Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk Forbedret Asynkron Tele-Rehabiliteringsmodel til Forbedring af Funktion hos Børn med Cerebral Parese (Tele-Rehab)

7. april 2026 opdateret af: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University

Sensorisk Forbedret Asynkron Tele-Rehabiliteringsmodel til Forbedring af Funktion hos Børn med Cerebral Parese: Et Randomiseret Kontrolleret Forsøg

FORMÅL: Denne undersøgelse evaluerede effektiviteten af et Sensorisk Forbedret Hjemmebaseret Intensivt Program (SE-HIP), leveret via asynkron videovejledning, sammenlignet med et Standard Hjemmeprogram (SHP) på forbedring af overekstremitetsfunktion hos børn med cerebral parese (CP).

BAGGGRUND: Børn med cerebral parese (CP) har ofte overekstremitetsfunktionsnedsættelser, der begrænser dagligdag og deltagelse. Intensiv, gentagen terapi er afgørende, men traditionel levering har begrænsninger. Hjemmebaserede programmer støttet af tele-rehabilitering tilbyder øget dosis og tilgængelighed. Asynkrone modeller leveret via videovejledning er fleksible, men er mindre undersøgt for intensiv overekstremitetsterapi. Sensoriske processeringsmangler er almindelige ved cerebral parese; integration af sensorisk forbedring kan forstærke motorisk læring. Bevis for kombination af sensorisk forbedrede intensive overekstremitetsprogrammer leveret asynkront mangler.

HYPOTESER: Undersøgerne formodede, at børn, der modtog det Sensorisk Forbedrede Hjemmebaserede Intensivt Program (SE-HIP), ville vise signifikant større forbedringer i primære overekstremitetsfunktionsresultater, målt ved Box and Block Test (BBT) og Nine-Hole Peg Test (NHPT), sammenlignet med dem, der modtog Standard Hjemmeprogram (SHP).

FORSKNINGSSPØRGSMÅL: Fører et sensorisk forbedret, asynkront videovejledt hjemmeprogram til signifikant større forbedringer i overekstremitetsfunktion (manuel fingerfærdighed målt ved Box and Block Test (BBT) og Nine-Hole Peg Test (NHPT)) sammenlignet med et standard videovejledt hjemmeprogram hos børn med cerebral parese (CP)?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egypten, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Let spasticitet (MAS 1 eller 1+), selvstændig gangfunktion (AFO'er tilladt) og evne til at følge enkle instruktioner

Eksklusionskriterier:

  • Væsentlige faste deformiteter, kognitive eller sensoriske funktionsnedsættelser, der hindrer deltagelse, ukontrolleret epilepsi eller nylige interventioner som botulinumtoksin eller ortopædisk kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sansestyrket hjemmebaseret intensivt program (SE-HIP)
Børnene modtager videoer, der indeholder sensorisk forberedelse og intens motorisk træning som en del af det Sensorisk Forbedrede Hjembaserede Intensivprogram (SE-HIP).
Andet: Sansestyrket Hjemmebaseret Intensiv Program (SE-HIP)
Videoer inkluderer sensorisk forberedelse og intensiv motorisk træning leveret asynkront derhjemme.
Aktiv komparator: Standard Hjemmeprogram (SHP)
Børnene modtager videoer, der dækker standardaktiviteter som en del af Standard Home Program (SHP).
Andet: Standard Hjemmeprogram (SHP)
Videoer dækker standard hjemmeøvelsesaktiviteter leveret asynkront derhjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hulls pegtest
Tidsramme: Baseline og efter 6 ugers træning
Vurderer fin manuel fingerfærdighed (fingerfærdighed). Patienten placerer og fjerner ni pløkker i en plade så hurtigt som muligt.
Baseline og efter 6 ugers træning
Box and Block Test
Tidsramme: Baseline og efter 6 ugers træning
Vurderer grov manuel fingerfærdighed. Patienten flytter små træklodser over en skillevæg på 60 sekunder
Baseline og efter 6 ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/006150

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen planer om at dele de-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse uden for den primære forskningsgruppe.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner