Reflessologia e Igiene del Sonno nei Pazienti in Emodialisi (HD) (HD)
L'Effetto della Riflessologia e dell'Educazione all'Igiene del Sonno sulla Qualità del Sonno e sul Livello di Comfort nel Trattamento di Emodialisi (HD)
I problemi del sonno sono comuni nelle persone sottoposte a trattamento di dialisi a causa dell'insufficienza renale. Metodi diversi dai farmaci possono essere utilizzati per migliorare questa condizione. Ad esempio, la riflessologia, una tecnica di massaggio ai piedi, e l'allenamento del sonno possono essere utili.
Questo studio ha indagato gli effetti della riflessologia e dell'allenamento del sonno sulla qualità del sonno e sul comfort dei pazienti in dialisi a Cipro.
I risultati hanno mostrato che sia la riflessologia che l'allenamento del sonno hanno migliorato il sonno e il comfort generale dei pazienti. Tuttavia, la riflessologia si è rivelata più efficace degli altri metodi.
Obiettivo:
Migliorare la qualità del sonno e il comfort dei pazienti in dialisi.
Metodo:
Sono state applicate la riflessologia (massaggio ai piedi) e l'allenamento del sonno.
Risultati:
Entrambi i metodi hanno migliorato il sonno e il comfort.
Conclusione:
La riflessologia si è rivelata più efficace dell'allenamento del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello Studio:
Questo studio è stato progettato come uno studio clinico sperimentale controllato pre-test-post-test.
Obiettivo:
Valutare gli effetti della riflessologia e della formazione sull'igiene del sonno sulla qualità del sonno e sul livello di comfort nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi.
Partecipanti:
Sono stati inclusi nello studio individui in trattamento di emodialisi.
Interventi:
Gruppo riflessologia: I pazienti hanno ricevuto riflessologia plantare a intervalli regolari. Gruppo formazione igiene del sonno: I pazienti hanno ricevuto una formazione regolare per migliorare le proprie abitudini di sonno.
Gruppo di controllo: È stata fornita l'assistenza di routine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Nicosia, Cipro, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital+Cyprus
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Nicosia, Cipro, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Pazienti in emodialisi da almeno 6 mesi
- Partecipazione volontaria allo studio
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Nessun problema di comunicazione
- Nessuna malattia infettiva attiva
Criteri di esclusione
- Presenza di un'ulcera del piede aperta
- Sospetta frattura o ustione nella zona del piede
- Trombocitopenia
- Trombosi venosa profonda diagnosticata 5.Neuropatia periferica diagnosticata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1: Gruppo di Riflessologia
I partecipanti di questo gruppo ricevono l'intervento di riflessologia in aggiunta alle cure emodialitiche di routine. La riflessologia viene applicata regolarmente durante il periodo di studio secondo un protocollo standardizzato.
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La riflessologia in questo studio è un protocollo strutturato e standardizzato di riflessologia plantare specificamente progettato per i pazienti in emodialisi.
A differenza delle applicazioni di massaggio generico, questo intervento si concentra su punti riflessi definiti sui piedi che sono teoricamente associati a effetti sistemici, in particolare il rilassamento e la regolazione del sonno.
Le sessioni sono state erogate due volte a settimana per 30 minuti per 8 settimane da un operatore formato utilizzando una tecnica e un protocollo di pressione costanti.
Questa durata, frequenza e protocollo standardizzati la distinguono dalle pratiche di massaggio complementare non strutturate o generiche utilizzate in altri studi.
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Altro: Gruppo 3: Gruppo di Controllo
I partecipanti hanno ricevuto cure di emodialisi di routine senza ulteriori interventi.
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La riflessologia in questo studio è un protocollo strutturato e standardizzato di riflessologia plantare specificamente progettato per i pazienti in emodialisi.
A differenza delle applicazioni di massaggio generico, questo intervento si concentra su punti riflessi definiti sui piedi che sono teoricamente associati a effetti sistemici, in particolare il rilassamento e la regolazione del sonno.
Le sessioni sono state erogate due volte a settimana per 30 minuti per 8 settimane da un operatore formato utilizzando una tecnica e un protocollo di pressione costanti.
Questa durata, frequenza e protocollo standardizzati la distinguono dalle pratiche di massaggio complementare non strutturate o generiche utilizzate in altri studi.
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Sperimentale: Arm 2: Sleep Hygİene Training Group
Participants in this group receive sleep hygiene education along with routine care.The education includes structured information and recommendation aimed at improving sleep habits and sleep quality.
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La riflessologia in questo studio è un protocollo strutturato e standardizzato di riflessologia plantare specificamente progettato per i pazienti in emodialisi.
A differenza delle applicazioni di massaggio generico, questo intervento si concentra su punti riflessi definiti sui piedi che sono teoricamente associati a effetti sistemici, in particolare il rilassamento e la regolazione del sonno.
Le sessioni sono state erogate due volte a settimana per 30 minuti per 8 settimane da un operatore formato utilizzando una tecnica e un protocollo di pressione costanti.
Questa durata, frequenza e protocollo standardizzati la distinguono dalle pratiche di massaggio complementare non strutturate o generiche utilizzate in altri studi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
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The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) was developed by Daniel J. Buysse et al. in 1989.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Mehmet Yavuz Ağargün et al.
The PSQI is a widely used instrument that evaluates individuals' sleep quality and distinguishes between "good sleepers" and "poor sleepers."
The PSQI consists of 18 items and seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction.
Each component is scored on a 0-3 scale, and the sum of the component scores yields a total score ranging from 0 to 21.
A total score of ≥5 indicates poor sleep quality.
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Baseline and 8 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II)
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
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The Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II) was developed by Sultan Koşar Şahin and Sema Pakyüz. It is a valid and reliable instrument used to assess the comfort level of patients who have been receiving hemodialysis treatment for at least three months. The scale consists of 26 items and six subdimensions and is structured as a 5-point Likert-type scale. Higher total scores indicate a higher level of comfort, whereas lower scores indicate lower comfort levels. |
Baseline and 8 weeks
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'Effetto Della Riflessologia E Dell'Educazione All'Igiene Del Sonno Applicate Ai Pazienti Sottoposti A Trattamento Di Emodialisi Sulla Qualità Del Sonno E Sul Livello Di Comfort
Lasso di tempo: I partecipanti nel gruppo di controllo hanno ricevuto le cure standard di emodialisi senza alcun intervento aggiuntivo durante il periodo di studio di 8 settimane.
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Gruppo di controllo (Cura standard)
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I partecipanti nel gruppo di controllo hanno ricevuto le cure standard di emodialisi senza alcun intervento aggiuntivo durante il periodo di studio di 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: LALE A BÜYÜKGÖNENÇ, MD, Cprus Aydın University
- Investigatore principale: Ulfet K KRAL, PhD, KIBRIS AYDIN ÜNİVERSİTESİ
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Disturbi del sonno e della veglia
- Insufficienza renale
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Insufficienza renale cronica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Comportamento sanitario
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
- Insufficienza renale cronica
- Igiene del sonno
- Terapie
- Terapie complementari
- Modalità di terapia fisica
- Riabilitazione
- Manipolazioni muscoloscheletriche
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAU-ULFET-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Dati/documenti di studio
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Rapporto di studio clinico
Identificatore informazioni: The findings of this study sug
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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