- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07518511
Modèle de téléréhabilitation asynchrone à enrichissement sensoriel pour améliorer la fonction chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (Tele-Rehab)
Modèle de Télé-Réadaptation Asynchrone Améliorée Sensoriellement pour Améliorer la Fonction chez les Enfants Atteints de Paralysie Cérébrale : Un Essai Contrôlé Randomisé
OBJECTIF : Cette étude a évalué l'efficacité d'un Programme Intensif à Domicile à Renforcement Sensoriel (SE-HIP), dispensé via des conseils vidéo asynchrones, par rapport à un Programme Standard à Domicile (SHP) pour améliorer la fonction du membre supérieur chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC).
CONTEXTE : Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) présentent souvent des déficiences du membre supérieur (MS) qui limitent la vie quotidienne et la participation. Une thérapie intensive et répétitive est cruciale, mais la prestation traditionnelle présente des limites. Les programmes à domicile soutenus par la téléréadaptation offrent une dose accrue et une meilleure accessibilité. Les modèles asynchrones dispensés via des conseils vidéo sont flexibles mais sont moins étudiés pour la thérapie intensive du membre supérieur. Les déficits de traitement sensoriel sont fréquents dans la paralysie cérébrale ; l'intégration d'un renforcement sensoriel peut améliorer l'apprentissage moteur. Les preuves combinant des programmes intensifs du membre supérieur à renforcement sensoriel dispensés de manière asynchrone font défaut.
HYPOTHÈSES : Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les enfants recevant le Programme Intensif à Domicile à Renforcement Sensoriel (SE-HIP) démontreraient des améliorations significativement plus importantes des résultats fonctionnels primaires du membre supérieur, mesurés par le Test de Boîte et de Blocs (BBT) et le Test des Neuf Trous et des Neuf Cheilles (NHPT), par rapport à ceux recevant le Programme Standard à Domicile (SHP).
QUESTION DE RECHERCHE : Un programme à domicile à renforcement sensoriel et guidé par vidéo asynchrone conduit-il à des améliorations significativement plus importantes de la fonction du membre supérieur (dextérité manuelle mesurée par le Test de Boîte et de Blocs (BBT) et le Test des Neuf Trous et des Neuf Cheilles (NHPT)) par rapport à un programme standard guidé par vidéo à domicile chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
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Giza, Cairo Governorate, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Splasticité légère (MAS 1 ou 1+), marche autonome (orthèses tibio-pédieuses autorisées), et capacité à suivre des instructions simples
Critères d'exclusion :
- Déformations fixes significatives, déficiences cognitives ou sensorielles entravant la participation, épilepsie non contrôlée, ou interventions récentes comme la toxine botulique ou la chirurgie orthopédique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme Intensif à Domicile Amélioré par la Stimulation Sensorielle (SE-HIP)
Les enfants reçoivent des vidéos incluant une préparation sensorielle et une pratique motrice intensive dans le cadre du Programme Intensif à Domicile à Renforcement Sensoriel (SE-HIP).
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Les vidéos incluent une préparation sensorielle et une pratique motrice intensive, dispensées de manière asynchrone à domicile.
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Comparateur actif: Programme Standard à Domicile (SHP)
Les enfants reçoivent des vidéos qui couvrent des activités standard dans le cadre du Programme Domestique Standard (SHP).
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Les vidéos couvrent des activités d'exercices à domicile standard fournies de manière asynchrone à la maison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test des Neuf Trous et des Neuf Chevillettes
Délai: Valeurs de base et après 6 semaines d'entraînement
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Évalue la dextérité manuelle fine (dextérité des doigts).
Le patient place et retire neuf chevilles dans une planche aussi rapidement que possible.
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Valeurs de base et après 6 semaines d'entraînement
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Test de la boîte et des cubes
Délai: Valeurs initiales et après 6 semaines d'entraînement
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Évalue la dextérité manuelle globale.
Le patient déplace de petits blocs de bois au-dessus d'une cloison en 60 secondes
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Valeurs initiales et après 6 semaines d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kashif M, Albalwi A, Mehdi Kazmi SA, Alharbi AA, Bashir K, Aqeel Aslam M, Ghaffar T. Role of telerehabilitation in the rehabilitation of children with cerebral palsy during COVID-19: A review. Medicine (Baltimore). 2024 Mar 1;103(9):e37214. doi: 10.1097/MD.0000000000037214.
- Molinaro A, Micheletti S, Pagani F, Garofalo G, Galli J, Rossi A, Fazzi E, Buccino G. Action Observation Treatment in a tele-rehabilitation setting: a pilot study in children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 Apr;44(7):1107-1112. doi: 10.1080/09638288.2020.1793009. Epub 2020 Aug 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006150
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