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Modello di Tele-Riabilitazione Asincrona Potenziata Sensoriale per Migliorare la Funzione nei Bambini con Paralisi Cerebrale (Tele-Rehab)

7 aprile 2026 aggiornato da: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University

Modello di Tele-Riabilitazione Asincrona Potenziata Sensorialmente per Migliorare la Funzione nei Bambini con Paralisi Cerebrale: Uno Studio Randomizzato Controllato

OBIETTIVO: Questo studio ha valutato l'efficacia di un Programma Intensivo Domiciliare Arricchito a Livello Sensoriale (SE-HIP), erogato tramite guida video asincrona, rispetto a un Programma Domiciliare Standard (SHP) nel migliorare la funzione dell'arto superiore in bambini con paralisi cerebrale (PC).

CONTESTO: I bambini con paralisi cerebrale (PC) spesso presentano deficit dell'arto superiore (AS) che limitano la vita quotidiana e la partecipazione. La terapia intensiva e ripetitiva è cruciale, ma la somministrazione tradizionale presenta limitazioni. I programmi domiciliari supportati dalla tele-riabilitazione offrono un dosaggio e un'accessibilità maggiori. I modelli asincroni erogati tramite guida video sono flessibili, ma sono meno studiati per la terapia intensiva dell'arto superiore. I deficit di elaborazione sensoriale sono comuni nella paralisi cerebrale; l'integrazione dell'arricchimento sensoriale può potenziare l'apprendimento motorio. Mancano evidenze che combinino programmi intensivi per l'arto superiore arricchiti a livello sensoriale erogati in modo asincrono.

IPOTESI: I ricercatori hanno ipotizzato che i bambini che ricevono il Programma Intensivo Domiciliare Arricchito a Livello Sensoriale (SE-HIP) mostrerebbero miglioramenti significativamente maggiori negli esiti funzionali primari dell'arto superiore, misurati tramite il Box and Block Test (BBT) e il Nine-Hole Peg Test (NHPT), rispetto a quelli che ricevono il Programma Domiciliare Standard (SHP).

DOMANDA DI RICERCA: Un programma domiciliare arricchito a livello sensoriale, guidato da video asincrono, porta a miglioramenti significativamente maggiori nella funzione dell'arto superiore (destrezza manuale misurata tramite il Box and Block Test (BBT) e il Nine-Hole Peg Test (NHPT)) rispetto a un programma domiciliare standard guidato da video in bambini con paralisi cerebrale (PC)?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egitto, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Spasticità lieve (MAS 1 o 1+), deambulazione indipendente (ortesi AFO consentite) e capacità di seguire istruzioni semplici

Criteri di esclusione:

  • Deformità fisse significative, compromissioni cognitive o sensoriali che ostacolano la partecipazione, epilessia non controllata o interventi recenti come tossina botulinica o chirurgia ortopedica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Intensivo Domiciliare Potenziato Sensoriale (SE-HIP)
I bambini ricevono video che includono preparazione sensoriale e pratica motoria intensiva come parte del Sensory-Enhanced Home-based Intensive Program (SE-HIP).
Altro: Programma Intensivo Domiciliare a Potenziamento Sensoriale (SE-HIP)
I video includono preparazione sensoriale e pratica motoria intensiva erogate in modo asincrono a casa.
Comparatore attivo: Programma Standard Domiciliare (SHP)
I bambini ricevono video che coprono attività standard come parte del Programma Standard a Casa (SHP).
Altro: Programma Standard per la Casa (SHP)
I video coprono attività standard di esercizi domestici erogate in modo asincrono a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dei Nove Fori e Pioli
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane di allenamento
Valuta la destrezza manuale fine (destrezza delle dita). Il paziente posiziona e rimove nove pioli in una tavola il più velocemente possibile.
Baseline e dopo 6 settimane di allenamento
Test della scatola e dei blocchi
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane di training
Valuta la destrezza manuale generale. Il paziente sposta piccoli blocchi di legno oltre una partizione in 60 secondi
Baseline e dopo 6 settimane di training

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/006150

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Attualmente non è previsto di condividere i dati dei partecipanti individuali anonimizzati (IPD) di questo studio al di fuori del gruppo di ricerca principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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