Reflexologie a spánková hygiena u pacientů s hemodialýzou (HD) (HD)
Vliv reflexologie a výchovy ke správné spánkové hygieně na kvalitu spánku a úroveň komfortu při léčbě hemodialýzou (HD)
Problémy se spánkem jsou běžné u lidí podstupujících dialyzační léčbu kvůli selhání ledvin. Ke zlepšení tohoto stavu lze použít i jiné metody než léky. Například reflexologie, technika masáže nohou, a spánkový trénink mohou být nápomocné.
Tato studie zkoumala účinky reflexologie a spánkového tréninku na kvalitu spánku a pohodlí dialyzačních pacientů na Kypru.
Výsledky ukázaly, že jak reflexologie, tak spánkový trénink zlepšily pacientům spánek a celkové pohodlí. Nicméně bylo zjištěno, že reflexologie je účinnější než ostatní metody.
Cíl:
Zlepšit kvalitu spánku a pohodlí dialyzačních pacientů.
Metoda:
Byla aplikována reflexologie (masáž nohou) a spánkový trénink.
Zjištění:
Obě metody zlepšily spánek a pohodlí.
Závěr:
Reflexologie byla shledána účinnější než spánkový trénink.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh studie:
Tato studie byla navržena jako kontrolovaná experimentální klinická studie s předtestem a potestem.
Cíl:
Vyhodnotit účinky reflexologie a tréninku spánkové hygieny na kvalitu spánku a úroveň pohodlí u pacientů podstupujících hemodialyzační léčbu.
Účastníci:
Do studie byli zařazeni jedinci, kteří podstupují hemodialyzační léčbu.
Intervence:
Skupina reflexologie: Pacienti dostávali pravidelně reflexologii chodidel. Skupina tréninku spánkové hygieny: Pacienti dostávali pravidelné školení ke zlepšení svých spánkových návyků.
Kontrolní skupina: Byla poskytována rutinní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nicosia, Kypr, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital+Cyprus
-
Nicosia, Kypr, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti podstupující hemodialýzu alespoň 6 měsíců
- Dobrovolná účast ve studii
- Ve věku 18 až 65 let
- Žádné komunikační problémy
- Žádné aktivní infekční onemocnění
Kritéria pro vyloučení
- Přítomnost otevřeného vředu na noze
- Podezření na zlomeninu nebo popáleninu v oblasti nohy
- Trombocytopenie
- Diagnostikována hluboká žilní trombóza 5.Diagnostikována periferní neuropatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: Reflexologická skupina
Účastníci v této skupině dostávají reflexologickou intervenci kromě běžné péče o hemodialýzu. Reflexologie je aplikována pravidelně během studie podle standardizovaného protokolu.
|
Reflexologie v této studii představuje strukturovaný, standardizovaný protokol pro reflexologii chodidel, který byl speciálně navržen pro pacienty na hemodialýze.
Na rozdíl od obecných masážních aplikací se tato intervence zaměřuje na definované reflexní body na chodidlech, které jsou teoreticky spojeny se systémovými účinky, zejména relaxací a regulací spánku.
Séře probíhaly dvakrát týdně po dobu 30 minut po dobu 8 týdnů a byly prováděny školeným praktikem s použitím konzistentní techniky a protokolu tlaku.
Tato standardizovaná délka, frekvence a protokol ji odlišují od nestrukturovaných nebo obecných doplňkových masážních praktik používaných v jiných studiích.
|
|
Jiný: Skupina 3: Kontrolní skupina
Účastníci obdrželi běžnou péči o hemodialýzu bez dalšího zásahu.
|
Reflexologie v této studii představuje strukturovaný, standardizovaný protokol pro reflexologii chodidel, který byl speciálně navržen pro pacienty na hemodialýze.
Na rozdíl od obecných masážních aplikací se tato intervence zaměřuje na definované reflexní body na chodidlech, které jsou teoreticky spojeny se systémovými účinky, zejména relaxací a regulací spánku.
Séře probíhaly dvakrát týdně po dobu 30 minut po dobu 8 týdnů a byly prováděny školeným praktikem s použitím konzistentní techniky a protokolu tlaku.
Tato standardizovaná délka, frekvence a protokol ji odlišují od nestrukturovaných nebo obecných doplňkových masážních praktik používaných v jiných studiích.
|
|
Experimentální: Arm 2: Sleep Hygİene Training Group
Participants in this group receive sleep hygiene education along with routine care.The education includes structured information and recommendation aimed at improving sleep habits and sleep quality.
|
Reflexologie v této studii představuje strukturovaný, standardizovaný protokol pro reflexologii chodidel, který byl speciálně navržen pro pacienty na hemodialýze.
Na rozdíl od obecných masážních aplikací se tato intervence zaměřuje na definované reflexní body na chodidlech, které jsou teoreticky spojeny se systémovými účinky, zejména relaxací a regulací spánku.
Séře probíhaly dvakrát týdně po dobu 30 minut po dobu 8 týdnů a byly prováděny školeným praktikem s použitím konzistentní techniky a protokolu tlaku.
Tato standardizovaná délka, frekvence a protokol ji odlišují od nestrukturovaných nebo obecných doplňkových masážních praktik používaných v jiných studiích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) was developed by Daniel J. Buysse et al. in 1989.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Mehmet Yavuz Ağargün et al.
The PSQI is a widely used instrument that evaluates individuals' sleep quality and distinguishes between "good sleepers" and "poor sleepers."
The PSQI consists of 18 items and seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction.
Each component is scored on a 0-3 scale, and the sum of the component scores yields a total score ranging from 0 to 21.
A total score of ≥5 indicates poor sleep quality.
|
Baseline and 8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II)
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
The Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II) was developed by Sultan Koşar Şahin and Sema Pakyüz. It is a valid and reliable instrument used to assess the comfort level of patients who have been receiving hemodialysis treatment for at least three months. The scale consists of 26 items and six subdimensions and is structured as a 5-point Likert-type scale. Higher total scores indicate a higher level of comfort, whereas lower scores indicate lower comfort levels. |
Baseline and 8 weeks
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv aplikované reflexologie a edukace spánkové hygieny u pacientů podstupujících hemodialyzační léčbu na kvalitu spánku a úroveň komfortu
Časové okno: Účastníci v kontrolní skupině obdrželi rutinní péči o hemodialýzu bez jakéhokoli dalšího zásahu během 8týdenního studijního období.
|
Kontrolní skupina (standardní péče)
|
Účastníci v kontrolní skupině obdrželi rutinní péči o hemodialýzu bez jakéhokoli dalšího zásahu během 8týdenního studijního období.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: LALE A BÜYÜKGÖNENÇ, MD, Cprus Aydın University
- Vrchní vyšetřovatel: Ulfet K KRAL, PhD, KIBRIS AYDIN ÜNİVERSİTESİ
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Poruchy spánku a bdění
- Renální insuficience
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Renální insuficience, chronická
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Zdravotní chování
- Poruchy iniciace a udržování spánku
- Selhání ledvin, chronické
- Spánková hygiena
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Modality fyzikální terapie
- Rehabilitace
- Muskuloskeletální manipulace
Další identifikační čísla studie
- CAU-ULFET-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studijní data/dokumenty
-
Zpráva o klinické studii
Identifikátor informace: The findings of this study sug
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .