バイノーラルビート音楽、バーチャルリアリティ、および分娩時のホルモン (VR)

出産時に女性をサポートし、分娩の生理的経過が妨げられないようにするために、多くの非薬理学的な方法が用いられています。 音楽療法は、その心身への治療効果が何世紀にもわたって知られており、研究により出産時の痛みや不安を軽減し、リラクゼーションを提供することが示されています。 近年注目を集め、急性疼痛や不安の管理に効果的であることが示されているバーチャルリアリティも、妊婦、胎児、出産に対する肯定的な効果から、有望な方法として浮上しています。 一方、左右の耳に異なる周波数の音を別々に提示すると単一の音として知覚される現象を指すバイノーラルビーツが、不安、疼痛、ストレス、全体的なウェルビーイングに及ぼす潜在的な利益は、ますます研究されるトピックとなっています。

妊婦は、出産時に非薬理学的な代替方法を使用するかどうかについて情報に基づいた決定を行うために教育、励まし、支援を必要としており、医療専門家はこれらの方法をサポートする必要があります。 したがって、このトピックに関する研究を実施し、実施されるアプローチがエビデンスに基づいていることを確保することが重要です。

研究者は、分娩中および産後の母体からの直接採血とホルモン（オキシトシン、プロラクチン、カテコールアミン、エンドルフィン、プロスタグランジンE、コルチゾール）測定に基づく本研究の結果が、分娩中の恐怖や陣痛を緩和し、正常分娩を促進し、正常分娩を容易にするために分娩環境で使用できる非薬理学的な方法に関する重要なエビデンスを提供することを期待しています。

研究対象集団は、出産のために病院を訪れるすべての初産妊婦で構成されます。 研究サンプルは、必要な許可を得た後、研究期間中に分娩室に入院し、適格基準を満たし、研究情報を受け取った後にインフォームドコンセントを提供した妊婦で構成されます。

実験群と対照群への女性の選択には無作為化が適用されます。 random.orgウェブサイトで利用可能な乱数生成法が使用されます。 すべての数字は不透明な封筒に入れられ、その内容は見えないようにされ、研究から独立した医療専門家が各参加者に対して無作為に数字を引き出します。 参加者は、事前に決定された無作為順序に基づいて群に割り当てられます。 この手順により、無作為化プロセスが公平かつ機密であることが保証されます。 すべてのデータは、分娩室への入院から産後6時間まで収集されます。

この研究のために特別に採血は行われません。 研究が行われる病院では、出産前後に女性から定期的に採血を行っています。 これらの定期的に収集されたサンプルから約1ccの血液が使用されます。 収集された血液は分析まで-80℃で保存されます。 すべての参加者について、オキシトシン、プロラクチン、カテコールアミン、エンドルフィン、プロスタグランジンE、コルチゾールのレベルが測定されます。

データ収集ツールとして、妊婦紹介フォーム、分娩経過フォーム、視覚的比較尺度が使用されます。

実験群でのデータ収集:

実験群では、活動期の開始時の妊婦に研究について説明し、インフォームドコンセントと口頭の同意を提供した後に妊婦紹介フォームを記入してもらいます。 群固有の手順に関する情報が提供されます。 子宮口拡張が5cmに達した時点で、視覚的比較尺度を使用して疼痛レベルが測定されます。 その後、適切な介入（VRまたは音楽）が適用されます。 分娩プロセス全体が監視され、経過所見が分娩経過フォームに記録されます。

• バーチャルリアリティ群：適用前に、参加者にバーチャルリアリティグラスを紹介し、内容について説明します。 海と自然の画像を特徴とするバーチャルリアリティビデオが使用されます。 グラスは各参加者に適切に調整され、すべての参加者が同じビデオコンテンツを30分間視聴します。
• バイノーラルビーツ駆動音楽群：手順の前に、参加者にバイノーラルビーツ駆動音楽について説明します。 オーバーイヤーヘッドフォンが適切に調整され、すべての参加者が30分間音楽を聴きます。

活動期の終了時に、視覚的比較尺度を使用して疼痛レベルが再度測定されます。

対照群でのデータ収集:

対照群では、活動期の開始時の妊婦に研究について説明し、インフォームドコンセントと口頭の同意を提供してもらいます。 妊婦識別フォームを記入した後、子宮口拡張5cmの時点で視覚的比較尺度を使用して疼痛レベルが測定されます。 通常のケア以外の介入は適用されません。 分娩プロセスに関する情報と経過所見が分娩経過フォームに記録されます。 活動期の終了時に、視覚的比較尺度を使用して疼痛レベルが再度測定されます。