Model sensorycznie wzbogaconej asynchronicznej telerehabilitacji dla poprawy funkcjonowania dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (Tele-Rehab)
Sensorycznie Wzbogacony Asynchroniczny Model Tele-Rehabilitacji Poprawiający Funkcjonowanie u Dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym: Randomizowane Badanie Kontrolowane
CELE: W tym badaniu oceniono skuteczność Sensorycznie Wzbogaconego Domowego Intensywnego Programu (SE-HIP), realizowanego poprzez asynchroniczne wskazówki wideo, w porównaniu ze Standardowym Programem Domowym (SHP) w poprawie funkcji kończyny górnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD).
TŁO: Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) często mają zaburzenia kończyny górnej (KG), które ograniczają codzienne życie i uczestnictwo. Intensywna, powtarzalna terapia jest kluczowa, ale tradycyjne podejście ma ograniczenia. Programy domowe wspierane tele-rehabilitacją oferują zwiększoną dawkę i dostępność. Modele asynchroniczne realizowane poprzez wskazówki wideo są elastyczne, ale są mniej badane pod kątem intensywnej terapii kończyny górnej. Deficyty przetwarzania sensorycznego są powszechne w mózgowym porażeniu dziecięcym; integracja wzbogacenia sensorycznego może wzmocnić uczenie się motoryczne. Brakuje dowodów łączących sensorycznie wzbogacone intensywne programy kończyny górnej realizowane asynchronicznie.
HIPOTEZY: Badacze założyli, że dzieci otrzymujące Sensorycznie Wzbogacony Domowy Intensywny Program (SE-HIP) wykazują istotnie większą poprawę w podstawowych funkcjonalnych wynikach kończyny górnej, mierzonych za pomocą Testu Pudełka i Klocków (BBT) oraz Testu Dziewięciu Kołków (NHPT), w porównaniu z tymi otrzymującymi Standardowy Program Domowy (SHP).
PYTANIE BADAWCZE: Czy sensorycznie wzbogacony, asynchroniczny program domowy z przewodnikiem wideo prowadzi do istotnie większej poprawy funkcji kończyny górnej (zręczność manualna mierzona Testem Pudełka i Klocków (BBT) oraz Testem Dziewięciu Kołków (NHPT)) w porównaniu ze standardowym programem domowym z przewodnikiem wideo u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD)?
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egipt, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Łagodna spastyczność (MAS 1 lub 1+), samodzielne poruszanie się (dozwolone ortezy AFO) oraz zdolność do wykonywania prostych poleceń
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne utrwalone deformacje, zaburzenia poznawcze lub sensoryczne utrudniające udział, niekontrolowana padaczka lub niedawne interwencje, takie jak toksyna botulinowa lub operacja ortopedyczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sensorycznie Wzbogacony Intensywny Program Domowy (SE-HIP)
Dzieci otrzymują filmy zawierające przygotowanie sensoryczne i intensywną praktykę motoryczną w ramach Sensory-Wzmocnionego Domowego Programu Intensywnego (SE-HIP).
|
Filmy zawierają przygotowanie sensoryczne i intensywną praktykę motoryczną dostarczane asynchronicznie w domu.
|
|
Aktywny komparator: Standardowy Program Domowy (SHP)
Dzieci otrzymują filmy obejmujące standardowe czynności jako część Standardowego Programu Domowego (SHP).
|
Filmy obejmują standardowe ćwiczenia domowe dostarczane asynchronicznie w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Dziewięciu Kołków
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 6 tygodniach treningu
|
Ocenia precyzyjną sprawność manualną (sprawność palców).
Pacjent umieszcza i wyjmuje dziewięć kołków w/na tablicy tak szybko, jak to możliwe.
|
Stan wyjściowy i po 6 tygodniach treningu
|
|
Test Pudełek i Klocków
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 tygodniach treningu
|
Ocenia ogólną sprawność manualną.
Pacjent przemieszcza małe drewniane klocki przez przegrodę w ciągu 60 sekund
|
Początkowa i po 6 tygodniach treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kashif M, Albalwi A, Mehdi Kazmi SA, Alharbi AA, Bashir K, Aqeel Aslam M, Ghaffar T. Role of telerehabilitation in the rehabilitation of children with cerebral palsy during COVID-19: A review. Medicine (Baltimore). 2024 Mar 1;103(9):e37214. doi: 10.1097/MD.0000000000037214.
- Molinaro A, Micheletti S, Pagani F, Garofalo G, Galli J, Rossi A, Fazzi E, Buccino G. Action Observation Treatment in a tele-rehabilitation setting: a pilot study in children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 Apr;44(7):1107-1112. doi: 10.1080/09638288.2020.1793009. Epub 2020 Aug 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006150
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .