Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reflexologie a spánková hygiena u pacientů s hemodialýzou (HD) (HD)

11. dubna 2026 aktualizováno: Ulfet Kral

Vliv reflexologie a výchovy ke správné spánkové hygieně na kvalitu spánku a úroveň komfortu při léčbě hemodialýzou (HD)

Problémy se spánkem jsou běžné u lidí podstupujících dialyzační léčbu kvůli selhání ledvin. Ke zlepšení tohoto stavu lze použít i jiné metody než léky. Například reflexologie, technika masáže nohou, a spánkový trénink mohou být nápomocné.

Tato studie zkoumala účinky reflexologie a spánkového tréninku na kvalitu spánku a pohodlí dialyzačních pacientů na Kypru.

Výsledky ukázaly, že jak reflexologie, tak spánkový trénink zlepšily pacientům spánek a celkové pohodlí. Nicméně bylo zjištěno, že reflexologie je účinnější než ostatní metody.

Cíl:

Zlepšit kvalitu spánku a pohodlí dialyzačních pacientů.

Metoda:

Byla aplikována reflexologie (masáž nohou) a spánkový trénink.

Zjištění:

Obě metody zlepšily spánek a pohodlí.

Závěr:

Reflexologie byla shledána účinnější než spánkový trénink.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh studie:

Tato studie byla navržena jako kontrolovaná experimentální klinická studie s předtestem a potestem.

Cíl:

Vyhodnotit účinky reflexologie a tréninku spánkové hygieny na kvalitu spánku a úroveň pohodlí u pacientů podstupujících hemodialyzační léčbu.

Účastníci:

Do studie byli zařazeni jedinci, kteří podstupují hemodialyzační léčbu.

Intervence:

Skupina reflexologie: Pacienti dostávali pravidelně reflexologii chodidel. Skupina tréninku spánkové hygieny: Pacienti dostávali pravidelné školení ke zlepšení svých spánkových návyků.

Kontrolní skupina: Byla poskytována rutinní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Nicosia, Kypr, 1010
        • Nephrology Department +Nicosia State Hospital+Cyprus
    • Cyprus
      • Nicosia, Cyprus, Kypr, 1010
        • Nephrology Department +Nicosia State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti podstupující hemodialýzu alespoň 6 měsíců
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Ve věku 18 až 65 let
  • Žádné komunikační problémy
  • Žádné aktivní infekční onemocnění

Kritéria pro vyloučení

  • Přítomnost otevřeného vředu na noze
  • Podezření na zlomeninu nebo popáleninu v oblasti nohy
  • Trombocytopenie
  • Diagnostikována hluboká žilní trombóza 5.Diagnostikována periferní neuropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: Reflexologická skupina
Účastníci v této skupině dostávají reflexologickou intervenci kromě běžné péče o hemodialýzu. Reflexologie je aplikována pravidelně během studie podle standardizovaného protokolu.
Behaviorální: Reflexologie
Reflexologie v této studii představuje strukturovaný, standardizovaný protokol pro reflexologii chodidel, který byl speciálně navržen pro pacienty na hemodialýze. Na rozdíl od obecných masážních aplikací se tato intervence zaměřuje na definované reflexní body na chodidlech, které jsou teoreticky spojeny se systémovými účinky, zejména relaxací a regulací spánku. Séře probíhaly dvakrát týdně po dobu 30 minut po dobu 8 týdnů a byly prováděny školeným praktikem s použitím konzistentní techniky a protokolu tlaku. Tato standardizovaná délka, frekvence a protokol ji odlišují od nestrukturovaných nebo obecných doplňkových masážních praktik používaných v jiných studiích.
Experimentální: Skupina 2: Skupina s výcvikem spánkové hygieny
Účastníci v této skupině dostávají edukaci o spánkové hygieně spolu s běžnou péčí. Edukace zahrnuje strukturované informace a doporučení zaměřené na zlepšení spánkových návyků a kvality spánku.
Behaviorální: Reflexologie
Reflexologie v této studii představuje strukturovaný, standardizovaný protokol pro reflexologii chodidel, který byl speciálně navržen pro pacienty na hemodialýze. Na rozdíl od obecných masážních aplikací se tato intervence zaměřuje na definované reflexní body na chodidlech, které jsou teoreticky spojeny se systémovými účinky, zejména relaxací a regulací spánku. Séře probíhaly dvakrát týdně po dobu 30 minut po dobu 8 týdnů a byly prováděny školeným praktikem s použitím konzistentní techniky a protokolu tlaku. Tato standardizovaná délka, frekvence a protokol ji odlišují od nestrukturovaných nebo obecných doplňkových masážních praktik používaných v jiných studiích.
Jiný: Skupina 3: Kontrolní skupina
Účastníci obdrželi běžnou péči o hemodialýzu bez dalšího zásahu.
Behaviorální: Reflexologie
Reflexologie v této studii představuje strukturovaný, standardizovaný protokol pro reflexologii chodidel, který byl speciálně navržen pro pacienty na hemodialýze. Na rozdíl od obecných masážních aplikací se tato intervence zaměřuje na definované reflexní body na chodidlech, které jsou teoreticky spojeny se systémovými účinky, zejména relaxací a regulací spánku. Séře probíhaly dvakrát týdně po dobu 30 minut po dobu 8 týdnů a byly prováděny školeným praktikem s použitím konzistentní techniky a protokolu tlaku. Tato standardizovaná délka, frekvence a protokol ji odlišují od nestrukturovaných nebo obecných doplňkových masážních praktik používaných v jiných studiích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku - PSQI
Výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohoda pacienta
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Použití škály komfortu hemodialýzy
Výchozí stav a 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv aplikované reflexologie a edukace spánkové hygieny u pacientů podstupujících hemodialyzační léčbu na kvalitu spánku a úroveň komfortu
Časové okno: Účastníci v kontrolní skupině obdrželi rutinní péči o hemodialýzu bez jakéhokoli dalšího zásahu během 8týdenního studijního období.
Kontrolní skupina (standardní péče)
Účastníci v kontrolní skupině obdrželi rutinní péči o hemodialýzu bez jakéhokoli dalšího zásahu během 8týdenního studijního období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ulfet Kral

Spolupracovníci

Cyprus Aydin University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: LALE A BÜYÜKGÖNENÇ, MD, Cprus Aydın University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ulfet K KRAL, PhD, KIBRIS AYDIN ÜNİVERSİTESİ

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Article with DOI Rajabi R, et al. Effect of foot reflexology massage on fatigue and sleep quality in hemodialysis patients. SAGE Open Nurs. 2025;11:23779608251364099. doi:10.1177/23779608251364099

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAU-ULFET-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny, aby byla chráněna jejich soukromí a důvěrnost informací. Budou publikovány pouze agregované výsledky.

Studijní data/dokumenty

  1. Zpráva o klinické studii
    Identifikátor informace: The findings of this study sug

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit