双耳节拍音乐、虚拟现实与分娩激素 (VR)

许多非药物方法被用于支持女性分娩，并确保分娩的生理过程不受干扰。 音乐疗法，其对身体和心理的治疗效果已为人所知数百年，研究显示可减少分娩期间的疼痛和焦虑，并提供放松。 虚拟现实，近年来备受关注，已被证明在管理急性疼痛和焦虑方面有效，也因其对孕妇、胎儿和分娩的积极影响而成为一种有前景的方法。 另一方面，双耳节拍——指不同频率的声音分别呈现给左右耳时被感知为单一声音的现象——对焦虑、疼痛、压力和整体健康的潜在益处已成为日益受研究关注的话题。

孕妇需要教育、鼓励和支持，以便在分娩期间对使用非药物替代方法做出明智决策，医疗保健专业人员需要支持这些方法。 因此，对此主题进行研究并确保所实施的方法基于证据至关重要。

研究者预计，本研究的结果——基于分娩期间和产后直接采集母体血液并测量激素（催产素、催乳素、儿茶酚胺、内啡肽、前列腺素E和皮质醇）水平——将为可用于分娩环境的非药物方法提供重要证据，以缓解分娩期间的恐惧和产痛，鼓励正常分娩，并促进正常分娩。

研究人群将包括所有到医院分娩的初产妇。 研究样本将包括在研究期间获得必要许可后入住产房、符合纳入标准并在收到研究信息后提供知情同意的孕妇。

将采用随机化方法选择实验组和对照组的女性。 将使用random.org网站上提供的随机数生成方法。 所有数字将被放入不透明信封中，信封内容将被隐藏，由独立于研究之外的医疗保健专业人员为每位参与者随机抽取一个数字。 参与者将根据预定的随机顺序分配到各组。 此程序将确保随机化过程的公正性和保密性。 所有数据将从入住产房开始收集，直至产后第六小时。

不会专门为本研究采集血液。 进行本研究的医院会在分娩前后常规为女性采血。 将使用这些常规采集样本中的约1毫升血液。 采集的血液将储存在-80°C直至分析。 所有参与者都将测量催产素、催乳素、儿茶酚胺、内啡肽、前列腺素E和皮质醇水平。

将使用孕妇介绍表、分娩随访表和视觉比较量表作为数据收集工具。

实验组的数据收集：

在实验组中，处于活跃期初期的孕妇将被告知研究信息，并在提供知情同意和口头同意后完成孕妇介绍表。 将提供关于组别特定程序的信息。 当宫口扩张至5厘米时，将使用视觉比较量表测量疼痛水平。 随后，将应用适当的干预措施（虚拟现实或音乐）。 整个分娩过程将被监测，随访结果将记录在分娩随访表上。

• 虚拟现实组：应用前，将向参与者介绍虚拟现实眼镜并告知内容。 将使用包含海洋和自然图像的虚拟现实视频。 眼镜将根据每位参与者适当调整，所有参与者将观看相同的视频内容30分钟。
• 双耳节拍音乐组：程序开始前，将向参与者介绍双耳节拍音乐。 将适当调整头戴式耳机，所有参与者将听音乐30分钟。

活跃期结束时，将再次使用视觉比较量表测量疼痛水平。

对照组的数据收集：

在对照组中，处于活跃期初期的孕妇将被告知研究信息，并提供知情同意和口头同意。 完成孕妇识别表后，将在宫口扩张至5厘米时使用视觉比较量表测量疼痛水平。 除常规护理外，不应用任何干预措施。 关于分娩过程的信息和随访结果将记录在分娩随访表上。 活跃期结束时，将再次使用视觉比较量表测量疼痛水平。