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Sensorisch-verbessertes asynchrones Telerehabilitationsmodell zur Verbesserung der Funktion bei Kindern mit Zerebralparese (Tele-Rehab)

7. April 2026 aktualisiert von: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University

Sensorisch-verbessertes asynchrones Telerehabilitationsmodell zur Verbesserung der Funktion bei Kindern mit Zerebralparese: Eine randomisierte kontrollierte Studie

ZIEL: Diese Studie bewertete die Wirksamkeit eines sensorisch angereicherten, intensiven Heimprogramms (SE-HIP), das über asynchrone Videounterstützung vermittelt wurde, im Vergleich zu einem Standard-Heimprogramm (SHP) hinsichtlich der Verbesserung der oberen Extremitätenfunktion bei Kindern mit Zerebralparese (CP).

HINTERGRUND: Kinder mit Zerebralparese (CP) haben häufig Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten (OE), die das tägliche Leben und die Teilhabe einschränken. Intensive, repetitive Therapie ist entscheidend, aber die traditionelle Durchführung hat Grenzen. Heimbasierte Programme, die durch Telerehabilitation unterstützt werden, bieten eine höhere Dosis und bessere Zugänglichkeit. Asynchrone Modelle, die über Videounterstützung vermittelt werden, sind flexibel, wurden jedoch weniger für intensive Therapie der oberen Extremitäten untersucht. Sensorische Verarbeitungsdefizite sind bei Zerebralparese häufig; die Integration sensorischer Anreicherung kann das motorische Lernen fördern. Es fehlen Belege für die Kombination sensorisch angereicherter, intensiver Programme für die oberen Extremitäten, die asynchron vermittelt werden.

HYPOTHESEN: Die Forscher nahmen an, dass Kinder, die das sensorisch angereicherte, intensive Heimprogramm (SE-HIP) erhielten, signifikant größere Verbesserungen bei den primären funktionellen Ergebnissen der oberen Extremitäten, gemessen durch den Box-and-Block-Test (BBT) und den Nine-Hole-Peg-Test (NHPT), zeigen würden, verglichen mit denen, die das Standard-Heimprogramm (SHP) erhielten.

FORSCHUNGSFRAGE: Führt ein sensorisch angereichertes, asynchron videogestütztes Heimprogramm zu signifikant größeren Verbesserungen der oberen Extremitätenfunktion (manuelle Geschicklichkeit gemessen durch den Box-and-Block-Test (BBT) und den Nine-Hole-Peg-Test (NHPT)) im Vergleich zu einem standardmäßigen videogestützten Heimprogramm bei Kindern mit Zerebralparese (CP)?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Ägypten, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte Spastik (MAS 1 oder 1+), selbstständige Gehfähigkeit (Orthesen erlaubt) und die Fähigkeit, einfachen Anweisungen zu folgen

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante fixierte Deformitäten, kognitive oder sensorische Beeinträchtigungen, die die Teilnahme behindern, unkontrollierte Epilepsie oder kürzliche Interventionen wie Botulinumtoxin oder orthopädische Operationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sensorisch-angereichertes intensives Heimprogramm (SE-HIP)
Kinder erhalten Videos, die sensorische Vorbereitung und intensives motorisches Training als Teil des Sensory-Enhanced Home-based Intensive Program (SE-HIP) beinhalten.
Sonstiges: Sensorisch-angereichertes, heimbasiertes Intensivprogramm (SE-HIP)
Videos enthalten sensorische Vorbereitung und intensives motorisches Training, die asynchron zu Hause durchgeführt werden.
Aktiver Komparator: Standard-Home-Programm (SHP)
Kinder erhalten Videos, die Standardaktivitäten als Teil des Standard-Home-Programms (SHP) abdecken.
Sonstiges: Standard-Home-Programm (SHP)
Videos decken standardmäßige Heimübungsaktivitäten ab, die asynchron zu Hause durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nine-Hole-Peg-Test
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen Training
Beurteilt die feinmotorische Geschicklichkeit (Fingergeschicklichkeit). Der Patient platziert und entfernt neun Stifte so schnell wie möglich in einer Platte.
Baseline und nach 6 Wochen Training
Box-and-Block-Test
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen Training
Bewertet die grobmotorische Geschicklichkeit der Hände. Der Patient bewegt kleine Holzblöcke innerhalb von 60 Sekunden über eine Trennwand.
Baseline und nach 6 Wochen Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/006150

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt derzeit keinen Plan, die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) aus dieser Studie außerhalb der primären Forschungsgruppe zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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