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Reflexologia e Higiene do Sono em Doentes em Hemodiálise (HD) (HD)

12 de setembro de 2026 atualizado por: Ulfet Kral, Kibrıs Aydin Üniversitesi

O Efeito da Reflexologia e da Educação em Higiene do Sono na Qualidade do Sono e Nível de Conforto no Tratamento de Hemodiálise (HD)

Os problemas de sono são comuns em pessoas submetidas a tratamento de diálise devido a insuficiência renal. Métodos alternativos à medicação podem ser utilizados para melhorar esta condição. Por exemplo, a reflexologia, uma técnica de massagem nos pés, e o treino de sono podem ser benéficos.

Este estudo investigou os efeitos da reflexologia e do treino de sono na qualidade do sono e no conforto de pacientes em diálise no Chipre.

Os resultados mostraram que tanto a reflexologia como o treino de sono melhoraram o sono e o conforto geral dos pacientes. No entanto, verificou-se que a reflexologia foi mais eficaz do que os outros métodos.

Objetivo:

Melhorar a qualidade do sono e o conforto em pacientes em diálise.

Método:

Foram aplicadas reflexologia (massagem nos pés) e treino de sono.

Resultados:

Ambos os métodos melhoraram o sono e o conforto.

Conclusão:

Verificou-se que a reflexologia foi mais eficaz do que o treino de sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho do Estudo:

Este estudo foi concebido como um ensaio clínico experimental controlado pré-teste-pós-teste.

Objetivo:

Avaliar os efeitos da reflexologia e do treino de higiene do sono na qualidade do sono e no nível de conforto em pacientes submetidos a tratamento de hemodiálise.

Participantes:

Indivíduos a receber tratamento de hemodiálise foram incluídos no estudo.

Intervenções:

Grupo de reflexologia: Os pacientes receberam reflexologia podal em intervalos regulares. Grupo de treino de higiene do sono: Os pacientes receberam treino regular para melhorar os seus hábitos de sono.

Grupo de controlo: Foi prestado cuidado de rotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nicosia, Chipre, 1010
        • Nephrology Department +Nicosia State Hospital+Cyprus
      • Nicosia, Chipre, 1010
        • Nephrology Department +Nicosia State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Pacientes em hemodiálise há pelo menos 6 meses
  • Participação voluntária no estudo
  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Sem problemas de comunicação
  • Sem doença infeciosa ativa

Critérios de Exclusão

  • Presença de úlcera no pé aberta
  • Suspeita de fratura ou queimadura na zona do pé
  • Trombocitopenia
  • Diagnóstico de trombose venosa profunda
  • Diagnóstico de neuropatia periférica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1: Grupo de Reflexologia
Os participantes neste grupo recebem intervenção de reflexologia, além dos cuidados habituais de hemodiálise. A reflexologia é aplicada regularmente durante o período do estudo, de acordo com um protocolo padronizado.
A reflexologia neste estudo é um protocolo de reflexologia podal estruturado e padronizado especificamente concebido para doentes em hemodiálise. Ao contrário das aplicações de massagem geral, esta intervenção concentra-se em pontos reflexos definidos nos pés que estão teoricamente associados a efeitos sistémicos, particularmente relaxamento e regulação do sono. As sessões foram realizadas duas vezes por semana durante 30 minutos ao longo de 8 semanas por um praticante treinado, utilizando uma técnica e um protocolo de pressão consistentes. Esta duração, frequência e protocolo padronizados distinguem-na das práticas de massagem complementar não estruturadas ou gerais utilizadas noutros estudos.
Outro: Grupo 3: Grupo de Controlo
Os participantes receberam cuidados de rotina de hemodiálise sem intervenção adicional.
A reflexologia neste estudo é um protocolo de reflexologia podal estruturado e padronizado especificamente concebido para doentes em hemodiálise. Ao contrário das aplicações de massagem geral, esta intervenção concentra-se em pontos reflexos definidos nos pés que estão teoricamente associados a efeitos sistémicos, particularmente relaxamento e regulação do sono. As sessões foram realizadas duas vezes por semana durante 30 minutos ao longo de 8 semanas por um praticante treinado, utilizando uma técnica e um protocolo de pressão consistentes. Esta duração, frequência e protocolo padronizados distinguem-na das práticas de massagem complementar não estruturadas ou gerais utilizadas noutros estudos.
Experimental: Arm 2: Sleep Hygİene Training Group
Participants in this group receive sleep hygiene education along with routine care.The education includes structured information and recommendation aimed at improving sleep habits and sleep quality.
A reflexologia neste estudo é um protocolo de reflexologia podal estruturado e padronizado especificamente concebido para doentes em hemodiálise. Ao contrário das aplicações de massagem geral, esta intervenção concentra-se em pontos reflexos definidos nos pés que estão teoricamente associados a efeitos sistémicos, particularmente relaxamento e regulação do sono. As sessões foram realizadas duas vezes por semana durante 30 minutos ao longo de 8 semanas por um praticante treinado, utilizando uma técnica e um protocolo de pressão consistentes. Esta duração, frequência e protocolo padronizados distinguem-na das práticas de massagem complementar não estruturadas ou gerais utilizadas noutros estudos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Prazo: Baseline and 8 weeks
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) was developed by Daniel J. Buysse et al. in 1989. The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Mehmet Yavuz Ağargün et al. The PSQI is a widely used instrument that evaluates individuals' sleep quality and distinguishes between "good sleepers" and "poor sleepers." The PSQI consists of 18 items and seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction. Each component is scored on a 0-3 scale, and the sum of the component scores yields a total score ranging from 0 to 21. A total score of ≥5 indicates poor sleep quality.
Baseline and 8 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II)
Prazo: Baseline and 8 weeks

The Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II) was developed by Sultan Koşar Şahin and Sema Pakyüz.

It is a valid and reliable instrument used to assess the comfort level of patients who have been receiving hemodialysis treatment for at least three months. The scale consists of 26 items and six subdimensions and is structured as a 5-point Likert-type scale.

Higher total scores indicate a higher level of comfort, whereas lower scores indicate lower comfort levels.

Baseline and 8 weeks

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Efeito Da Reflexologia E Da Educação Para A Higiene Do Sono Aplicadas A Doentes Submetidos A Tratamento De Hemodiálise Na Qualidade Do Sono E Nível De Conforto
Prazo: Os participantes do grupo de controlo receberam cuidados de hemodiálise de rotina sem qualquer intervenção adicional durante o período de estudo de 8 semanas.
Grupo de Controlo (Cuidados Padrão)
Os participantes do grupo de controlo receberam cuidados de hemodiálise de rotina sem qualquer intervenção adicional durante o período de estudo de 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: LALE A BÜYÜKGÖNENÇ, MD, Cprus Aydın University
  • Investigador principal: Ulfet K KRAL, PhD, KIBRIS AYDIN ÜNİVERSİTESİ

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados para proteger a sua privacidade e confidencialidade. Apenas os resultados agregados serão publicados.

Dados/documentos do estudo

  1. Relatório de Estudo Clínico
    Identificador de informação: The findings of this study sug

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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