Reflexología e Higiene del Sueño en Pacientes de Hemodiálisis (HD) (HD)
El Efecto de la Reflexología y la Educación en Higiene del Sueño sobre la Calidad del Sueño y el Nivel de Confort en el Tratamiento de Hemodiálisis (HD)
Los problemas de sueño son comunes en personas sometidas a tratamiento de diálisis por insuficiencia renal. Se pueden utilizar métodos distintos a la medicación para mejorar esta condición. Por ejemplo, la reflexología, una técnica de masaje podal, y el entrenamiento del sueño pueden ser útiles.
Este estudio investigó los efectos de la reflexología y el entrenamiento del sueño en la calidad del sueño y el confort de pacientes en diálisis en Chipre.
Los resultados mostraron que tanto la reflexología como el entrenamiento del sueño mejoraron el sueño y el confort general de los pacientes. Sin embargo, se encontró que la reflexología era más efectiva que los otros métodos.
Objetivo:
Mejorar la calidad del sueño y el confort en pacientes en diálisis.
Método:
Se aplicaron reflexología (masaje podal) y entrenamiento del sueño.
Hallazgos:
Ambos métodos mejoraron el sueño y el confort.
Conclusión:
Se encontró que la reflexología era más efectiva que el entrenamiento del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio:
Este estudio se diseñó como un ensayo clínico experimental controlado de preprueba-posprueba.
Objetivo:
Evaluar los efectos de la reflexología y la formación en higiene del sueño sobre la calidad del sueño y el nivel de confort en pacientes sometidos a tratamiento de hemodiálisis.
Participantes:
Se incluyeron en el estudio personas que recibían tratamiento de hemodiálisis.
Intervenciones:
Grupo de reflexología: Los pacientes recibieron reflexología podal a intervalos regulares. Grupo de formación en higiene del sueño: Los pacientes recibieron formación regular para mejorar sus hábitos de sueño.
Grupo de control: Se proporcionó atención de rutina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nicosia, Chipre, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital+Cyprus
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Nicosia, Chipre, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes sometidos a hemodiálisis durante al menos 6 meses
- Participación voluntaria en el estudio
- Edad comprendida entre 18 y 65 años
- Sin problemas de comunicación
- Sin enfermedad infecciosa activa
Criterios de exclusión
- Presencia de una úlcera abierta en el pie
- Sospecha de fractura o quemadura en la zona del pie
- Trombocitopenia
- Trombosis venosa profunda diagnosticada 5.Neuropatía periférica diagnosticada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Grupo de Reflexología
Los participantes en este grupo reciben intervención de reflexología además de los cuidados habituales de hemodiálisis. La reflexología se aplica regularmente durante el período de estudio según un protocolo estandarizado.
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La reflexología en este estudio es un protocolo de reflexología podal estructurado y estandarizado específicamente diseñado para pacientes en hemodiálisis.
A diferencia de las aplicaciones de masaje general, esta intervención se centra en puntos reflejos definidos en los pies que teóricamente se asocian con efectos sistémicos, particularmente la relajación y la regulación del sueño. Las sesiones se realizaron dos veces por semana durante 30 minutos a lo largo de 8 semanas por un profesional capacitado, utilizando una técnica y un protocolo de presión consistentes. Esta duración, frecuencia y protocolo estandarizados la distinguen de las prácticas de masaje complementario no estructuradas o generales utilizadas en otros estudios. |
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Otro: Grupo 3: Grupo de Control
Los participantes recibieron atención de hemodiálisis de rutina sin intervención adicional.
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La reflexología en este estudio es un protocolo de reflexología podal estructurado y estandarizado específicamente diseñado para pacientes en hemodiálisis.
A diferencia de las aplicaciones de masaje general, esta intervención se centra en puntos reflejos definidos en los pies que teóricamente se asocian con efectos sistémicos, particularmente la relajación y la regulación del sueño. Las sesiones se realizaron dos veces por semana durante 30 minutos a lo largo de 8 semanas por un profesional capacitado, utilizando una técnica y un protocolo de presión consistentes. Esta duración, frecuencia y protocolo estandarizados la distinguen de las prácticas de masaje complementario no estructuradas o generales utilizadas en otros estudios. |
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Experimental: Arm 2: Sleep Hygİene Training Group
Participants in this group receive sleep hygiene education along with routine care.The education includes structured information and recommendation aimed at improving sleep habits and sleep quality.
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La reflexología en este estudio es un protocolo de reflexología podal estructurado y estandarizado específicamente diseñado para pacientes en hemodiálisis.
A diferencia de las aplicaciones de masaje general, esta intervención se centra en puntos reflejos definidos en los pies que teóricamente se asocian con efectos sistémicos, particularmente la relajación y la regulación del sueño. Las sesiones se realizaron dos veces por semana durante 30 minutos a lo largo de 8 semanas por un profesional capacitado, utilizando una técnica y un protocolo de presión consistentes. Esta duración, frecuencia y protocolo estandarizados la distinguen de las prácticas de masaje complementario no estructuradas o generales utilizadas en otros estudios. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks
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The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) was developed by Daniel J. Buysse et al. in 1989.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Mehmet Yavuz Ağargün et al.
The PSQI is a widely used instrument that evaluates individuals' sleep quality and distinguishes between "good sleepers" and "poor sleepers."
The PSQI consists of 18 items and seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction.
Each component is scored on a 0-3 scale, and the sum of the component scores yields a total score ranging from 0 to 21.
A total score of ≥5 indicates poor sleep quality.
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Baseline and 8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II)
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks
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The Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II) was developed by Sultan Koşar Şahin and Sema Pakyüz. It is a valid and reliable instrument used to assess the comfort level of patients who have been receiving hemodialysis treatment for at least three months. The scale consists of 26 items and six subdimensions and is structured as a 5-point Likert-type scale. Higher total scores indicate a higher level of comfort, whereas lower scores indicate lower comfort levels. |
Baseline and 8 weeks
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Efecto De La Reflexología Y La Educación En Higiene Del Sueño Aplicada A Pacientes Sometidos A Tratamiento De Hemodiálisis Sobre La Calidad Del Sueño Y El Nivel De Confort
Periodo de tiempo: Los participantes del grupo de control recibieron atención de hemodiálisis de rutina sin ninguna intervención adicional durante el período de estudio de 8 semanas.
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Grupo de Control (Cuidado Estándar)
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Los participantes del grupo de control recibieron atención de hemodiálisis de rutina sin ninguna intervención adicional durante el período de estudio de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: LALE A BÜYÜKGÖNENÇ, MD, Cprus Aydın University
- Investigador principal: Ulfet K KRAL, PhD, KIBRIS AYDIN ÜNİVERSİTESİ
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Insuficiencia renal
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Insuficiencia Renal Crónica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Comportamiento de salud
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Insuficiencia Renal Crónica
- Higiene del sueño
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Manipulaciones musculoesqueléticas
Otros números de identificación del estudio
- CAU-ULFET-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
-
Informe de estudio clínico
Identificador de información: The findings of this study sug
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .