Reflexologi och sömnhygien hos hemodialyspatienter (HD) (HD)
Effekten av reflexologi och sömnhygienutbildning på sömnkvalitet och komfortnivå vid hemodialysbehandling (HD)
Sömnproblem är vanliga hos personer som genomgår dialysbehandling på grund av njursvikt. Metoder utanför medicinering kan användas för att förbättra detta tillstånd. Till exempel kan reflexologi, en fotmassagetechnik, och sömnträning vara till hjälp.
Denna studie undersökte effekterna av reflexologi och sömnträning på sömnkvalitet och komfort hos dialyspatienter på Cypern.
Resultaten visade att både reflexologi och sömnträning förbättrade patienternas sömn och övergripande komfort. Reflexologi visade sig dock vara mer effektiv än de andra metoderna.
Syfte:
Att förbättra sömnkvalitet och komfort hos dialyspatienter.
Metod:
Reflexologi (fotmassage) och sömnträning tillämpades.
Resultat:
Båda metoderna förbättrade sömn och komfort.
Slutsats:
Reflexologi visade sig vara mer effektiv än sömnträning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign:
Denna studie utformades som en kontrollerad experimentell klinisk prövning med för- och eftertest.
Syfte:
Att utvärdera effekterna av reflexologi och sömnhygienutbildning på sömnkvalitet och komfortnivå hos patienter som genomgår hemodialysbehandling.
Deltagare:
Personer som fick hemodialysbehandling inkluderades i studien.
Interventioner:
Reflexologigrupp: Patienterna fick fotreflexologi med regelbundna intervall. Sömnhygienutbildningsgrupp: Patienterna fick regelbunden utbildning för att förbättra sina sömnvanor.
Kontrollgrupp: Rutinmässig vård tillhandahölls.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nicosia, Cypern, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital+Cyprus
-
Nicosia, Cypern, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patienter som genomgår hemodialys i minst 6 månader
- Frivilligt deltagande i studien
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Inga kommunikationsproblem
- Ingen aktiv infektionssjukdom
Exklusionskriterier
- Närvaro av ett öppet fotulcus
- Misstänkt fraktur eller brännskada i fotområdet
- Trombocytopeni
- Diagnostiserad djup ventrombos 5.Diagnostiserad perifer neuropati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1: Reflexologigrupp
Deltagare i denna grupp får reflektologiintervention utöver rutinmässig hemodialysvård. Reflektologi tillämpas regelbundet under studieperioden enligt ett standardiserat protokoll.
|
Reflexologi i denna studie är ett strukturerat, standardiserat fotreflexologiprotokoll specifikt utformat för hemodialyspatienter.
Till skillnad från allmänna massageapplikationer fokuserar denna intervention på definierade reflexpunkter på fötterna som teoretiskt är associerade med systemiska effekter, särskilt avslappning och sömnreglering.
Sessionerna genomfördes två gånger i veckan i 30 minuter under 8 veckor av en utbildad praktiker med en konsekvent teknik och tryckprotokoll.
Denna standardiserade varaktighet, frekvens och protokoll skiljer det från icke-strukturerade eller allmänna komplementära massagetekniker som används i andra studier.
|
|
Övrig: Arm 3: Kontrollgrupp
Deltagarna fick rutinmässig hemodialysvård utan ytterligare intervention.
|
Reflexologi i denna studie är ett strukturerat, standardiserat fotreflexologiprotokoll specifikt utformat för hemodialyspatienter.
Till skillnad från allmänna massageapplikationer fokuserar denna intervention på definierade reflexpunkter på fötterna som teoretiskt är associerade med systemiska effekter, särskilt avslappning och sömnreglering.
Sessionerna genomfördes två gånger i veckan i 30 minuter under 8 veckor av en utbildad praktiker med en konsekvent teknik och tryckprotokoll.
Denna standardiserade varaktighet, frekvens och protokoll skiljer det från icke-strukturerade eller allmänna komplementära massagetekniker som används i andra studier.
|
|
Experimentell: Arm 2: Sleep Hygİene Training Group
Participants in this group receive sleep hygiene education along with routine care.The education includes structured information and recommendation aimed at improving sleep habits and sleep quality.
|
Reflexologi i denna studie är ett strukturerat, standardiserat fotreflexologiprotokoll specifikt utformat för hemodialyspatienter.
Till skillnad från allmänna massageapplikationer fokuserar denna intervention på definierade reflexpunkter på fötterna som teoretiskt är associerade med systemiska effekter, särskilt avslappning och sömnreglering.
Sessionerna genomfördes två gånger i veckan i 30 minuter under 8 veckor av en utbildad praktiker med en konsekvent teknik och tryckprotokoll.
Denna standardiserade varaktighet, frekvens och protokoll skiljer det från icke-strukturerade eller allmänna komplementära massagetekniker som används i andra studier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tidsram: Baseline and 8 weeks
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) was developed by Daniel J. Buysse et al. in 1989.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Mehmet Yavuz Ağargün et al.
The PSQI is a widely used instrument that evaluates individuals' sleep quality and distinguishes between "good sleepers" and "poor sleepers."
The PSQI consists of 18 items and seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction.
Each component is scored on a 0-3 scale, and the sum of the component scores yields a total score ranging from 0 to 21.
A total score of ≥5 indicates poor sleep quality.
|
Baseline and 8 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II)
Tidsram: Baseline and 8 weeks
|
The Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II) was developed by Sultan Koşar Şahin and Sema Pakyüz. It is a valid and reliable instrument used to assess the comfort level of patients who have been receiving hemodialysis treatment for at least three months. The scale consists of 26 items and six subdimensions and is structured as a 5-point Likert-type scale. Higher total scores indicate a higher level of comfort, whereas lower scores indicate lower comfort levels. |
Baseline and 8 weeks
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av reflexologi och sömnhygienutbildning som tillämpas på patienter som genomgår hemodialysbehandling på sömnkvalitet och komfortnivå
Tidsram: Deltagarna i kontrollgruppen fick rutinmässig hemodialysvård utan något ytterligare ingripande under den 8-veckorslånga studieperioden.
|
Kontrollgrupp (Standardvård)
|
Deltagarna i kontrollgruppen fick rutinmässig hemodialysvård utan något ytterligare ingripande under den 8-veckorslånga studieperioden.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: LALE A BÜYÜKGÖNENÇ, MD, Cprus Aydın University
- Huvudutredare: Ulfet K KRAL, PhD, KIBRIS AYDIN ÜNİVERSİTESİ
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Vakna sömnstörningar
- Njurinsufficiens
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Njurinsufficiens, kronisk
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Hälsobeteende
- Sömninitiering och underhållsstörningar
- Njursvikt, kronisk
- Sömnhygien
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Fysioterapimetoder
- Rehabilitering
- Muskuloskeletala manipulationer
Andra studie-ID-nummer
- CAU-ULFET-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Studiedata/dokument
-
Klinisk studierapport
Informationsidentifierare: The findings of this study sug
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .