- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07518511
뇌성마비 아동의 기능 향상을 위한 감각 증강 비동기 원격 재활 모델 (Tele-Rehab)
뇌성마비 아동의 기능 향상을 위한 감각 증강 비동기 원격 재활 모델: 무작위 대조 시험
목적: 본 연구는 뇌성마비 아동의 상지 기능 향상에 있어 비동기식 비디오 지도를 통해 제공되는 감각 증강 가정 집중 프로그램(SE-HIP)과 표준 가정 프로그램(SHP)의 효과를 비교 평가하였습니다.
배경: 뇌성마비(CP) 아동은 일상 생활과 참여를 제한하는 상지 기능 장애를 흔히 경험합니다. 집중적이고 반복적인 치료는 중요하지만, 전통적인 방식에는 한계가 있습니다. 원격 재활로 지원되는 가정 기반 프로그램은 투여량과 접근성을 높여줍니다. 비디오 지도를 통해 제공되는 비동기식 모델은 유연하지만, 집중적인 상지 치료에 대한 연구는 부족합니다. 감각 처리 장애는 뇌성마비에서 흔하며, 감각 증강을 통합하면 운동 학습을 향상시킬 수 있습니다. 감각 증강 집중 상지 프로그램을 비동기식으로 제공하는 결합된 증거는 부족합니다.
가설: 연구자들은 감각 증강 가정 집중 프로그램(SE-HIP)을 받는 아동들이 표준 가정 프로그램(SHP)을 받는 아동들에 비해 Box and Block Test(BBT)와 Nine-Hole Peg Test(NHPT)로 측정한 주요 상지 기능 결과에서 유의미하게 더 큰 향상을 보일 것으로 가정하였습니다.
연구 질문: 뇌성마비(CP) 아동에서 감각 증강된 비동기식 비디오 지도 가정 프로그램이 표준 비디오 지도 가정 프로그램에 비해 상지 기능(Box and Block Test(BBT)와 Nine-Hole Peg Test(NHPT)로 측정된 손재주)에서 유의미하게 더 큰 향상을 가져오는가?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo Governorate
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Giza, Cairo Governorate, 이집트, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경도의 경직(MAS 1 또는 1+), 독립 보행(AFO 허용), 간단한 지시를 따를 수 있는 능력
제외 기준:
- 중요한 고정 변형, 참여를 방해하는 인지 또는 감각 장애, 조절되지 않은 간질, 또는 보툴리눔 독소나 정형외과 수술과 같은 최근 중재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감각 강화 가정 기반 집중 프로그램 (SE-HIP)
아동들은 감각 증강 가정 기반 집중 프로그램(SE-HIP)의 일환으로 감각 준비와 집중적 운동 연습을 포함하는 비디오를 받습니다.
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비디오에는 가정에서 비동기적으로 제공되는 감각 준비 및 집중적 운동 연습이 포함됩니다.
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활성 비교기: 표준 홈 프로그램 (SHP)
어린이들은 표준 가정 프로그램(SHP)의 일환으로 표준 활동을 다루는 비디오를 받습니다.
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비디오는 집에서 비동기적으로 제공되는 표준 가정 운동 활동을 다룹니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나인홀 페그 테스트
기간: 훈련 시작 시점과 6주 후
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미세한 손의 민첩성(손가락의 민첩성)을 평가합니다.
환자는 가능한 한 빨리 나무 판에 9개의 못을 꽂고 빼냅니다.
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훈련 시작 시점과 6주 후
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박스와 블록 테스트
기간: 기준선 및 6주간의 훈련 후
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대체 운동 조작 능력을 평가합니다.
환자가 60초 동안 작은 나무 블록을 칸막이 너머로 옮깁니다.
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기준선 및 6주간의 훈련 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kashif M, Albalwi A, Mehdi Kazmi SA, Alharbi AA, Bashir K, Aqeel Aslam M, Ghaffar T. Role of telerehabilitation in the rehabilitation of children with cerebral palsy during COVID-19: A review. Medicine (Baltimore). 2024 Mar 1;103(9):e37214. doi: 10.1097/MD.0000000000037214.
- Molinaro A, Micheletti S, Pagani F, Garofalo G, Galli J, Rossi A, Fazzi E, Buccino G. Action Observation Treatment in a tele-rehabilitation setting: a pilot study in children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 Apr;44(7):1107-1112. doi: 10.1080/09638288.2020.1793009. Epub 2020 Aug 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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