen met cerebrale parese (CP)?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egypte, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde spasticiteit (MAS 1 of 1+), zelfstandige mobiliteit (AFO's toegestaan), en het vermogen om eenvoudige instructies op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Significante vaste misvormingen, cognitieve of sensorische beperkingen die deelname belemmeren, ongecontroleerde epilepsie, of recente interventies zoals botulinumtoxine of orthopedische chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zintuiglijk-Versterkt Thuisgebaseerd Intensief Programma (SE-HIP)
Kinderen ontvangen video's die sensorische voorbereiding en intensieve motorische oefening omvatten als onderdeel van het Sensorisch-Versterkte Thuisgebaseerde Intensieve Programma (SE-HIP).
Ander: Zintuiglijk-Versterkt Thuisgebaseerd Intensief Programma (SE-HIP)
Video's omvatten sensorische voorbereiding en intensieve motorische oefeningen die asynchroon thuis worden aangeboden.
Actieve vergelijker: Standaard Thuisprogramma (SHP)
Kinderen ontvangen video's die standaardactiviteiten behandelen als onderdeel van het Standaard Thuisprogramma (SHP).
Ander: Standaard Thuisprogramma (SHP)
Video's behandelen standaard thuisoefenactiviteiten die asynchroon thuis worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nine-Hole Peg Test
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken training
Beoordeelt fijne handvaardigheid (vingerbehendigheid). De patiënt plaatst en verwijdert negen pinnen zo snel mogelijk in een bord.
Baseline en na 6 weken training
Box- en bloktest
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken training
Beoordeelt de grove handvaardigheid. De patiënt verplaatst kleine houten blokken over een scheidingswand in 60 seconden
Baseline en na 6 weken training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/006150

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is momenteel geen plan om gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) van deze studie buiten de primaire onderzoeksgroep te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren