Refleksologi og søvnhygiene hos pasienter med hemodialyse (HD) (HD)
Effekten av refleksologi og søvnhygenisk opplæring på søvnkvalitet og komfortnivå ved hemodialysebehandling (HD)
Søvnproblemer er vanlige hos personer som gjennomgår dialysebehandling på grunn av nyresvikt. Metoder andre enn medisinering kan brukes for å forbedre denne tilstanden. For eksempel kan refleksologi, en fotmassasjeteknikk, og søvntrening være til hjelp.
Denne studien undersøkte effekten av refleksologi og søvntrening på søvnkvalitet og komfort hos dialysepasienter på Kypros.
Resultatene viste at både refleksologi og søvntrening forbedret pasientenes søvn og generelle komfort. Refleksologi viste seg imidlertid å være mer effektiv enn de andre metodene.
Mål:
Å forbedre søvnkvalitet og komfort hos dialysepasienter.
Metode:
Refleksologi (fotmassasje) og søvntrening ble anvendt.
Funn:
Begge metodene forbedret søvn og komfort.
Konklusjon:
Refleksologi viste seg å være mer effektiv enn søvntrening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign:
Denne studien ble designet som en kontrollert eksperimentell klinisk studie med pre-test-post-test.
Mål:
Å evaluere effekten av refleksologi og søvnhygieneopplæring på søvnkvalitet og komfortnivå hos pasienter som gjennomgår hemodialysebehandling.
Deltakere:
Personer som mottok hemodialysebehandling ble inkludert i studien.
Intervensjoner:
Refleksologigruppe: Pasientene mottok fotrefleksologi med jevne mellomrom. Søvnhygieneopplæringsgruppe: Pasientene mottok regelmessig opplæring for å forbedre søvnvanene sine.
Kontrollgruppe: Rutinemessig pleie ble gitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Kypros, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital+Cyprus
-
Nicosia, Kypros, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter som gjennomgår hemodialyse i minst 6 måneder
- Frivillig deltakelse i studien
- Alder mellom 18 og 65 år
- Ingen kommunikasjonsproblemer
- Ingen aktiv infeksjonssykdom
Eksklusjonskriterier
- Tilstedeværelse av åpent fotsår
- Mistenkt fraktur eller forbrenning i fotområdet
- Trombocytopeni
- Diagnostisert dyp venetrombose
- Diagnostisert perifer nevropati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1: Refleksologigruppe
Deltakere i denne gruppen mottar refleksologisk intervensjon i tillegg til rutinemessig hemodialysebehandling. Refleksologi blir anvendt regelmessig i løpet av studieperioden i henhold til en standardisert protokoll.
|
Refleksologi i denne studien er en strukturert, standardisert fotrefleksologiprotokoll spesielt utviklet for hemodialysepasienter.
I motsetning til generelle massasjeapplikasjoner, fokuserer denne intervensjonen på definerte reflekspunkter på føttene som teoretisk er assosiert med systemiske effekter, spesielt avslapning og søvnregulering.
Sesjonene ble gjennomført to ganger ukentlig i 30 minutter over 8 uker av en utdannet utøver som brukte en konsistent teknikk og trykkprotokoll.
Denne standardiserte varigheten, frekvensen og protokollen skiller den fra ikke-strukturerte eller generelle komplementære massasjepraksiser brukt i andre studier.
|
|
Annen: Arm 3: Kontrollgruppe
Deltakerne mottok rutinemessig hemodialysebehandling uten ytterligere tiltak.
|
Refleksologi i denne studien er en strukturert, standardisert fotrefleksologiprotokoll spesielt utviklet for hemodialysepasienter.
I motsetning til generelle massasjeapplikasjoner, fokuserer denne intervensjonen på definerte reflekspunkter på føttene som teoretisk er assosiert med systemiske effekter, spesielt avslapning og søvnregulering.
Sesjonene ble gjennomført to ganger ukentlig i 30 minutter over 8 uker av en utdannet utøver som brukte en konsistent teknikk og trykkprotokoll.
Denne standardiserte varigheten, frekvensen og protokollen skiller den fra ikke-strukturerte eller generelle komplementære massasjepraksiser brukt i andre studier.
|
|
Eksperimentell: Arm 2: Sleep Hygİene Training Group
Participants in this group receive sleep hygiene education along with routine care.The education includes structured information and recommendation aimed at improving sleep habits and sleep quality.
|
Refleksologi i denne studien er en strukturert, standardisert fotrefleksologiprotokoll spesielt utviklet for hemodialysepasienter.
I motsetning til generelle massasjeapplikasjoner, fokuserer denne intervensjonen på definerte reflekspunkter på føttene som teoretisk er assosiert med systemiske effekter, spesielt avslapning og søvnregulering.
Sesjonene ble gjennomført to ganger ukentlig i 30 minutter over 8 uker av en utdannet utøver som brukte en konsistent teknikk og trykkprotokoll.
Denne standardiserte varigheten, frekvensen og protokollen skiller den fra ikke-strukturerte eller generelle komplementære massasjepraksiser brukt i andre studier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) was developed by Daniel J. Buysse et al. in 1989.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Mehmet Yavuz Ağargün et al.
The PSQI is a widely used instrument that evaluates individuals' sleep quality and distinguishes between "good sleepers" and "poor sleepers."
The PSQI consists of 18 items and seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction.
Each component is scored on a 0-3 scale, and the sum of the component scores yields a total score ranging from 0 to 21.
A total score of ≥5 indicates poor sleep quality.
|
Baseline and 8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II)
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
|
The Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II) was developed by Sultan Koşar Şahin and Sema Pakyüz. It is a valid and reliable instrument used to assess the comfort level of patients who have been receiving hemodialysis treatment for at least three months. The scale consists of 26 items and six subdimensions and is structured as a 5-point Likert-type scale. Higher total scores indicate a higher level of comfort, whereas lower scores indicate lower comfort levels. |
Baseline and 8 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av refleksologi og søvnhygieneundervisning som tilbys pasienter under hemodialysebehandling på søvnkvalitet og komfortnivå
Tidsramme: Deltakerne i kontrollgruppen mottok rutinemessig hemodialysebehandling uten noen tilleggsintervensjon i løpet av den 8-ukers studien.
|
Kontrollgruppe (Standardbehandling)
|
Deltakerne i kontrollgruppen mottok rutinemessig hemodialysebehandling uten noen tilleggsintervensjon i løpet av den 8-ukers studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: LALE A BÜYÜKGÖNENÇ, MD, Cprus Aydın University
- Hovedetterforsker: Ulfet K KRAL, PhD, KIBRIS AYDIN ÜNİVERSİTESİ
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Nyreinsuffisiens
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Nyresvikt, kronisk
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Helseatferd
- Søvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser
- Nyresvikt, kronisk
- Søvnhygiene
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Muskel- og skjelettmanipulasjoner
Andre studie-ID-numre
- CAU-ULFET-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
-
Klinisk studierapport
Informasjonsidentifikator: The findings of this study sug
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .