Reflexologie en Slaaphygiëne bij Hemodialysepatiënten (HD) (HD)
Het effect van reflexologie en slaaphygiëne-educatie op slaapkwaliteit en comfortniveau bij hemodialysebehandeling (HD)
Slaapproblemen komen vaak voor bij mensen die dialysebehandeling ondergaan vanwege nierfalen. Methoden anders dan medicatie kunnen worden gebruikt om deze aandoening te verbeteren. Reflexologie, een voetmassagetechniek, en slaaptraining kunnen bijvoorbeeld nuttig zijn.
Dit onderzoek onderzocht de effecten van reflexologie en slaaptraining op slaapkwaliteit en comfort bij dialysepatiënten in Cyprus.
De resultaten toonden aan dat zowel reflexologie als slaaptraining de slaap en het algehele comfort van patiënten verbeterden. Reflexologie bleek echter effectiever te zijn dan de andere methoden.
Doel:
Het verbeteren van slaapkwaliteit en comfort bij dialysepatiënten.
Methode:
Reflexologie (voetmassage) en slaaptraining werden toegepast.
Bevindingen:
Beide methoden verbeterden slaap en comfort.
Conclusie:
Reflexologie bleek effectiever te zijn dan slaaptraining.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieopzet:
Deze studie was opgezet als een gecontroleerd experimenteel klinisch onderzoek met voor- en nameting.
Doel:
Het evalueren van de effecten van reflexologie en slaaphygiënetraining op de slaapkwaliteit en het comfortniveau van patiënten die hemodialysebehandeling ondergaan.
Deelnemers:
Personen die hemodialysebehandeling ontvingen, werden in de studie opgenomen.
Interventies:
Reflexologiegroep: Patiënten kregen regelmatig voetreflexologie.
Slaaphygiënetrainingsgroep: Patiënten kregen regelmatige training om hun slaapgewoonten te verbeteren.
Controlegroep: Routinezorg werd verleend.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nicosia, Cyprus, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital+Cyprus
-
Nicosia, Cyprus, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten die minstens 6 maanden hemodialyse ondergaan
- Vrijwillige deelname aan de studie
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Geen communicatieproblemen
- Geen actieve infectieziekte
Uitsluitingscriteria
- Aanwezigheid van een open voetzweer
- Vermoedelijke fractuur of verbranding in het voetgebied
- Trombocytopenie
- Gediagnosticeerde diepe veneuze trombose 5.Gediagnosticeerde perifere neuropathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: Reflexologiegroep
Deelnemers in deze groep krijgen reflexologie-interventie naast de routinematige hemodialysezorg. Reflexologie wordt regelmatig toegepast tijdens de onderzoeksperiode volgens een gestandaardiseerd protocol.
|
Reflexologie in deze studie is een gestructureerd, gestandaardiseerd voetreflexologieprotocol specifiek ontworpen voor hemodialysepatiënten.
In tegenstelling tot algemene massagetoepassingen, richt deze interventie zich op gedefinieerde reflexpunten op de voeten die theoretisch geassocieerd worden met systemische effecten, met name ontspanning en slaapregulatie.
De sessies werden tweemaal per week gedurende 30 minuten over 8 weken uitgevoerd door een opgeleide behandelaar met gebruik van een consistente techniek en drukprotocol.
Deze gestandaardiseerde duur, frequentie en protocol onderscheiden het van niet-gestructureerde of algemene complementaire massagepraktijken die in andere studies worden gebruikt.
|
|
Ander: Arm 3: Controlegroep
Deelnemers kregen routinematige hemodialysezorg zonder aanvullende interventie.
|
Reflexologie in deze studie is een gestructureerd, gestandaardiseerd voetreflexologieprotocol specifiek ontworpen voor hemodialysepatiënten.
In tegenstelling tot algemene massagetoepassingen, richt deze interventie zich op gedefinieerde reflexpunten op de voeten die theoretisch geassocieerd worden met systemische effecten, met name ontspanning en slaapregulatie.
De sessies werden tweemaal per week gedurende 30 minuten over 8 weken uitgevoerd door een opgeleide behandelaar met gebruik van een consistente techniek en drukprotocol.
Deze gestandaardiseerde duur, frequentie en protocol onderscheiden het van niet-gestructureerde of algemene complementaire massagepraktijken die in andere studies worden gebruikt.
|
|
Experimenteel: Arm 2: Sleep Hygİene Training Group
Participants in this group receive sleep hygiene education along with routine care.The education includes structured information and recommendation aimed at improving sleep habits and sleep quality.
|
Reflexologie in deze studie is een gestructureerd, gestandaardiseerd voetreflexologieprotocol specifiek ontworpen voor hemodialysepatiënten.
In tegenstelling tot algemene massagetoepassingen, richt deze interventie zich op gedefinieerde reflexpunten op de voeten die theoretisch geassocieerd worden met systemische effecten, met name ontspanning en slaapregulatie.
De sessies werden tweemaal per week gedurende 30 minuten over 8 weken uitgevoerd door een opgeleide behandelaar met gebruik van een consistente techniek en drukprotocol.
Deze gestandaardiseerde duur, frequentie en protocol onderscheiden het van niet-gestructureerde of algemene complementaire massagepraktijken die in andere studies worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) was developed by Daniel J. Buysse et al. in 1989.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Mehmet Yavuz Ağargün et al.
The PSQI is a widely used instrument that evaluates individuals' sleep quality and distinguishes between "good sleepers" and "poor sleepers."
The PSQI consists of 18 items and seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction.
Each component is scored on a 0-3 scale, and the sum of the component scores yields a total score ranging from 0 to 21.
A total score of ≥5 indicates poor sleep quality.
|
Baseline and 8 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II)
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks
|
The Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II) was developed by Sultan Koşar Şahin and Sema Pakyüz. It is a valid and reliable instrument used to assess the comfort level of patients who have been receiving hemodialysis treatment for at least three months. The scale consists of 26 items and six subdimensions and is structured as a 5-point Likert-type scale. Higher total scores indicate a higher level of comfort, whereas lower scores indicate lower comfort levels. |
Baseline and 8 weeks
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van reflexologie en slaaphygiëne-educatie toegepast op patiënten die hemodialysebehandeling ondergaan op slaapkwaliteit en comfortniveau
Tijdsspanne: Deelnemers in de controlegroep ontvingen routinematige hemodialysezorg zonder aanvullende interventie tijdens de 8-weken durende studieperiode.
|
Controlegroep (Standaardzorg)
|
Deelnemers in de controlegroep ontvingen routinematige hemodialysezorg zonder aanvullende interventie tijdens de 8-weken durende studieperiode.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: LALE A BÜYÜKGÖNENÇ, MD, Cprus Aydın University
- Hoofdonderzoeker: Ulfet K KRAL, PhD, KIBRIS AYDIN ÜNİVERSİTESİ
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Slaap-waakstoornissen
- Nierinsufficiëntie
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Gezondheidsgedrag
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Nierfalen, chronisch
- Slaap Hygiëne
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Musculoskeletale manipulaties
Andere studie-ID-nummers
- CAU-ULFET-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
-
Klinisch onderzoeksrapport
Informatie-ID: The findings of this study sug
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .