Réflexologie et hygiène du sommeil chez les patients sous hémodialyse (HD) (HD)
L'Effet de la Réflexologie et de l'Éducation à l'Hygiène du Sommeil sur la Qualité du Sommeil et le Niveau de Confort dans le Traitement par Hémodialyse (HD)
Les problèmes de sommeil sont fréquents chez les personnes sous traitement de dialyse en raison d'une insuffisance rénale. Des méthodes autres que les médicaments peuvent être utilisées pour améliorer cette condition. Par exemple, la réflexologie, une technique de massage des pieds, et la formation au sommeil peuvent être utiles.
Cette étude a examiné les effets de la réflexologie et de la formation au sommeil sur la qualité du sommeil et le confort des patients sous dialyse à Chypre.
Les résultats ont montré que la réflexologie et la formation au sommeil ont toutes deux amélioré le sommeil et le confort général des patients. Cependant, la réflexologie s'est avérée plus efficace que les autres méthodes.
Objectif :
Améliorer la qualité du sommeil et le confort des patients sous dialyse.
Méthode :
La réflexologie (massage des pieds) et la formation au sommeil ont été appliquées.
Résultats :
Les deux méthodes ont amélioré le sommeil et le confort.
Conclusion :
La réflexologie s'est avérée plus efficace que la formation au sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude :
Cette étude a été conçue comme un essai clinique expérimental contrôlé de type pré-test-post-test.
Objectif :
Évaluer les effets de la réflexologie et de la formation à l'hygiène du sommeil sur la qualité du sommeil et le niveau de confort des patients sous traitement d'hémodialyse.
Participants :
Les personnes recevant un traitement d'hémodialyse ont été incluses dans l'étude.
Interventions :
Groupe réflexologie : Les patients ont reçu une réflexologie plantaire à intervalles réguliers.
Groupe formation à l'hygiène du sommeil : Les patients ont reçu une formation régulière pour améliorer leurs habitudes de sommeil.
Groupe témoin : Des soins de routine ont été prodigués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nicosia, Chypre, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital+Cyprus
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Nicosia, Chypre, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Patients sous hémodialyse depuis au moins 6 mois
- Participation volontaire à l'étude
- Âgés de 18 à 65 ans
- Aucun problème de communication
- Aucune maladie infectieuse active
Critères d'exclusion
- Présence d'un ulcère du pied ouvert
- Fracture suspectée ou brûlure dans la région du pied
- Thrombocytopénie
- Thrombose veineuse profonde diagnostiquée
- Neuropathie périphérique diagnostiquée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 : Groupe de réflexologie
Les participants de ce groupe reçoivent une intervention de réflexologie en plus des soins habituels d'hémodialyse. La réflexologie est appliquée régulièrement pendant la période d'étude selon un protocole standardisé.
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La réflexologie dans cette étude est un protocole de réflexologie plantaire structuré et standardisé, spécifiquement conçu pour les patients hémodialysés.
Contrairement aux applications de massage générales, cette intervention se concentre sur des points réflexes définis sur les pieds qui sont théoriquement associés à des effets systémiques, notamment la relaxation et la régulation du sommeil.
Les séances étaient dispensées deux fois par semaine pendant 30 minutes sur 8 semaines par un praticien formé utilisant une technique et un protocole de pression cohérents.
Cette durée, fréquence et protocole standardisés la distinguent des pratiques de massage complémentaire non structurées ou générales utilisées dans d'autres études.
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Autre: Groupe 3 : Groupe témoin
Les participants ont reçu des soins d'hémodialyse de routine sans intervention supplémentaire.
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La réflexologie dans cette étude est un protocole de réflexologie plantaire structuré et standardisé, spécifiquement conçu pour les patients hémodialysés.
Contrairement aux applications de massage générales, cette intervention se concentre sur des points réflexes définis sur les pieds qui sont théoriquement associés à des effets systémiques, notamment la relaxation et la régulation du sommeil.
Les séances étaient dispensées deux fois par semaine pendant 30 minutes sur 8 semaines par un praticien formé utilisant une technique et un protocole de pression cohérents.
Cette durée, fréquence et protocole standardisés la distinguent des pratiques de massage complémentaire non structurées ou générales utilisées dans d'autres études.
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Expérimental: Arm 2: Sleep Hygİene Training Group
Participants in this group receive sleep hygiene education along with routine care.The education includes structured information and recommendation aimed at improving sleep habits and sleep quality.
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La réflexologie dans cette étude est un protocole de réflexologie plantaire structuré et standardisé, spécifiquement conçu pour les patients hémodialysés.
Contrairement aux applications de massage générales, cette intervention se concentre sur des points réflexes définis sur les pieds qui sont théoriquement associés à des effets systémiques, notamment la relaxation et la régulation du sommeil.
Les séances étaient dispensées deux fois par semaine pendant 30 minutes sur 8 semaines par un praticien formé utilisant une technique et un protocole de pression cohérents.
Cette durée, fréquence et protocole standardisés la distinguent des pratiques de massage complémentaire non structurées ou générales utilisées dans d'autres études.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Délai: Baseline and 8 weeks
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The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) was developed by Daniel J. Buysse et al. in 1989.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Mehmet Yavuz Ağargün et al.
The PSQI is a widely used instrument that evaluates individuals' sleep quality and distinguishes between "good sleepers" and "poor sleepers."
The PSQI consists of 18 items and seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction.
Each component is scored on a 0-3 scale, and the sum of the component scores yields a total score ranging from 0 to 21.
A total score of ≥5 indicates poor sleep quality.
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Baseline and 8 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II)
Délai: Baseline and 8 weeks
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The Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II) was developed by Sultan Koşar Şahin and Sema Pakyüz. It is a valid and reliable instrument used to assess the comfort level of patients who have been receiving hemodialysis treatment for at least three months. The scale consists of 26 items and six subdimensions and is structured as a 5-point Likert-type scale. Higher total scores indicate a higher level of comfort, whereas lower scores indicate lower comfort levels. |
Baseline and 8 weeks
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'Effet De La Réflexologie Et De L'Éducation À L'Hygiène Du Sommeil Appliquées Aux Patients Sous Traitement D'Hémodialyse Sur La Qualité Du Sommeil Et Le Niveau De Confort
Délai: Les participants du groupe témoin ont reçu des soins d'hémodialyse de routine sans aucune intervention supplémentaire pendant la période d'étude de 8 semaines.
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Groupe témoin (Soins standard)
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Les participants du groupe témoin ont reçu des soins d'hémodialyse de routine sans aucune intervention supplémentaire pendant la période d'étude de 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: LALE A BÜYÜKGÖNENÇ, MD, Cprus Aydın University
- Chercheur principal: Ulfet K KRAL, PhD, KIBRIS AYDIN ÜNİVERSİTESİ
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Insuffisance rénale
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Insuffisance rénale chronique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Comportement de santé
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Insuffisance rénale chronique
- Hygiène du sommeil
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Manipulations musculo-squelettiques
Autres numéros d'identification d'étude
- CAU-ULFET-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Données/documents d'étude
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Rapport d'étude clinique
Identifiant des informations: The findings of this study sug
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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