Aistien Tehostettu Asynkroninen Telekuntoutusmalli Lasten Aivohalvauksen Toimintakyvyn Parantamiseksi (Tele-Rehab)
Aistien vahvistettu asynkroninen telerehabilitaatiomalli lasten toimintakyvyn parantamiseksi cerebral palsy -taudissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa arvioitiin Sensorisesti Parannetun Kotipohjaisen Intensiivisen Ohjelman (SE-HIP) tehokkuutta, joka toteutetaan asynkronisen videoneuvonnan kautta, verrattuna Standardiin Kotiohjelmaan (SHP) lapsilla, joilla on CP-vamma (cerebral palsy), yläraajojen toiminnan parantamiseksi.
TAUSTA: Lapsilla, joilla on CP-vamma, on usein yläraajaongelmia, jotka rajoittavat päivittäistä elämää ja osallistumista. Intensiivinen, toistuva terapia on ratkaisevan tärkeää, mutta perinteisellä toteutuksella on rajoituksia. Etähoidon tukemat kotiohjelmat tarjoavat lisääntynyttä annostusta ja saavutettavuutta. Videoneuvonnan kautta toteutetut asynkroniset mallit ovat joustavia, mutta niitä on tutkittu vähemmän intensiiviseen yläraajaterapiaan. Sensoriset prosessointiongelmat ovat yleisiä CP-vammassa; sensorisen parannuksen integrointi voi tehostaa motorista oppimista. Todisteita, jotka yhdistävät sensorisesti parannetut intensiiviset yläraajaohjelmat asynkronisesti toteutettuna, puuttuu.
HYPOTEESIT: Tutkijat olettivat, että lapset, jotka saivat Sensorisesti Parannetun Kotipohjaisen Intensiivisen Ohjelman (SE-HIP), osoittaisivat merkittävästi suurempia parannuksia ensisijaisissa yläraajan toiminnallisissa tuloksissa, mitattuna Box and Block -testillä (BBT) ja Nine-Hole Peg -testillä (NHPT), verrattuna niihin, jotka saivat Standardin Kotiohjelman (SHP).
TUTKIMUSKYSYMYS: Johtaako sensorisesti parannettu, asynkronisesti videoneuvotun kotiohjelman merkittävästi suurempiin parannuksiin yläraajojen toiminnassa (käden taituruus mitattuna Box and Block -testillä (BBT) ja Nine-Hole Peg -testillä (NHPT)) verrattuna standardiin videoneuvottuun kotiohjelmaan lapsilla, joilla on CP-vamma?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egypti, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Lievä spastisuus (MAS 1 tai 1+), itsenäinen kävelykyky (AFO-säädöt sallittuja) ja kyky seurata yksinkertaisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät kiinteät epämuodostumat, kognitiiviset tai aistinvaraiset heikkoudet, jotka haittaavat osallistumista, hallitsematon epilepsia tai äskettäiset toimenpiteet kuten botuliinitoksiinihoito tai ortopedinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aistien Stimuloiva Kotipohjainen Intensiiviohjelma (SE-HIP)
Lapset saavat videoita, jotka sisältävät sensorista valmistautumista ja intensiivistä motorista harjoittelua osana Sensorisesti Tehostettua Kotipohjaista Intensiiviohjelmaa (SE-HIP).
|
Videot sisältävät aistivalmistelua ja intensiivistä motorista harjoittelua, jotka toimitetaan asynkronisesti kotona.
|
|
Active Comparator: Standard Home Program (SHP)
Lapset saavat videoita, jotka kattavat vakiotoimintoja osana Vakio Kotiohjelmaa (SHP).
|
Videot kattavat standardit kotiin toimitettavat harjoitukset, jotka suoritetaan asynkronisesti kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdeksänreiän pulttitesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Arvioi hienoa käsien taituruutta (sormien taituruutta).
Potilas asettaa ja poistaa yhdeksän pinnistä laudasta mahdollisimman nopeasti.
|
Perustaso ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Laatikko ja lohkotesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Arvioi karkeaa käsien taituruutta.
Potilas siirtää pieniä puisia lohkoja jakajan yli 60 sekunnissa
|
Perustaso ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kashif M, Albalwi A, Mehdi Kazmi SA, Alharbi AA, Bashir K, Aqeel Aslam M, Ghaffar T. Role of telerehabilitation in the rehabilitation of children with cerebral palsy during COVID-19: A review. Medicine (Baltimore). 2024 Mar 1;103(9):e37214. doi: 10.1097/MD.0000000000037214.
- Molinaro A, Micheletti S, Pagani F, Garofalo G, Galli J, Rossi A, Fazzi E, Buccino G. Action Observation Treatment in a tele-rehabilitation setting: a pilot study in children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 Apr;44(7):1107-1112. doi: 10.1080/09638288.2020.1793009. Epub 2020 Aug 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006150
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .