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Modelo de Telerehabilitación Asíncrona Mejorada Sensorialmente para Mejorar la Función en Niños con Parálisis Cerebral (Tele-Rehab)

7 de abril de 2026 actualizado por: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University

Modelo de Telerrehabilitación Asíncrona Mejorada Sensorialmente para Mejorar la Función en Niños con Parálisis Cerebral: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

PROPÓSITO: Este estudio evaluó la efectividad de un Programa Intensivo Domiciliario Mejorado Sensorialmente (SE-HIP), impartido mediante orientación por video asincrónica, en comparación con un Programa Domiciliario Estándar (SHP) para mejorar la función de la extremidad superior en niños con parálisis cerebral (PC).

ANTECEDENTES: Los niños con parálisis cerebral (PC) a menudo tienen deficiencias en la extremidad superior (EE) que limitan la vida diaria y la participación. La terapia intensiva y repetitiva es crucial, pero la entrega tradicional tiene limitaciones. Los programas domiciliarios apoyados por tele-rehabilitación ofrecen mayor dosis y accesibilidad. Los modelos asincrónicos impartidos mediante orientación por video son flexibles, pero están menos estudiados para la terapia intensiva de la extremidad superior. Los déficits de procesamiento sensorial son comunes en la parálisis cerebral; la integración de la mejora sensorial puede potenciar el aprendizaje motor. Faltan evidencias que combinen programas intensivos de extremidad superior mejorados sensorialmente impartidos de forma asincrónica.

HIPÓTESIS: Los investigadores plantearon la hipótesis de que los niños que recibieron el Programa Intensivo Domiciliario Mejorado Sensorialmente (SE-HIP) mostrarían mejoras significativamente mayores en los resultados funcionales primarios de la extremidad superior, medidos por la Prueba de Caja y Bloques (BBT) y la Prueba de los Nueve Agujeros (NHPT), en comparación con los que recibieron el Programa Domiciliario Estándar (SHP).

PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿Un programa domiciliario mejorado sensorialmente y guiado por video asincrónico conduce a mejoras significativamente mayores en la función de la extremidad superior (destreza manual medida por la Prueba de Caja y Bloques (BBT) y la Prueba de los Nueve Agujeros (NHPT)) en comparación con un programa domiciliario guiado por video estándar en niños con parálisis cerebral (PC)?

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egipto, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Espasticidad leve (MAS 1 o 1+), deambulación independiente (se permiten AFO), y capacidad para seguir instrucciones simples

Criterios de exclusión:

  • Deformidades fijas significativas, deterioros cognitivos o sensoriales que dificulten la participación, epilepsia no controlada, o intervenciones recientes como toxina botulínica o cirugía ortopédica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa Intensivo Domiciliario con Mejora Sensorial (SE-HIP)
Los niños reciben vídeos que incluyen preparación sensorial y práctica motora intensiva como parte del Programa Intensivo Domiciliario Mejorado Sensorialmente (SE-HIP).
Los vídeos incluyen preparación sensorial y práctica motora intensiva, impartidos de forma asincrónica en el hogar.
Comparador activo: Programa Estándar en el Hogar (SHP)
Los niños reciben videos que cubren actividades estándar como parte del Programa Hogareño Estándar (SHP).
Los videos cubren actividades estándar de ejercicios en casa entregadas de forma asincrónica en el hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de los Nueve Agujeros
Periodo de tiempo: Línea base y después de 6 semanas de entrenamiento
Evalúa la destreza manual fina (destreza de los dedos). El paciente coloca y retira nueve clavijas en un tablero lo más rápido posible.
Línea base y después de 6 semanas de entrenamiento
Prueba de Caja y Bloques
Periodo de tiempo: Línea base y después de 6 semanas de entrenamiento
Evalúa la destreza manual gruesa. El paciente mueve pequeños bloques de madera a través de una partición en 60 segundos
Línea base y después de 6 semanas de entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/006150

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Actualmente no existe ningún plan para compartir datos de participantes individuales anonimizados (IPD) de este ensayo fuera del grupo de investigación principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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