Musica a Battiti Binaurali, Realtà Virtuale e Ormoni nel Parto (VR)

Molti metodi non farmacologici vengono utilizzati per supportare le donne durante il parto e garantire che il decorso fisiologico del travaglio non venga interrotto. La musicoterapia, i cui effetti terapeutici sul corpo e sulla mente sono noti da secoli, è stata dimostrata in studi per ridurre il dolore e l'ansia durante il parto e fornire rilassamento. La realtà virtuale, che è stata sotto i riflettori negli ultimi anni e si è dimostrata efficace nella gestione del dolore acuto e dell'ansia, sta emergendo anche come metodo promettente grazie ai suoi effetti positivi sulla donna incinta, sul feto e sul parto. D'altra parte, i potenziali benefici dei Binaural Beats - che si riferiscono al fenomeno in cui suoni a frequenze diverse presentati separatamente all'orecchio destro e sinistro vengono percepiti come un unico suono - su ansia, dolore, stress e benessere generale sono diventati un argomento sempre più studiato.

Le donne incinte hanno bisogno di educazione, incoraggiamento e supporto per prendere decisioni informate sull'uso di metodi alternativi non farmacologici durante il parto, e i professionisti sanitari devono supportare questi metodi. Pertanto, è importante condurre ricerche su questo argomento e garantire che gli approcci implementati siano basati su prove.

Gli investigatori si aspettano che i risultati di questo studio, che si baserà sul prelievo diretto di sangue dalla madre e sulla misurazione degli ormoni (ossitocina, prolattina, catecolamine, endorfine, prostaglandina E e cortisolo) durante il travaglio e il periodo postpartum, forniscano prove importanti per metodi non farmacologici che possono essere utilizzati negli ambienti di parto per alleviare la paura e il dolore del travaglio, incoraggiare il parto normale e facilitare il parto normale.

La popolazione dello studio sarà costituita da tutte le donne incinte primipare che si presenteranno in ospedale per partorire. Il campione dello studio sarà composto da donne incinte che, dopo aver ottenuto le autorizzazioni necessarie, sono state ricoverate in sala parto durante il periodo dello studio, hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno fornito il consenso informato dopo aver ricevuto le informazioni sullo studio.

La randomizzazione sarà applicata alla selezione delle donne per i gruppi sperimentale e di controllo. Verrà utilizzato il metodo di generazione di numeri casuali disponibile sul sito web random.org. Tutti i numeri saranno posizionati in una busta opaca, il cui contenuto sarà nascosto alla vista, e un professionista sanitario indipendente dallo studio estrarrà casualmente un numero per ciascun partecipante. I partecipanti saranno assegnati ai gruppi in base all'ordine casuale predeterminato. Questa procedura garantirà che il processo di randomizzazione sia imparziale e confidenziale. Tutti i dati saranno raccolti dall'ammissione in sala parto fino alla sesta ora postpartum.

Il sangue non verrà prelevato specificamente per questo studio. L'ospedale dove sarà condotto lo studio preleva di routine sangue dalle donne prima e dopo il parto. Verrà utilizzato circa 1 cc di sangue da questi campioni raccolti di routine. Il sangue raccolto sarà conservato a -80°C fino all'analisi. A tutti i partecipanti verranno misurati i livelli di ossitocina, prolattina, catecolamine, endorfine, prostaglandina E e cortisolo.

Il Modulo di Introduzione alla Gravidanza, il Modulo di Monitoraggio del Parto e la Scala di Confronto Visivo saranno utilizzati come strumenti di raccolta dati.

Raccolta dati nei gruppi sperimentali:

Nei gruppi sperimentali, le donne incinte all'inizio della fase attiva saranno informate sullo studio e completeranno il Modulo di Introduzione alla Gravidanza dopo aver fornito il consenso informato e l'assenso verbale. Verranno fornite informazioni riguardanti le procedure specifiche del gruppo. Quando la dilatazione raggiungerà 5 cm, i livelli di dolore saranno misurati utilizzando la Scala di Confronto Visivo. Successivamente, sarà applicato l'intervento appropriato (VR o musica). L'intero processo del travaglio sarà monitorato e i risultati del follow-up saranno registrati sul Modulo di Travaglio e Parto.

• Gruppo Realtà Virtuale: Prima dell'applicazione, i partecipanti saranno introdotti agli occhiali per la realtà virtuale e informati sul contenuto. Verrà utilizzato un video di realtà virtuale con immagini di oceano e natura. Gli occhiali saranno regolati appropriatamente per ciascun partecipante e tutti i partecipanti guarderanno lo stesso contenuto video per 30 minuti
• Gruppo Musica con Binaural Beats: I partecipanti saranno informati sulla musica con Binaural Beats prima della procedura. Le cuffie over-ear saranno regolate appropriatamente e tutti i partecipanti ascolteranno musica per 30 minuti.

I livelli di dolore saranno misurati nuovamente utilizzando la Scala di Confronto Visivo alla fine della fase attiva.

Raccolta dati nel gruppo di controllo:

Nel gruppo di controllo, le donne incinte all'inizio della fase attiva saranno informate sullo studio e forniranno il consenso informato e l'assenso verbale. Dopo aver completato il Modulo di Identificazione della Gravidanza, i livelli di dolore saranno misurati utilizzando la Scala di Confronto Visivo a 5 cm di dilatazione. Non saranno applicati interventi oltre alle cure di routine. Le informazioni riguardanti il processo del travaglio e i risultati del follow-up saranno registrate sul Modulo di Monitoraggio del Travaglio. Alla fine della fase attiva, i livelli di dolore saranno misurati nuovamente utilizzando la Scala di Confronto Visivo.