Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рефлексотерапия и гигиена сна у пациентов на гемодиализе (ГД) (HD)

12 сентября 2026 г. обновлено: Ulfet Kral, Kibrıs Aydin Üniversitesi

Влияние рефлексотерапии и обучения гигиене сна на качество сна и уровень комфорта при лечении гемодиализом (ГД)

Проблемы со сном часто встречаются у людей, проходящих диализное лечение из-за почечной недостаточности. Методы, отличные от медикаментозных, могут использоваться для улучшения этого состояния. Например, рефлексотерапия, техника массажа стоп, и тренировка сна могут быть полезными.

Это исследование изучило влияние рефлексотерапии и тренировки сна на качество сна и комфорт у пациентов на диализе на Кипре.

Результаты показали, что как рефлексотерапия, так и тренировка сна улучшили сон и общий комфорт пациентов. Однако было установлено, что рефлексотерапия более эффективна, чем другие методы.

Цель:

Улучшить качество сна и комфорт у пациентов на диализе.

Метод:

Применялись рефлексотерапия (массаж стоп) и тренировка сна.

Результаты:

Оба метода улучшили сон и комфорт.

Вывод:

Рефлексотерапия оказалась более эффективной, чем тренировка сна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования:

Данное исследование было разработано как контролируемое экспериментальное клиническое испытание по схеме «до теста – после теста».

Цель:

Оценить влияние рефлексотерапии и обучения гигиене сна на качество сна и уровень комфорта у пациентов, проходящих лечение гемодиализом.

Участники:

В исследование были включены лица, получающие лечение гемодиализом.

Вмешательства:

Группа рефлексотерапии: Пациенты получали рефлексотерапию стоп через регулярные промежутки времени. Группа обучения гигиене сна: Пациенты регулярно проходили обучение для улучшения своих привычек сна.

Контрольная группа: Оказывалась рутинная помощь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кипр
      • Nicosia, Кипр, 1010
        • Nephrology Department +Nicosia State Hospital+Cyprus
      • Nicosia, Кипр, 1010
        • Nephrology Department +Nicosia State Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Пациенты, находящиеся на гемодиализе не менее 6 месяцев
  • Добровольное участие в исследовании
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Отсутствие проблем с коммуникацией
  • Отсутствие активного инфекционного заболевания

Критерии исключения

  • Наличие открытой язвы стопы
  • Подозрение на перелом или ожог в области стопы
  • Тромбоцитопения
  • Диагностированный тромбоз глубоких вен
  • Диагностированная периферическая нейропатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: Группа рефлексотерапии
Участники этой группы получают рефлексотерапевтическое вмешательство в дополнение к обычному уходу при гемодиализе. Рефлексотерапия применяется регулярно в течение периода исследования в соответствии со стандартизированным протоколом.
Поведенческий: Рефлексология
Рефлексотерапия в данном исследовании представляет собой структурированный, стандартизированный протокол рефлексотерапии стоп, специально разработанный для пациентов на гемодиализе. В отличие от общих массажных практик, данное вмешательство сосредоточено на определенных рефлексогенных точках стоп, которые теоретически связаны с системными эффектами, в частности с расслаблением и регуляцией сна. Сеансы проводились дважды в неделю по 30 минут в течение 8 недель обученным специалистом с использованием единообразной техники и протокола давления. Такая стандартизированная продолжительность, частота и протокол отличают данное вмешательство от неструктурированных или общих комплементарных массажных практик, используемых в других исследованиях.
Другой: Группа 3: Контрольная группа
Участники получали обычную помощь при гемодиализе без дополнительного вмешательства.
Поведенческий: Рефлексология
Рефлексотерапия в данном исследовании представляет собой структурированный, стандартизированный протокол рефлексотерапии стоп, специально разработанный для пациентов на гемодиализе. В отличие от общих массажных практик, данное вмешательство сосредоточено на определенных рефлексогенных точках стоп, которые теоретически связаны с системными эффектами, в частности с расслаблением и регуляцией сна. Сеансы проводились дважды в неделю по 30 минут в течение 8 недель обученным специалистом с использованием единообразной техники и протокола давления. Такая стандартизированная продолжительность, частота и протокол отличают данное вмешательство от неструктурированных или общих комплементарных массажных практик, используемых в других исследованиях.
Экспериментальный: Arm 2: Sleep Hygİene Training Group
Participants in this group receive sleep hygiene education along with routine care.The education includes structured information and recommendation aimed at improving sleep habits and sleep quality.
Поведенческий: Рефлексология
Рефлексотерапия в данном исследовании представляет собой структурированный, стандартизированный протокол рефлексотерапии стоп, специально разработанный для пациентов на гемодиализе. В отличие от общих массажных практик, данное вмешательство сосредоточено на определенных рефлексогенных точках стоп, которые теоретически связаны с системными эффектами, в частности с расслаблением и регуляцией сна. Сеансы проводились дважды в неделю по 30 минут в течение 8 недель обученным специалистом с использованием единообразной техники и протокола давления. Такая стандартизированная продолжительность, частота и протокол отличают данное вмешательство от неструктурированных или общих комплементарных массажных практик, используемых в других исследованиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) was developed by Daniel J. Buysse et al. in 1989. The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Mehmet Yavuz Ağargün et al. The PSQI is a widely used instrument that evaluates individuals' sleep quality and distinguishes between "good sleepers" and "poor sleepers." The PSQI consists of 18 items and seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction. Each component is scored on a 0-3 scale, and the sum of the component scores yields a total score ranging from 0 to 21. A total score of ≥5 indicates poor sleep quality.
Baseline and 8 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II)
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks

The Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II) was developed by Sultan Koşar Şahin and Sema Pakyüz.

It is a valid and reliable instrument used to assess the comfort level of patients who have been receiving hemodialysis treatment for at least three months. The scale consists of 26 items and six subdimensions and is structured as a 5-point Likert-type scale.

Higher total scores indicate a higher level of comfort, whereas lower scores indicate lower comfort levels.
Baseline and 8 weeks

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние рефлексотерапии и обучения гигиене сна, применяемых к пациентам, проходящим лечение гемодиализом, на качество сна и уровень комфорта
Временное ограничение: Участники контрольной группы получали стандартный уход при гемодиализе без каких-либо дополнительных вмешательств в течение 8-недельного периода исследования.
Контрольная группа (Стандартная помощь)
Участники контрольной группы получали стандартный уход при гемодиализе без каких-либо дополнительных вмешательств в течение 8-недельного периода исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kibrıs Aydin Üniversitesi

Соавторы

Cyprus Aydin University

Следователи

  • Директор по исследованиям: LALE A BÜYÜKGÖNENÇ, MD, Cprus Aydın University
  • Главный следователь: Ulfet K KRAL, PhD, KIBRIS AYDIN ÜNİVERSİTESİ

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAU-ULFET-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут переданы для защиты конфиденциальности и приватности участников. Будут опубликованы только агрегированные результаты.

Данные исследования/документы

  1. Отчет о клиническом исследовании
    Информационный идентификатор: The findings of this study sug

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться