Refleksologia i higiena snu u pacjentów hemodializowanych (HD) (HD)
Wpływ refleksologii i edukacji w zakresie higieny snu na jakość snu i poziom komfortu w leczeniu hemodializą (HD)
Problemy ze snem są powszechne u osób poddawanych dializie z powodu niewydolności nerek. Metody inne niż leki mogą być stosowane w celu poprawy tego stanu. Na przykład refleksologia, technika masażu stóp, i trening snu mogą być pomocne.
Badanie to zbadało wpływ refleksologii i treningu snu na jakość snu i komfort pacjentów dializowanych na Cyprze.
Wyniki wykazały, że zarówno refleksologia, jak i trening snu poprawiły sen i ogólny komfort pacjentów. Jednakże stwierdzono, że refleksologia była bardziej skuteczna niż inne metody.
Cel:
Poprawa jakości snu i komfortu u pacjentów dializowanych.
Metoda:
Zastosowano refleksologię (masaż stóp) i trening snu.
Wyniki:
Obie metody poprawiły sen i komfort.
Wniosek:
Stwierdzono, że refleksologia jest bardziej skuteczna niż trening snu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania:
Badanie zostało zaprojektowane jako kontrolowane badanie kliniczne z pomiarem przed i po interwencji.
Cel:
Ocena wpływu refleksologii i szkolenia z higieny snu na jakość snu i poziom komfortu u pacjentów poddawanych leczeniu hemodializą.
Uczestnicy:
Do badania włączono osoby poddawane leczeniu hemodializą.
Interwencje:
Grupa refleksologii: Pacjenci otrzymywali refleksologię stóp w regularnych odstępach czasu.
Grupa szkolenia z higieny snu: Pacjenci otrzymywali regularne szkolenie w celu poprawy nawyków związanych ze snem.
Grupa kontrolna: Zapewniono standardową opiekę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nicosia, Cypr, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital+Cyprus
-
Nicosia, Cypr, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Pacjenci poddawani hemodializie od co najmniej 6 miesięcy
- Dobrowolny udział w badaniu
- Wiek od 18 do 65 lat
- Brak problemów komunikacyjnych
- Brak aktywnej choroby zakaźnej
Kryteria wyłączenia
- Obecność otwartego owrzodzenia stopy
- Podejrzenie złamania lub oparzenia w obszarze stopy
- Małopłytkowość
- Zdiagnozowana zakrzepica żył głębokich 5.Zdiagnozowana neuropatia obwodowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: Grupa refleksologii
Uczestnicy w tej grupie otrzymują interwencję refleksologiczną w dodatku do rutynowej opieki hemodializacyjnej. Refleksologia jest stosowana regularnie w okresie badania zgodnie ze standardowym protokołem.
|
Refleksologia w tym badaniu to ustrukturyzowany, standaryzowany protokół refleksologii stóp zaprojektowany specjalnie dla pacjentów hemodializowanych.
W przeciwieństwie do ogólnych zastosowań masażu, ta interwencja koncentruje się na określonych punktach refleksyjnych na stopach, które teoretycznie są powiązane z efektami ogólnoustrojowymi, szczególnie relaksacją i regulacją snu.
Sesje były prowadzone dwa razy w tygodniu po 30 minut przez 8 tygodni przez wykwalifikowanego praktyka, stosując spójną technikę i protokół nacisku.
Ta standaryzowana długość, częstotliwość i protokół odróżniają ją od niestrukturyzowanych lub ogólnych praktyk masażu uzupełniającego stosowanych w innych badaniach.
|
|
Inny: Arm 3: Grupa Kontrolna
Uczestnicy otrzymywali rutynową opiekę hemodializacyjną bez dodatkowej interwencji.
|
Refleksologia w tym badaniu to ustrukturyzowany, standaryzowany protokół refleksologii stóp zaprojektowany specjalnie dla pacjentów hemodializowanych.
W przeciwieństwie do ogólnych zastosowań masażu, ta interwencja koncentruje się na określonych punktach refleksyjnych na stopach, które teoretycznie są powiązane z efektami ogólnoustrojowymi, szczególnie relaksacją i regulacją snu.
Sesje były prowadzone dwa razy w tygodniu po 30 minut przez 8 tygodni przez wykwalifikowanego praktyka, stosując spójną technikę i protokół nacisku.
Ta standaryzowana długość, częstotliwość i protokół odróżniają ją od niestrukturyzowanych lub ogólnych praktyk masażu uzupełniającego stosowanych w innych badaniach.
|
|
Eksperymentalny: Arm 2: Sleep Hygİene Training Group
Participants in this group receive sleep hygiene education along with routine care.The education includes structured information and recommendation aimed at improving sleep habits and sleep quality.
|
Refleksologia w tym badaniu to ustrukturyzowany, standaryzowany protokół refleksologii stóp zaprojektowany specjalnie dla pacjentów hemodializowanych.
W przeciwieństwie do ogólnych zastosowań masażu, ta interwencja koncentruje się na określonych punktach refleksyjnych na stopach, które teoretycznie są powiązane z efektami ogólnoustrojowymi, szczególnie relaksacją i regulacją snu.
Sesje były prowadzone dwa razy w tygodniu po 30 minut przez 8 tygodni przez wykwalifikowanego praktyka, stosując spójną technikę i protokół nacisku.
Ta standaryzowana długość, częstotliwość i protokół odróżniają ją od niestrukturyzowanych lub ogólnych praktyk masażu uzupełniającego stosowanych w innych badaniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) was developed by Daniel J. Buysse et al. in 1989.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Mehmet Yavuz Ağargün et al.
The PSQI is a widely used instrument that evaluates individuals' sleep quality and distinguishes between "good sleepers" and "poor sleepers."
The PSQI consists of 18 items and seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction.
Each component is scored on a 0-3 scale, and the sum of the component scores yields a total score ranging from 0 to 21.
A total score of ≥5 indicates poor sleep quality.
|
Baseline and 8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II)
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
|
The Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II) was developed by Sultan Koşar Şahin and Sema Pakyüz. It is a valid and reliable instrument used to assess the comfort level of patients who have been receiving hemodialysis treatment for at least three months. The scale consists of 26 items and six subdimensions and is structured as a 5-point Likert-type scale. Higher total scores indicate a higher level of comfort, whereas lower scores indicate lower comfort levels. |
Baseline and 8 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ refleksologii i edukacji w zakresie higieny snu stosowanych u pacjentów poddawanych leczeniu hemodializą na jakość snu i poziom komfortu
Ramy czasowe: Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymywali rutynową opiekę hemodializacyjną bez dodatkowej interwencji w trakcie 8-tygodniowego okresu badania.
|
Grupa kontrolna (standardowa opieka)
|
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymywali rutynową opiekę hemodializacyjną bez dodatkowej interwencji w trakcie 8-tygodniowego okresu badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: LALE A BÜYÜKGÖNENÇ, MD, Cprus Aydın University
- Główny śledczy: Ulfet K KRAL, PhD, KIBRIS AYDIN ÜNİVERSİTESİ
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Zaburzenia snu i czuwania
- Niewydolność nerek
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Zachowanie zdrowotne
- Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Higiena snu
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Manipulacje mięśniowo -szkieletowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAU-ULFET-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie danych/dokumentów
-
Raport z badania klinicznego
Identyfikator informacji: The findings of this study sug
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .