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Reflessologia e Igiene del Sonno nei Pazienti in Emodialisi (HD) (HD)

11 aprile 2026 aggiornato da: Ulfet Kral

L'Effetto della Riflessologia e dell'Educazione all'Igiene del Sonno sulla Qualità del Sonno e sul Livello di Comfort nel Trattamento di Emodialisi (HD)

I problemi del sonno sono comuni nelle persone sottoposte a trattamento di dialisi a causa dell'insufficienza renale. Metodi diversi dai farmaci possono essere utilizzati per migliorare questa condizione. Ad esempio, la riflessologia, una tecnica di massaggio ai piedi, e l'allenamento del sonno possono essere utili.

Questo studio ha indagato gli effetti della riflessologia e dell'allenamento del sonno sulla qualità del sonno e sul comfort dei pazienti in dialisi a Cipro.

I risultati hanno mostrato che sia la riflessologia che l'allenamento del sonno hanno migliorato il sonno e il comfort generale dei pazienti. Tuttavia, la riflessologia si è rivelata più efficace degli altri metodi.

Obiettivo:

Migliorare la qualità del sonno e il comfort dei pazienti in dialisi.

Metodo:

Sono state applicate la riflessologia (massaggio ai piedi) e l'allenamento del sonno.

Risultati:

Entrambi i metodi hanno migliorato il sonno e il comfort.

Conclusione:

La riflessologia si è rivelata più efficace dell'allenamento del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello Studio:

Questo studio è stato progettato come uno studio clinico sperimentale controllato pre-test-post-test.

Obiettivo:

Valutare gli effetti della riflessologia e della formazione sull'igiene del sonno sulla qualità del sonno e sul livello di comfort nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi.

Partecipanti:

Sono stati inclusi nello studio individui in trattamento di emodialisi.

Interventi:

Gruppo riflessologia: I pazienti hanno ricevuto riflessologia plantare a intervalli regolari. Gruppo formazione igiene del sonno: I pazienti hanno ricevuto una formazione regolare per migliorare le proprie abitudini di sonno.

Gruppo di controllo: È stata fornita l'assistenza di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Nicosia, Cipro, 1010
        • Nephrology Department +Nicosia State Hospital+Cyprus
    • Cyprus
      • Nicosia, Cyprus, Cipro, 1010
        • Nephrology Department +Nicosia State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Pazienti in emodialisi da almeno 6 mesi
  • Partecipazione volontaria allo studio
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Nessun problema di comunicazione
  • Nessuna malattia infettiva attiva

Criteri di esclusione

  • Presenza di un'ulcera del piede aperta
  • Sospetta frattura o ustione nella zona del piede
  • Trombocitopenia
  • Trombosi venosa profonda diagnosticata 5.Neuropatia periferica diagnosticata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: Gruppo di Riflessologia
I partecipanti di questo gruppo ricevono l'intervento di riflessologia in aggiunta alle cure emodialitiche di routine. La riflessologia viene applicata regolarmente durante il periodo di studio secondo un protocollo standardizzato.
Comportamentale: Riflessologia
La riflessologia in questo studio è un protocollo strutturato e standardizzato di riflessologia plantare specificamente progettato per i pazienti in emodialisi. A differenza delle applicazioni di massaggio generico, questo intervento si concentra su punti riflessi definiti sui piedi che sono teoricamente associati a effetti sistemici, in particolare il rilassamento e la regolazione del sonno. Le sessioni sono state erogate due volte a settimana per 30 minuti per 8 settimane da un operatore formato utilizzando una tecnica e un protocollo di pressione costanti. Questa durata, frequenza e protocollo standardizzati la distinguono dalle pratiche di massaggio complementare non strutturate o generiche utilizzate in altri studi.
Sperimentale: Gruppo 2: Training sull'Igiene del Sonno
I partecipanti in questo gruppo ricevono un'educazione all'igiene del sonno insieme alle cure di routine. L'educazione include informazioni strutturate e raccomandazioni volte a migliorare le abitudini del sonno e la qualità del sonno.
Comportamentale: Riflessologia
La riflessologia in questo studio è un protocollo strutturato e standardizzato di riflessologia plantare specificamente progettato per i pazienti in emodialisi. A differenza delle applicazioni di massaggio generico, questo intervento si concentra su punti riflessi definiti sui piedi che sono teoricamente associati a effetti sistemici, in particolare il rilassamento e la regolazione del sonno. Le sessioni sono state erogate due volte a settimana per 30 minuti per 8 settimane da un operatore formato utilizzando una tecnica e un protocollo di pressione costanti. Questa durata, frequenza e protocollo standardizzati la distinguono dalle pratiche di massaggio complementare non strutturate o generiche utilizzate in altri studi.
Altro: Gruppo 3: Gruppo di Controllo
I partecipanti hanno ricevuto cure di emodialisi di routine senza ulteriori interventi.
Comportamentale: Riflessologia
La riflessologia in questo studio è un protocollo strutturato e standardizzato di riflessologia plantare specificamente progettato per i pazienti in emodialisi. A differenza delle applicazioni di massaggio generico, questo intervento si concentra su punti riflessi definiti sui piedi che sono teoricamente associati a effetti sistemici, in particolare il rilassamento e la regolazione del sonno. Le sessioni sono state erogate due volte a settimana per 30 minuti per 8 settimane da un operatore formato utilizzando una tecnica e un protocollo di pressione costanti. Questa durata, frequenza e protocollo standardizzati la distinguono dalle pratiche di massaggio complementare non strutturate o generiche utilizzate in altri studi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del Sonno
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
La qualità del sonno sarà valutata tramite il Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI
Baseline e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort del Paziente
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Utilizzando la Scala di Comfort per l'Emodialisi
Baseline e 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'Effetto Della Riflessologia E Dell'Educazione All'Igiene Del Sonno Applicate Ai Pazienti Sottoposti A Trattamento Di Emodialisi Sulla Qualità Del Sonno E Sul Livello Di Comfort
Lasso di tempo: I partecipanti nel gruppo di controllo hanno ricevuto le cure standard di emodialisi senza alcun intervento aggiuntivo durante il periodo di studio di 8 settimane.
Gruppo di controllo (Cura standard)
I partecipanti nel gruppo di controllo hanno ricevuto le cure standard di emodialisi senza alcun intervento aggiuntivo durante il periodo di studio di 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ulfet Kral

Collaboratori

Cyprus Aydin University

Investigatori

  • Direttore dello studio: LALE A BÜYÜKGÖNENÇ, MD, Cprus Aydın University
  • Investigatore principale: Ulfet K KRAL, PhD, KIBRIS AYDIN ÜNİVERSİTESİ

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Article with DOI Rajabi R, et al. Effect of foot reflexology massage on fatigue and sleep quality in hemodialysis patients. SAGE Open Nurs. 2025;11:23779608251364099. doi:10.1177/23779608251364099

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAU-ULFET-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi per proteggere la privacy e la riservatezza dei partecipanti. Solo i risultati aggregati saranno pubblicati.

Dati/documenti di studio

  1. Rapporto di studio clinico
    Identificatore informazioni: The findings of this study sug

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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