- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07518628
혈액투석 환자(HD)를 위한 반사요법과 수면 위생 (HD)
신장 투석 치료(HD)에서 반사 요법 및 수면 위생 교육이 수면 질과 안락도에 미치는 영향
신장 부전으로 인해 투석 치료를 받는 사람들에게 수면 문제는 흔합니다. 약물 이외의 방법으로 이 상태를 개선할 수 있습니다. 예를 들어, 발 마사지 기술인 리플렉솔로지와 수면 훈련이 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 키프로스의 투석 환자에게 리플렉솔로지와 수면 훈련이 수면의 질과 편안함에 미치는 영향을 조사했습니다.
결과는 리플렉솔로지와 수면 훈련 모두 환자의 수면과 전반적인 편안함을 개선시켰습니다. 그러나 리플렉솔로지가 다른 방법보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
목적:
투석 환자의 수면의 질과 편안함을 개선하기 위해.
방법:
리플렉솔로지(발 마사지)와 수면 훈련을 적용했습니다.
결과:
두 방법 모두 수면과 편안함을 개선시켰습니다.
결론:
리플렉솔로지가 수면 훈련보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
이 연구는 사전-사후 검사 통제 실험 임상 시험으로 설계되었습니다.
목적:
혈액투석 치료를 받는 환자에서 반사요법과 수면위생 훈련이 수면의 질과 안락도에 미치는 영향을 평가하기 위함입니다.
참가자:
혈액투석 치료를 받는 개인들이 연구에 포함되었습니다.
중재:
반사요법 그룹: 환자들은 정기적인 간격으로 발 반사요법을 받았습니다. 수면위생 훈련 그룹: 환자들은 수면 습관을 개선하기 위한 정기적인 훈련을 받았습니다.
대조군: 일상적인 치료가 제공되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nicosia, 키프로스, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital+Cyprus
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Cyprus
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Nicosia, Cyprus, 키프로스, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 혈액투석을 6개월 이상 받고 있는 환자
- 연구에 자발적으로 참여
- 18세에서 65세 사이
- 의사소통 문제 없음
- 활성 감염성 질환 없음
제외 기준
- 열린 발 궤양 존재
- 발 부위의 의심 골절 또는 화상
- 혈소판감소증
- 진단된 심부정맥혈전증 5.진단된 말초신경병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm 1: 반사요법 그룹
이 그룹의 참가자는 일상적인 혈액투석 치료에 더해 반사요법 중재를 받습니다. 반사요법은 표준화된 프로토콜에 따라 연구 기간 동안 정기적으로 적용됩니다.
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본 연구에서의 리플렉솔로지는 혈액투석 환자를 위해 특별히 설계된 구조화되고 표준화된 발 반사요법 프로토콜입니다.
일반적인 마사지 적용과 달리, 이 중재는 특히 이완과 수면 조절과 이론적으로 연관된 발의 정의된 반사점에 초점을 맞춥니다.
세션은 훈련된 전문가가 일관된 기술과 압력 프로토콜을 사용하여 8주 동안 주 2회, 30분씩 진행되었습니다.
이러한 표준화된 기간, 빈도 및 프로토콜은 다른 연구에서 사용되는 비구조적이거나 일반적인 보완 마사지 실천과 구별됩니다.
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실험적: Arm 2: 수면 위생 교육 그룹
이 그룹의 참가자는 일상적인 치료와 함께 수면 위생 교육을 받습니다. 교육에는 수면 습관과 수면 질을 개선하기 위한 구조화된 정보와 권장 사항이 포함됩니다.
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본 연구에서의 리플렉솔로지는 혈액투석 환자를 위해 특별히 설계된 구조화되고 표준화된 발 반사요법 프로토콜입니다.
일반적인 마사지 적용과 달리, 이 중재는 특히 이완과 수면 조절과 이론적으로 연관된 발의 정의된 반사점에 초점을 맞춥니다.
세션은 훈련된 전문가가 일관된 기술과 압력 프로토콜을 사용하여 8주 동안 주 2회, 30분씩 진행되었습니다.
이러한 표준화된 기간, 빈도 및 프로토콜은 다른 연구에서 사용되는 비구조적이거나 일반적인 보완 마사지 실천과 구별됩니다.
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다른: Arm 3: 통제군
참가자들은 추가 중재 없이 정기적인 혈액투석 치료를 받았습니다.
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본 연구에서의 리플렉솔로지는 혈액투석 환자를 위해 특별히 설계된 구조화되고 표준화된 발 반사요법 프로토콜입니다.
일반적인 마사지 적용과 달리, 이 중재는 특히 이완과 수면 조절과 이론적으로 연관된 발의 정의된 반사점에 초점을 맞춥니다.
세션은 훈련된 전문가가 일관된 기술과 압력 프로토콜을 사용하여 8주 동안 주 2회, 30분씩 진행되었습니다.
이러한 표준화된 기간, 빈도 및 프로토콜은 다른 연구에서 사용되는 비구조적이거나 일반적인 보완 마사지 실천과 구별됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 기준선 및 8주
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수면의 질은 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)로 평가됩니다.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 편안함
기간: 기준치 및 8주
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혈액투석 편안함 척도 사용
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기준치 및 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액투석 치료를 받는 환자에게 적용한 리플렉솔로지와 수면 위생 교육이 수면의 질과 편안함 수준에 미치는 영향
기간: 대조군 참가자는 8주 연구 기간 동안 추가적인 중재 없이 정규 혈액투석 치료를 받았습니다.
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대조군 (표준 치료)
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대조군 참가자는 8주 연구 기간 동안 추가적인 중재 없이 정규 혈액투석 치료를 받았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: LALE A BÜYÜKGÖNENÇ, MD, Cprus Aydın University
- 수석 연구원: Ulfet K KRAL, PhD, KIBRIS AYDIN ÜNİVERSİTESİ
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Article with DOI Rajabi R, et al. Effect of foot reflexology massage on fatigue and sleep quality in hemodialysis patients. SAGE Open Nurs. 2025;11:23779608251364099. doi:10.1177/23779608251364099
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAU-ULFET-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 데이터/문서
-
임상 연구 보고서
정보 식별자: The findings of this study sug
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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