血液透析患者における反射療法と睡眠衛生 (HD)
血液透析治療（HD）におけるリフレクソロジーと睡眠衛生教育が睡眠の質と快適度に及ぼす影響
腎不全による透析治療を受けている人々において、睡眠問題は一般的です。 薬物以外の方法でこの状態を改善することができます。 例えば、足のマッサージ技術であるリフレクソロジーや睡眠トレーニングが役立つ可能性があります。
この研究では、キプロスの透析患者におけるリフレクソロジーと睡眠トレーニングが睡眠の質と快適さに及ぼす影響を調査しました。
結果は、リフレクソロジーと睡眠トレーニングの両方が患者の睡眠と全体的な快適さを改善したことを示しました。 しかし、リフレクソロジーは他の方法よりも効果的であることがわかりました。
目的：
透析患者の睡眠の質と快適さを向上させること。
方法：
リフレクソロジー（足のマッサージ）と睡眠トレーニングを適用しました。
結果：
両方の方法が睡眠と快適さを改善しました。
結論：
リフレクソロジーは睡眠トレーニングよりも効果的であることがわかりました。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン：
本研究は、事前テスト-事後テスト対照実験臨床試験として設計されました。
目的：
血液透析治療を受けている患者の睡眠の質と快適さのレベルに対するリフレクソロジーと睡眠衛生トレーニングの効果を評価すること。
参加者：
血液透析治療を受けている個人が研究に含まれました。
介入：
リフレクソロジー群：患者は定期的に足のリフレクソロジーを受けました。 睡眠衛生トレーニング群：患者は睡眠習慣を改善するための定期的なトレーニングを受けました。
対照群：通常のケアが提供されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nicosia、キプロス、1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital+Cyprus
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Nicosia、キプロス、1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準
- 少なくとも6ヶ月間血液透析を受けている患者
- 研究への自発的な参加
- 18歳から65歳までの年齢
- コミュニケーションに問題がない
- 活動性感染症がない
除外基準
- 開放性足潰瘍の存在
- 足部領域の骨折または火傷の疑い
- 血小板減少症
- 診断された深部静脈血栓症 5.診断された末梢神経障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腕 1：リフレクソロジー群
このグループの参加者は、通常の血液透析ケアに加えて、反射療法を受けます。反射療法は、標準化されたプロトコルに従って、研究期間中に定期的に適用されます。
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本研究におけるリフレクソロジーは、血液透析患者向けに特別に設計された構造化され標準化された足のリフレクソロジープロトコルです。
一般的なマッサージの適用とは異なり、この介入は理論的に全身効果、特にリラクゼーションと睡眠調節に関連するとされる足の特定の反射点に焦点を当てています。
セッションは訓練を受けた施術者によって、一貫した技術と圧力プロトコルを用いて、8週間にわたり週2回、各30分間実施されました。
この標準化された期間、頻度、およびプロトコルが、他の研究で使用される非構造化または一般的な補完的マッサージ手法とは区別されます。
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他の：アーム3：対照群
参加者は追加介入なしでルーチンの血液透析ケアを受けた。
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本研究におけるリフレクソロジーは、血液透析患者向けに特別に設計された構造化され標準化された足のリフレクソロジープロトコルです。
一般的なマッサージの適用とは異なり、この介入は理論的に全身効果、特にリラクゼーションと睡眠調節に関連するとされる足の特定の反射点に焦点を当てています。
セッションは訓練を受けた施術者によって、一貫した技術と圧力プロトコルを用いて、8週間にわたり週2回、各30分間実施されました。
この標準化された期間、頻度、およびプロトコルが、他の研究で使用される非構造化または一般的な補完的マッサージ手法とは区別されます。
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実験的：Arm 2: Sleep Hygİene Training Group
Participants in this group receive sleep hygiene education along with routine care.The education includes structured information and recommendation aimed at improving sleep habits and sleep quality.
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本研究におけるリフレクソロジーは、血液透析患者向けに特別に設計された構造化され標準化された足のリフレクソロジープロトコルです。
一般的なマッサージの適用とは異なり、この介入は理論的に全身効果、特にリラクゼーションと睡眠調節に関連するとされる足の特定の反射点に焦点を当てています。
セッションは訓練を受けた施術者によって、一貫した技術と圧力プロトコルを用いて、8週間にわたり週2回、各30分間実施されました。
この標準化された期間、頻度、およびプロトコルが、他の研究で使用される非構造化または一般的な補完的マッサージ手法とは区別されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
時間枠：Baseline and 8 weeks
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The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) was developed by Daniel J. Buysse et al. in 1989.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Mehmet Yavuz Ağargün et al.
The PSQI is a widely used instrument that evaluates individuals' sleep quality and distinguishes between "good sleepers" and "poor sleepers."
The PSQI consists of 18 items and seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction.
Each component is scored on a 0-3 scale, and the sum of the component scores yields a total score ranging from 0 to 21.
A total score of ≥5 indicates poor sleep quality.
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Baseline and 8 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II)
時間枠：Baseline and 8 weeks
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The Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II) was developed by Sultan Koşar Şahin and Sema Pakyüz. It is a valid and reliable instrument used to assess the comfort level of patients who have been receiving hemodialysis treatment for at least three months. The scale consists of 26 items and six subdimensions and is structured as a 5-point Likert-type scale. Higher total scores indicate a higher level of comfort, whereas lower scores indicate lower comfort levels. |
Baseline and 8 weeks
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液透析治療を受ける患者に適用されるリフレクソロジーと睡眠衛生教育が睡眠の質と快適さのレベルに及ぼす影響
時間枠：対照群の参加者は、8週間の研究期間中、追加の介入なしで通常の血液透析ケアを受けました。
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対照群（標準治療）
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対照群の参加者は、8週間の研究期間中、追加の介入なしで通常の血液透析ケアを受けました。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：LALE A BÜYÜKGÖNENÇ, MD、Cprus Aydın University
- 主任研究者：Ulfet K KRAL, PhD、KIBRIS AYDIN ÜNİVERSİTESİ
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CAU-ULFET-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
試験データ・資料
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臨床研究報告書
情報識別子：The findings of this study sug
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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