Reflexológia és alváshigiéne hemodialízisben részesülő betegeknél (HD) (HD)
A reflexológia és az alváshigiéna-oktatás hatása a hemodialízis-kezelés (HD) során tapasztalt alvásminőségre és kényelmi szintre
Az alvászavarok gyakoriak a veseelegtelenség miatt dialíziskezelésen áteső betegek körében. A gyógyszereken kívüli módszerek is alkalmazhatók ennek az állapotnak a javítására. Például a reflexológia, egy lábmasszázs technika, valamint az alvásképzés hasznos lehet.
Ez a tanulmány a reflexológia és az alvásképzés hatásait vizsgálta a ciprusi dialízisbetegek alvásminőségére és kényelmére.
Az eredmények azt mutatták, hogy mind a reflexológia, mind az alvásképzés javította a betegek alvását és általános kényelmét. Azonban a reflexológia hatásosabbnak bizonyult a többi módszernél.
Cél:
A dialízisbetegek alvásminőségének és kényelmének javítása.
Módszer:
Reflexológiát (lábmasszázs) és alvásképzést alkalmaztak.
Eredmények:
Mindkét módszer javította az alvást és a kényelmet.
Következtetés:
A reflexológia hatásosabbnak bizonyult, mint az alvásképzés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmányterv:
Ez a tanulmány előteszt-utóteszt kontrollált kísérleti klinikai vizsgálatként készült.
Cél:
A reflexológia és az alváshigiéne-tréning hatásainak értékelése a hemodialízis kezelésben részesülő betegek alvásminőségére és kényelmi szintjére.
Résztvevők:
A hemodialízis kezelésben részesülő egyének kerültek bevonásra a tanulmányba.
Beavatkozások:
Reflexológia csoport: A betegek rendszeres időközönként lábreflexológiát kaptak. Alváshigiéne-tréning csoport: A betegek rendszeres tréninget kaptak alvási szokásaik javítására.
Kontroll csoport: Rutinellátás biztosításra került.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nicosia, Ciprus, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital+Cyprus
-
Nicosia, Ciprus, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok
- Legalább 6 hónapja hemodialízis kezelésben részesülő betegek
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- 18 és 65 év közötti kor
- Nincsenek kommunikációs problémák
- Nincs aktív fertőző betegség
Kizárási kritériumok
- Nyílt lábfekély jelenléte
- Gyanított törés vagy égési sérülés a láb területén
- Trombocitopenia
- Diagnosztizált mélyvénás thrombosis 5.Diagnosztizált perifériás neuropathia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. Kar: Reflexológiai csoport
A résztvevők ebben a csoportban reflexológiai beavatkozást kapnak a rutin hemodialízis-ellátás mellett. A reflexológiát a vizsgálati időszak alatt rendszeresen alkalmazzák egy standardizált protokoll szerint.
|
A reflexológia ebben a tanulmányban egy strukturált, szabványosított lábreflexológiai protokoll, amelyet kifejezetten hemodialízis-betegek számára terveztek.
Az általános masszázs alkalmazásokkal ellentétben ez a beavatkozás a lábakon meghatározott reflexpontokra összpontosít, amelyek elméletileg szisztémás hatásokhoz, különösen a relaxációhoz és az alvás szabályozásához kapcsolódnak.
Az üléseket hetente kétszer, 30 percig, 8 héten keresztül végezte egy képzett gyakorló, következetes technikát és nyomásprotokollt alkalmazva.
Ez a szabványos időtartam, gyakoriság és protokoll megkülönbözteti a más tanulmányokban használt strukturálatlan vagy általános kiegészítő masszázs gyakorlatoktól.
|
|
Egyéb: Arm 3: Kontrollcsoport
A résztvevők rutin hemodialízis-ellátásban részesültek további beavatkozás nélkül.
|
A reflexológia ebben a tanulmányban egy strukturált, szabványosított lábreflexológiai protokoll, amelyet kifejezetten hemodialízis-betegek számára terveztek.
Az általános masszázs alkalmazásokkal ellentétben ez a beavatkozás a lábakon meghatározott reflexpontokra összpontosít, amelyek elméletileg szisztémás hatásokhoz, különösen a relaxációhoz és az alvás szabályozásához kapcsolódnak.
Az üléseket hetente kétszer, 30 percig, 8 héten keresztül végezte egy képzett gyakorló, következetes technikát és nyomásprotokollt alkalmazva.
Ez a szabványos időtartam, gyakoriság és protokoll megkülönbözteti a más tanulmányokban használt strukturálatlan vagy általános kiegészítő masszázs gyakorlatoktól.
|
|
Kísérleti: Arm 2: Sleep Hygİene Training Group
Participants in this group receive sleep hygiene education along with routine care.The education includes structured information and recommendation aimed at improving sleep habits and sleep quality.
|
A reflexológia ebben a tanulmányban egy strukturált, szabványosított lábreflexológiai protokoll, amelyet kifejezetten hemodialízis-betegek számára terveztek.
Az általános masszázs alkalmazásokkal ellentétben ez a beavatkozás a lábakon meghatározott reflexpontokra összpontosít, amelyek elméletileg szisztémás hatásokhoz, különösen a relaxációhoz és az alvás szabályozásához kapcsolódnak.
Az üléseket hetente kétszer, 30 percig, 8 héten keresztül végezte egy képzett gyakorló, következetes technikát és nyomásprotokollt alkalmazva.
Ez a szabványos időtartam, gyakoriság és protokoll megkülönbözteti a más tanulmányokban használt strukturálatlan vagy általános kiegészítő masszázs gyakorlatoktól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Időkeret: Baseline and 8 weeks
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) was developed by Daniel J. Buysse et al. in 1989.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Mehmet Yavuz Ağargün et al.
The PSQI is a widely used instrument that evaluates individuals' sleep quality and distinguishes between "good sleepers" and "poor sleepers."
The PSQI consists of 18 items and seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction.
Each component is scored on a 0-3 scale, and the sum of the component scores yields a total score ranging from 0 to 21.
A total score of ≥5 indicates poor sleep quality.
|
Baseline and 8 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II)
Időkeret: Baseline and 8 weeks
|
The Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II) was developed by Sultan Koşar Şahin and Sema Pakyüz. It is a valid and reliable instrument used to assess the comfort level of patients who have been receiving hemodialysis treatment for at least three months. The scale consists of 26 items and six subdimensions and is structured as a 5-point Likert-type scale. Higher total scores indicate a higher level of comfort, whereas lower scores indicate lower comfort levels. |
Baseline and 8 weeks
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A reflexológia és az alváshigiéne oktatás hatása hemodialízis kezelésben részesülő betegek alvásminőségére és kényelmi szintjére
Időkeret: A kontrollcsoport résztvevői rutin hemodialízis-ellátást kaptak, további beavatkozás nélkül a 8 hetes vizsgálati időszak alatt.
|
Kontrollcsoport (Standard ellátás)
|
A kontrollcsoport résztvevői rutin hemodialízis-ellátást kaptak, további beavatkozás nélkül a 8 hetes vizsgálati időszak alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: LALE A BÜYÜKGÖNENÇ, MD, Cprus Aydın University
- Kutatásvezető: Ulfet K KRAL, PhD, KIBRIS AYDIN ÜNİVERSİTESİ
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Veseelégtelenség
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Veseelégtelenség, krónikus
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Egészségügyi Viselkedés
- Alváskezdési és -fenntartási zavarok
- Veseelégtelenség, krónikus
- Alváshigiénia
- Terápiás kezelés
- Kiegészítő terápiák
- Fizikoterápiás módszerek
- Rehabilitáció
- Izom -csontrendszeri manipulációk
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAU-ULFET-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Klinikai vizsgálati jelentés
Információs azonosító: The findings of this study sug
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .