Binaural Beat Muziek, Virtual Reality en Hormonen tijdens de Bevalling (VR)

Veel niet-farmacologische methoden worden gebruikt om vrouwen tijdens de bevalling te ondersteunen en ervoor te zorgen dat het fysiologische verloop van de bevalling niet wordt verstoord. Muziektherapie, waarvan de therapeutische effecten op lichaam en geest al eeuwenlang bekend zijn, is in studies aangetoond pijn en angst tijdens de bevalling te verminderen en ontspanning te bieden. Virtuele realiteit, die de afgelopen jaren in de belangstelling staat en effectief is gebleken bij het beheersen van acute pijn en angst, komt ook naar voren als een veelbelovende methode vanwege de positieve effecten op de zwangere vrouw, de foetus en de bevalling. Anderzijds zijn de potentiële voordelen van Binaural Beats - wat verwijst naar het fenomeen waarbij geluiden met verschillende frequenties, afzonderlijk aangeboden aan het rechter- en linkeroor, als één geluid worden waargenomen - op angst, pijn, stress en algemeen welzijn een steeds meer onderzocht onderwerp geworden.

Zwangere vrouwen hebben voorlichting, aanmoediging en ondersteuning nodig om geïnformeerde beslissingen te nemen over het gebruik van niet-farmacologische alternatieve methoden tijdens de bevalling, en zorgprofessionals moeten deze methoden ondersteunen. Daarom is het belangrijk om onderzoek naar dit onderwerp uit te voeren en ervoor te zorgen dat de geïmplementeerde aanpak evidence-based is.

De onderzoekers verwachten dat de resultaten van deze studie, die gebaseerd zal zijn op directe bloedafname van de moeder en hormoonmetingen (oxytocine, prolactine, catecholamine, endorfine, prostaglandine E en cortisol) tijdens de bevalling en de postpartumperiode, belangrijk bewijs zullen leveren voor niet-farmacologische methoden die kunnen worden gebruikt in bevallingsomgevingen om verlichting te bieden van angst en bevallingspijn tijdens de bevalling, een normale bevalling aan te moedigen en een normale bevalling te vergemakkelijken.

De studiepopulatie zal bestaan uit alle primipara zwangere vrouwen die zich melden bij het ziekenhuis om te bevallen. De studie steekproef zal bestaan uit zwangere vrouwen die, na het verkrijgen van de nodige toestemmingen, tijdens de studieperiode werden opgenomen op de verloskamer, voldeden aan de inclusiecriteria en geïnformeerde toestemming verleenden na het ontvangen van studie-informatie.

Randomisatie zal worden toegepast bij de selectie van vrouwen voor de experimentele en controlegroepen. De methode voor het genereren van willekeurige getallen die beschikbaar is op de random.org website zal worden gebruikt. Alle getallen zullen in een ondoorzichtig envelop worden geplaatst, waarvan de inhoud aan het zicht wordt onttrokken, en een zorgprofessional die onafhankelijk is van de studie zal voor elke deelnemer willekeurig een getal trekken. Deelnemers zullen worden toegewezen aan groepen op basis van de vooraf bepaalde willekeurige volgorde. Deze procedure zal ervoor zorgen dat het randomisatieproces onpartijdig en vertrouwelijk is. Alle gegevens worden verzameld vanaf opname op de verloskamer tot het zesde uur postpartum.

Er wordt geen bloed specifiek voor deze studie afgenomen. Het ziekenhuis waar de studie wordt uitgevoerd neemt routinematig bloed af bij vrouwen voor en na de bevalling. Ongeveer 1 cc bloed van deze routinematig verzamelde monsters zal worden gebruikt. Het verzamelde bloed wordt opgeslagen bij -80°C tot analyse. Bij alle deelnemers zullen de niveaus van oxytocine, prolactine, catecholamine, endorfine, prostaglandine E en cortisol worden gemeten.

Zwangerschapsintroductieformulier, Bevalling Follow-up Formulier en Visuele Vergelijkingsschaal zullen worden gebruikt als gegevensverzamelingsinstrumenten.

Gegevensverzameling in experimentele groepen:

In de experimentele groepen worden zwangere vrouwen aan het begin van de actieve fase geïnformeerd over de studie en zullen ze het Zwangerschapsintroductieformulier invullen na het geven van geïnformeerde toestemming en mondelinge instemming. Informatie met betrekking tot groepsspecifieke procedures zal worden verstrekt. Wanneer de ontsluiting 5 cm bereikt, worden pijnniveaus gemeten met behulp van de Visuele Vergelijkingsschaal. Vervolgens wordt de passende interventie (VR of muziek) toegepast. Het gehele bevallingsproces wordt gemonitord en follow-up bevindingen worden vastgelegd op het Bevalling en Bevallingsformulier.

• Virtuele Realiteit groep: Voor de toepassing worden deelnemers geïntroduceerd aan virtual reality-brillen en geïnformeerd over de inhoud. Een virtual reality-video met beelden van oceaan en natuur zal worden gebruikt. De brillen worden aangepast aan elke deelnemer en alle deelnemers zullen dezelfde video-inhoud gedurende 30 minuten bekijken.
• Binaural Beats-aangedreven Muziekgroep: Deelnemers worden voorafgaand aan de procedure geïnformeerd over Binaural Beats-aangedreven muziek. Over-ear hoofdtelefoons worden aangepast en alle deelnemers zullen gedurende 30 minuten naar muziek luisteren.

Pijnniveaus worden opnieuw gemeten met behulp van de Visuele Vergelijkingsschaal aan het einde van de actieve fase.

Gegevensverzameling in de controlegroep:

In de controlegroep worden zwangere vrouwen aan het begin van de actieve fase geïnformeerd over de studie en geven ze geïnformeerde toestemming en mondelinge instemming. Na het invullen van het Zwangerschapsidentificatieformulier worden pijnniveaus gemeten met behulp van de Visuele Vergelijkingsschaal bij 5 cm ontsluiting. Er worden geen interventies toegepast anders dan routinematige zorg. Informatie met betrekking tot het bevallingsproces en follow-up bevindingen worden vastgelegd op het Bevalling Follow-up Formulier. Aan het einde van de actieve fase worden pijnniveaus opnieuw gemeten met behulp van de Visuele Vergelijkingsschaal.