Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smyslově Vylepšený Asynchronní Model Tele-Rehabilitace pro Zlepšení Funkce u Dětí s Dětskou Mozkovou Obrnou (Tele-Rehab)

7. dubna 2026 aktualizováno: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University

Senzo-Enhancovaný Asynchronní Tele-Rehabilitační Model pro Zlepšení Funkce u Dětí s Dětskou Mozkovou Obrnou: Randomizovaná Kontrolovaná Studie

CÍL: Tato studie hodnotila účinnost senzoricky rozšířeného domácího intenzivního programu (SE-HIP), poskytovaného prostřednictvím asynchronního videonávodu, ve srovnání se standardním domácím programem (SHP) na zlepšení funkce horní končetiny u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO).

POZADÍ: Děti s dětskou mozkovou obrnou (DMO) často mají poruchy horní končetiny (HK), které omezují každodenní život a zapojení. Intenzivní, opakovaná terapie je klíčová, ale tradiční poskytování má svá omezení. Domácí programy podporované telerehabilitací nabízejí zvýšenou dávku a dostupnost. Asynchronní modely poskytované prostřednictvím videonávodu jsou flexibilní, ale jsou méně studovány pro intenzivní terapii horní končetiny. Poruchy senzorického zpracování jsou u dětské mozkové obrny běžné; integrace senzorického rozšíření může posílit motorické učení. Chybí důkazy kombinující senzoricky rozšířené intenzivní programy pro horní končetinu poskytované asynchronně.

HYPOTÉZY: Výzkumníci předpokládali, že děti přijímající senzoricky rozšířený domácí intenzivní program (SE-HIP) projeví výrazně větší zlepšení v primárních funkčních výsledcích horní končetiny, měřených Box and Block Test (BBT) a Nine-Hole Peg Test (NHPT), ve srovnání s těmi, které přijímaly standardní domácí program (SHP).

VÝZKUMNÁ OTÁZKA: Vedou senzoricky rozšířené asynchronní videonávody domácího programu k výrazně větším zlepšením funkce horní končetiny (manuální zručnosti měřené Box and Block Test (BBT) a Nine-Hole Peg Test (NHPT)) ve srovnání se standardním videonávodem domácího programu u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO)?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egypt, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírná spasticita (MAS 1 nebo 1+), samostatná chůze (AFO povoleny) a schopnost dodržovat jednoduché instrukce

Kritéria pro vyloučení:

  • Významné fixované deformity, kognitivní nebo senzorické postižení bránící účasti, nekontrolovaná epilepsie nebo nedávné intervence jako botulotoxin nebo ortopedická operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Smysly Podporovaný Intenzivní Program pro Domácí Použití (SE-HIP)
Děti dostávají videa, která zahrnují smyslovou přípravu a intenzivní motorický trénink jako součást Senzoricky Vylepšeného Intenzivního Domácího Programu (SE-HIP).
Jiný: Smyslově Vylepšený Intenzivní Domácí Program (SE-HIP)
Videa zahrnují smyslovou přípravu a intenzivní motorické cvičení poskytované asynchronně doma.
Aktivní komparátor: Standardní domácí program (SHP)
Děti dostávají videa pokrývající standardní aktivity jako součást Standardního domácího programu (SHP).
Jiný: Standardní domácí program (SHP)
Videa pokrývají standardní domácí cvičební aktivity, které jsou asynchronně poskytovány doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test s devíti otvory a kolíky
Časové okno: Výchozí hodnota a po 6 týdnech tréninku
Posuzuje jemnou manuální zručnost (obratnost prstů). Pacient umisťuje a odebírá devět kolíků do desky co nejrychleji.
Výchozí hodnota a po 6 týdnech tréninku
Box and Block Test
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech tréninku
Posuzuje hrubou manuální zručnost. Pacient během 60 sekund přemisťuje malé dřevěné bloky přes přepážku
Výchozí stav a po 6 týdnech tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/006150

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje plán sdílet anonymizovaná individuální data účastníků (IPD) z této studie mimo primární výzkumnou skupinu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit