Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсорно-Усиленная Асинхронная Телереабилитационная Модель для Улучшения Функций у Детей с Церебральным Параличом (Tele-Rehab)

7 апреля 2026 г. обновлено: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University

Сенсорно-обогащенная асинхронная телемодель реабилитации для улучшения функций у детей с церебральным параличом: рандомизированное контролируемое исследование

ЦЕЛЬ: В этом исследовании оценивалась эффективность Интенсивной программы с сенсорным обогащением для занятий дома (SE-HIP), проводимой с помощью асинхронного видеоинструктажа, по сравнению со Стандартной домашней программой (SHP) в улучшении функции верхних конечностей у детей с церебральным параличом (ДЦП).

ПРЕДПОСЫЛКИ: У детей с церебральным параличом (ДЦП) часто встречаются нарушения функции верхних конечностей (ВК), которые ограничивают повседневную жизнь и участие в деятельности. Интенсивная, повторяющаяся терапия имеет решающее значение, но традиционные методы её проведения имеют ограничения. Домашние программы, поддерживаемые телемедициной, обеспечивают увеличенную дозировку и доступность. Асинхронные модели, проводимые с помощью видеоинструктажа, гибки, но менее изучены для интенсивной терапии верхних конечностей. Нарушения сенсорной обработки часто встречаются при церебральном параличе; интеграция сенсорного обогащения может усилить моторное обучение. Данных, объединяющих интенсивные программы для верхних конечностей с сенсорным обогащением, проводимые асинхронно, недостаточно.

ГИПОТЕЗЫ: Исследователи предположили, что дети, получающие Интенсивную программу с сенсорным обогащением для занятий дома (SE-HIP), продемонстрируют значительно более значительные улучшения в первичных функциональных результатах для верхних конечностей, измеряемых с помощью теста «Коробка и кубики» (BBT) и теста «Девять отверстий и колышки» (NHPT), по сравнению с теми, кто получает Стандартную домашнюю программу (SHP).

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ВОПРОС: Приводит ли домашняя программа с сенсорным обогащением и асинхронным видеоинструктажем к значительно более значительным улучшениям функции верхних конечностей (ручной ловкости, измеряемой с помощью теста «Коробка и кубики» (BBT) и теста «Девять отверстий и колышки» (NHPT)) по сравнению со стандартной домашней программой с видеоинструктажем у детей с церебральным параличом (ДЦП)?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Египет, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Легкая спастичность (MAS 1 или 1+), самостоятельная ходьба (допускаются AFO), способность выполнять простые инструкции

Критерии исключения:

  • Выраженные фиксированные деформации, когнитивные или сенсорные нарушения, препятствующие участию, неконтролируемая эпилепсия или недавние вмешательства, такие как ботулинический токсин или ортопедическая операция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сенсорно-обогащенная интенсивная домашняя программа (СОИДП)
Дети получают видеоролики, которые включают сенсорную подготовку и интенсивную двигательную практику в рамках программы Sensory-Enhanced Home-based Intensive Program (SE-HIP).
Другой: Программа интенсивной реабилитации на дому с сенсорной стимуляцией (SE-HIP)
Видео включают сенсорную подготовку и интенсивную двигательную практику, предоставляемые асинхронно на дому.
Активный компаратор: Стандартная домашняя программа (SHP)
Дети получают видеоматериалы, охватывающие стандартные мероприятия в рамках Стандартной домашней программы (SHP).
Другой: Стандартная домашняя программа (СДП)
Видео охватывают стандартные домашние упражнения, выполняемые асинхронно дома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Девятидырочный тест с колышками
Временное ограничение: Исходный уровень и после 6 недель тренировок
Оценивает мелкую ручную моторику (ловкость пальцев). Пациент как можно быстрее помещает и извлекает девять колышков в/из доски.
Исходный уровень и после 6 недель тренировок
Тест "Коробка и блоки"
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель тренировок
Оценивает общую мануальную ловкость. Пациент перемещает небольшие деревянные блоки через перегородку за 60 секунд
Исходный уровень и через 6 недель тренировок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/006150

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время нет планов по передаче обезличенных индивидуальных данных участников (IPD) из этого исследования за пределами основной исследовательской группы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться