食道手術後の咳に対する天突穴マッサージの効果に関する臨床研究
2026年4月1日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
本研究は単一施設による自己対照試験です。
患者は、介入なしの随意咳、ウォッシュアウト期間、天突穴を押すことで刺激された咳、ウォッシュアウト期間、介入なしの随意咳を順次行います。
各咳の前後の患者のバイタルサイン、および各咳後のピーク咳流量と腹内圧の変化が記録されます。
ピーク咳流量と腹内圧については、毎回3セットのデータを収集し、最良の値が採用されます。
このパイロット試験は、研究デザインの実現可能性を検証し、主要研究のためのサンプルサイズ推定とデータサポートを提供するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
本研究は単一施設、自己対照試験です。
患者は介入なしの自発的咳、ウォッシュアウト期間、天突穴圧迫による刺激咳、別のウォッシュアウト期間、介入なしの自発的咳を順次行います。
各咳嗽前後の患者のバイタルサイン、および各咳嗽後のピーク咳嗽流量と腹内圧の変化を記録します。
ピーク咳嗽流量と腹内圧については毎回3セットのデータを収集し、最良の値を採用します。
圧迫の力、角度、方法はすべて具体的な数値で規定されています。
指圧は圧力計で測定し、1.59～3.45 N、各圧迫は4秒間持続し、5分間隔で3回繰り返します。
このパイロット試験は、研究デザインの実現可能性を検証し、主要研究のサンプルサイズ推定とデータサポートを提供するために実施されます。
主に食道手術後の患者を対象に、天突穴圧迫が患者の咳嗽能力を効果的に改善できるかどうかを調査します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Minjie Ju, ScD
- 電話番号：19180861785
- メール：2943045720@qq.com
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
- Zhongshan hospital
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コンタクト：
- Minjie Ju, ScD
- 電話番号：19180861785
- メール：2943045720@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 自発的にインフォームド・コンセントに署名し、プロトコルの要件に従うこと；
- 年齢18歳から75歳（含む）、性別は問わない；
- 食道手術を受けた患者（挿管なし）；
- 向精神薬を服用しておらず、精神的に健全で、評価と介入の完了に協力する可能性が高いこと。
除外基準：
- 被験者またはその家族が研究からの離脱を要請した場合；
- 妊娠中または授乳期間中；
- 重度の心肺疾患（心不全、COPD急性増悪、喘息など）；
- 天突穴の部位に皮膚損傷または感染がある場合；
- 過去1か月以内に、他の咳関連の介入（鍼灸、理学療法など）を受けたことがある場合；
- 研究者が本臨床試験への参加に不適切と判断するその他の状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：天突穴を押して咳を促す
患者の吸入終了時、資格を有する訓練された有資格者が圧迫を実施する。
右手の親指、または中指と人差し指を屈曲し、指先で患者の甲状軟骨点（甲状軟骨点は、頸部前正中線上、胸骨上窩の中央に位置する）を押圧する。
指先を密着させて垂直に内側に向けて押し、喉の痒みを引き起こすことを目指す。
気管を刺激して咳を誘発させる。
力は咳反射を生じさせられる最小限のレベルとする。
指圧は圧力計で測定され、1.59〜3.45 Nである。
各圧迫は4秒間持続し、5分間隔で実施する。
このプロセスを3回繰り返す（最良の値を選択する）。
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吸入終了時には、天突穴を押して咳を促します。
具体的な操作方法は先に述べました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各時点における咳嗽ピーク呼気流量
時間枠：ベースライン時、経穴刺激中、および刺激後30分
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強く速く咳をする際に気道で発生する最大呼気流量。
咳をしている間に患者の口で密閉された携帯型ピークフローメーターによって測定される。
咳の効率と呼気筋の強さを評価するための、極めて重要かつ客観的な定量的指標である。
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ベースライン時、経穴刺激中、および刺激後30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各時点での腹腔内圧の変化
時間枠：ベースライン、経穴刺激中、および刺激後30分
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腹腔内圧の変化は、効果的な咳の主要な駆動力であり、咳の強さを評価するために使用できます。
膀胱内圧測定により測定され、咳の前の基準値と咳の最中に記録されたピーク値が記録され、その差を計算して咳の強さを評価します。
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ベースライン、経穴刺激中、および刺激後30分
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各時点における酸素飽和度
時間枠：ベースライン、経穴刺激中、および刺激後30分
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ベッドサイド患者モニターから記録された酸素飽和度（SpO2）。
天突穴刺激後の患者の咳の効果を間接的に評価できます。
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ベースライン、経穴刺激中、および刺激後30分
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各時点の血圧
時間枠：ベースライン、経穴刺激中、刺激後30分
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ベッドサイドの患者モニターから記録された血圧。
刺激あり・なしの咳による血行動態の変動を比較することで、天突穴刺激の安全性を評価するために使用されます。
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ベースライン、経穴刺激中、刺激後30分
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各時点における心拍数
時間枠：ベースライン、経穴刺激中、および刺激後30分
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ベッドサイド患者モニターから記録された心拍数。
刺激あり咳と刺激なし咳の心拍数変動を比較することで、天突穴刺激の安全性を評価するために使用されます。
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ベースライン、経穴刺激中、および刺激後30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Minjie Ju, ScD、Shanghai Zhongshan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月10日
一次修了 (推定)
2026年5月10日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月1日
最初の投稿 (実際)
2026年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。