- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07518628
Refleksologia ja unihygienia hemodialyysipotilailla (HD) (HD)
Reflexologian ja unihygienian opetuksen vaikutus unenlaatuun ja mukavuustasoon hemodialyysihoidossa (HD)
Unihäiriöt ovat yleisiä dialyysihoitoa saavilla henkilöillä munuaisten vajaatoiminnan vuoksi.
Lääkityksen lisäksi voidaan käyttää muita menetelmiä tämän tilan parantamiseksi.
Esimerkiksi refleksologia, jalkojen hierontatekniikka, ja uniharjoittelu voivat olla hyödyllisiä.
Tämä tutkimus selvitti refleksologian ja uniharjoittelun vaikutuksia unenlaatuun ja miellyttävyyteen Kyproksen dialyysipotilailla.
Tulokset osoittivat, että sekä refleksologia että uniharjoittelu paransivat potilaiden unta ja kokonaismiellyttävyyttä.
Kuitenkin refleksologia todettiin tehokkaammaksi kuin muut menetelmät.
Päätavoite:
Parantaa dialyysipotilaiden unenlaatua ja miellyttävyyttä.
Menetelmä:
Sovelletaan refleksologiaa (jalkojen hieronta) ja uniharjoittelua.
Tulokset:
Molemmat menetelmät paransivat unta ja miellyttävyyttä.
Johtopäätös:
Refleksologia todettiin tehokkaammaksi kuin uniharjoittelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu:
Tämä tutkimus suunniteltiin ennen-jälkeen-testattuna kontrolloiduksi kokeelliseksi kliiniseksi tutkimukseksi.
Tavoite:
Arvioida refleksologian ja unihygieniakoulutuksen vaikutuksia hemodialyysihoitoa saavien potilaiden unenlaatuun ja mukavuustasoon.
Osallistujat:
Tutkimukseen otettiin mukaan hemodialyysihoitoa saavia henkilöitä.
Interventiot:
Refleksologiaryhmä: Potilaat saivat jalkojen refleksologiahoitoa säännöllisin väliajoin. Unihygieniakoulutusryhmä: Potilaat saivat säännöllistä koulutusta unihygienian parantamiseksi.
Kontrolliryhmä: Toimitettiin rutiinihoidot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital+Cyprus
-
Nicosia, Kypros, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Potilaat, jotka ovat saaneet hemodialyysihoitoa vähintään 6 kuukautta
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ikä 18–65 vuotta
- Ei kommunikaatio-ongelmia
- Ei aktiivista tartuntatautia
Poissulkemiskriteerit
- Avoimen jalkahaavan läsnäolo
- Epäilty murtuma tai palovamma jalassa
- Trombosytopenia
- Diagnosoitu syvä laskimotukos 5.Diagnosoitu hermoston vaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Refleksologiaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat refleksologiahoidon lisäksi rutiininomaista hemodialyysihoitoa. Refleksologiaa sovelletaan säännöllisesti tutkimusjakson aikana standardoidun protokollan mukaisesti.
|
Refleksologia tässä tutkimuksessa on rakenteellinen, standardoitu jalkarefleksologian protokolla, joka on erityisesti suunniteltu hemodialyysipotilaille.
Toisin kuin yleiset hierontasovellukset, tämä interventio keskittyy määriteltyihin refleksipisteisiin jaloissa, jotka teoreettisesti liittyvät systeemisiin vaikutuksiin, erityisesti rentoutumiseen ja unen säätelyyn.
Istunnot toteutettiin kahdesti viikossa 30 minuutin ajan 8 viikon ajan koulutetun ammattilaisen toimesta käyttäen johdonmukaista tekniikkaa ja paineprotokollaa.
Tämä standardoitu kesto, taajuus ja protokolla erottavat sen muissa tutkimuksissa käytetyistä ei-rakenteellisista tai yleisistä komplementaarisista hierontakäytännöistä.
|
|
Muut: Ryhmä 3: Kontrolliryhmä
Osallistujat saivat rutiininomaista hemodialyysihoitoa ilman lisätoimenpiteitä.
|
Refleksologia tässä tutkimuksessa on rakenteellinen, standardoitu jalkarefleksologian protokolla, joka on erityisesti suunniteltu hemodialyysipotilaille.
Toisin kuin yleiset hierontasovellukset, tämä interventio keskittyy määriteltyihin refleksipisteisiin jaloissa, jotka teoreettisesti liittyvät systeemisiin vaikutuksiin, erityisesti rentoutumiseen ja unen säätelyyn.
Istunnot toteutettiin kahdesti viikossa 30 minuutin ajan 8 viikon ajan koulutetun ammattilaisen toimesta käyttäen johdonmukaista tekniikkaa ja paineprotokollaa.
Tämä standardoitu kesto, taajuus ja protokolla erottavat sen muissa tutkimuksissa käytetyistä ei-rakenteellisista tai yleisistä komplementaarisista hierontakäytännöistä.
|
|
Kokeellinen: Arm 2: Sleep Hygİene Training Group
Participants in this group receive sleep hygiene education along with routine care.The education includes structured information and recommendation aimed at improving sleep habits and sleep quality.
|
Refleksologia tässä tutkimuksessa on rakenteellinen, standardoitu jalkarefleksologian protokolla, joka on erityisesti suunniteltu hemodialyysipotilaille.
Toisin kuin yleiset hierontasovellukset, tämä interventio keskittyy määriteltyihin refleksipisteisiin jaloissa, jotka teoreettisesti liittyvät systeemisiin vaikutuksiin, erityisesti rentoutumiseen ja unen säätelyyn.
Istunnot toteutettiin kahdesti viikossa 30 minuutin ajan 8 viikon ajan koulutetun ammattilaisen toimesta käyttäen johdonmukaista tekniikkaa ja paineprotokollaa.
Tämä standardoitu kesto, taajuus ja protokolla erottavat sen muissa tutkimuksissa käytetyistä ei-rakenteellisista tai yleisistä komplementaarisista hierontakäytännöistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) was developed by Daniel J. Buysse et al. in 1989.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Mehmet Yavuz Ağargün et al.
The PSQI is a widely used instrument that evaluates individuals' sleep quality and distinguishes between "good sleepers" and "poor sleepers."
The PSQI consists of 18 items and seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction.
Each component is scored on a 0-3 scale, and the sum of the component scores yields a total score ranging from 0 to 21.
A total score of ≥5 indicates poor sleep quality.
|
Baseline and 8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II)
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks
|
The Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II) was developed by Sultan Koşar Şahin and Sema Pakyüz. It is a valid and reliable instrument used to assess the comfort level of patients who have been receiving hemodialysis treatment for at least three months. The scale consists of 26 items and six subdimensions and is structured as a 5-point Likert-type scale. Higher total scores indicate a higher level of comfort, whereas lower scores indicate lower comfort levels. |
Baseline and 8 weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Refleksologian ja unihygienian opetuksen vaikutus hemodialyysihoitoa saavien potilaiden unenlaatuun ja mukavuustasoon
Aikaikkuna: Kontrolliryhmän osallistujat saivat rutiininomaista hemodialyysihoitoa ilman lisäinterventiota kahdeksan viikon tutkimusjakson aikana.
|
Kontrolliryhmä (Vakiintunut hoito)
|
Kontrolliryhmän osallistujat saivat rutiininomaista hemodialyysihoitoa ilman lisäinterventiota kahdeksan viikon tutkimusjakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: LALE A BÜYÜKGÖNENÇ, MD, Cprus Aydın University
- Päätutkija: Ulfet K KRAL, PhD, KIBRIS AYDIN ÜNİVERSİTESİ
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Uniherätyshäiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Unihygienia
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAU-ULFET-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: The findings of this study sug
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .