Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Refleksologia i higiena snu u pacjentów hemodializowanych (HD) (HD)

11 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ulfet Kral

Wpływ refleksologii i edukacji w zakresie higieny snu na jakość snu i poziom komfortu w leczeniu hemodializą (HD)

Problemy ze snem są powszechne u osób poddawanych dializie z powodu niewydolności nerek. Metody inne niż leki mogą być stosowane w celu poprawy tego stanu. Na przykład refleksologia, technika masażu stóp, i trening snu mogą być pomocne.

Badanie to zbadało wpływ refleksologii i treningu snu na jakość snu i komfort pacjentów dializowanych na Cyprze.

Wyniki wykazały, że zarówno refleksologia, jak i trening snu poprawiły sen i ogólny komfort pacjentów. Jednakże stwierdzono, że refleksologia była bardziej skuteczna niż inne metody.

Cel:

Poprawa jakości snu i komfortu u pacjentów dializowanych.

Metoda:

Zastosowano refleksologię (masaż stóp) i trening snu.

Wyniki:

Obie metody poprawiły sen i komfort.

Wniosek:

Stwierdzono, że refleksologia jest bardziej skuteczna niż trening snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania:

Badanie zostało zaprojektowane jako kontrolowane badanie kliniczne z pomiarem przed i po interwencji.

Cel:

Ocena wpływu refleksologii i szkolenia z higieny snu na jakość snu i poziom komfortu u pacjentów poddawanych leczeniu hemodializą.

Uczestnicy:

Do badania włączono osoby poddawane leczeniu hemodializą.

Interwencje:

Grupa refleksologii: Pacjenci otrzymywali refleksologię stóp w regularnych odstępach czasu.
Grupa szkolenia z higieny snu: Pacjenci otrzymywali regularne szkolenie w celu poprawy nawyków związanych ze snem.

Grupa kontrolna: Zapewniono standardową opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Nicosia, Cypr, 1010
        • Nephrology Department +Nicosia State Hospital+Cyprus
    • Cyprus
      • Nicosia, Cyprus, Cypr, 1010
        • Nephrology Department +Nicosia State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Pacjenci poddawani hemodializie od co najmniej 6 miesięcy
  • Dobrowolny udział w badaniu
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Brak problemów komunikacyjnych
  • Brak aktywnej choroby zakaźnej

Kryteria wyłączenia

  • Obecność otwartego owrzodzenia stopy
  • Podejrzenie złamania lub oparzenia w obszarze stopy
  • Małopłytkowość
  • Zdiagnozowana zakrzepica żył głębokich 5.Zdiagnozowana neuropatia obwodowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Grupa refleksologii
Uczestnicy w tej grupie otrzymują interwencję refleksologiczną w dodatku do rutynowej opieki hemodializacyjnej. Refleksologia jest stosowana regularnie w okresie badania zgodnie ze standardowym protokołem.
Behawioralne: Refleksologia
Refleksologia w tym badaniu to ustrukturyzowany, standaryzowany protokół refleksologii stóp zaprojektowany specjalnie dla pacjentów hemodializowanych. W przeciwieństwie do ogólnych zastosowań masażu, ta interwencja koncentruje się na określonych punktach refleksyjnych na stopach, które teoretycznie są powiązane z efektami ogólnoustrojowymi, szczególnie relaksacją i regulacją snu. Sesje były prowadzone dwa razy w tygodniu po 30 minut przez 8 tygodni przez wykwalifikowanego praktyka, stosując spójną technikę i protokół nacisku. Ta standaryzowana długość, częstotliwość i protokół odróżniają ją od niestrukturyzowanych lub ogólnych praktyk masażu uzupełniającego stosowanych w innych badaniach.
Eksperymentalny: Grupa 2: Grupa Szkolenia z Higieny Snu
Uczestnicy w tej grupie otrzymują edukację dotyczącą higieny snu wraz z rutynową opieką. Edukacja obejmuje ustrukturyzowane informacje i zalecenia mające na celu poprawę nawyków związanych ze snem i jakości snu.
Behawioralne: Refleksologia
Refleksologia w tym badaniu to ustrukturyzowany, standaryzowany protokół refleksologii stóp zaprojektowany specjalnie dla pacjentów hemodializowanych. W przeciwieństwie do ogólnych zastosowań masażu, ta interwencja koncentruje się na określonych punktach refleksyjnych na stopach, które teoretycznie są powiązane z efektami ogólnoustrojowymi, szczególnie relaksacją i regulacją snu. Sesje były prowadzone dwa razy w tygodniu po 30 minut przez 8 tygodni przez wykwalifikowanego praktyka, stosując spójną technikę i protokół nacisku. Ta standaryzowana długość, częstotliwość i protokół odróżniają ją od niestrukturyzowanych lub ogólnych praktyk masażu uzupełniającego stosowanych w innych badaniach.
Inny: Arm 3: Grupa Kontrolna
Uczestnicy otrzymywali rutynową opiekę hemodializacyjną bez dodatkowej interwencji.
Behawioralne: Refleksologia
Refleksologia w tym badaniu to ustrukturyzowany, standaryzowany protokół refleksologii stóp zaprojektowany specjalnie dla pacjentów hemodializowanych. W przeciwieństwie do ogólnych zastosowań masażu, ta interwencja koncentruje się na określonych punktach refleksyjnych na stopach, które teoretycznie są powiązane z efektami ogólnoustrojowymi, szczególnie relaksacją i regulacją snu. Sesje były prowadzone dwa razy w tygodniu po 30 minut przez 8 tygodni przez wykwalifikowanego praktyka, stosując spójną technikę i protokół nacisku. Ta standaryzowana długość, częstotliwość i protokół odróżniają ją od niestrukturyzowanych lub ogólnych praktyk masażu uzupełniającego stosowanych w innych badaniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: Początkowa i 8 tygodni
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI
Początkowa i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort Pacjenta
Ramy czasowe: Początkowe i po 8 tygodniach
Stosowanie Skali Komfortu Hemodializy
Początkowe i po 8 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ refleksologii i edukacji w zakresie higieny snu stosowanych u pacjentów poddawanych leczeniu hemodializą na jakość snu i poziom komfortu
Ramy czasowe: Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymywali rutynową opiekę hemodializacyjną bez dodatkowej interwencji w trakcie 8-tygodniowego okresu badania.
Grupa kontrolna (standardowa opieka)
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymywali rutynową opiekę hemodializacyjną bez dodatkowej interwencji w trakcie 8-tygodniowego okresu badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ulfet Kral

Współpracownicy

Cyprus Aydin University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: LALE A BÜYÜKGÖNENÇ, MD, Cprus Aydın University
  • Główny śledczy: Ulfet K KRAL, PhD, KIBRIS AYDIN ÜNİVERSİTESİ

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Article with DOI Rajabi R, et al. Effect of foot reflexology massage on fatigue and sleep quality in hemodialysis patients. SAGE Open Nurs. 2025;11:23779608251364099. doi:10.1177/23779608251364099

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAU-ULFET-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności i poufności uczestników. Opublikowane zostaną jedynie zagregowane wyniki.

Badanie danych/dokumentów

  1. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: The findings of this study sug

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Refleksologia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj