Un Estudio Clínico sobre el Efecto del Masaje en el Punto de Acupuntura Tian Tu en la Tos Después de la Cirugía Esofágica
1 de abril de 2026 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Un Estudio Clínico sobre el Efecto del Masaje en el Punto de Acupuntura Tian Tu sobre la Tos Después de la Cirugía Esofágica
Este estudio es un ensayo autocontrolado de un solo centro.
Los pacientes se someterán sucesivamente a tos voluntaria sin intervención, un período de lavado, tos estimulada presionando el punto de acupuntura Tiantu, un período de lavado y tos voluntaria sin intervención.
Se registrarán los signos vitales de los pacientes antes y después de cada tos, así como los cambios en el flujo máximo de tos y la presión intraabdominal después de cada tos.
Para el flujo máximo de tos y la presión intraabdominal, se recogerán tres conjuntos de datos cada vez, y se tomará el mejor valor.
Este ensayo piloto se realiza para verificar la viabilidad del diseño de la investigación y para proporcionar estimación del tamaño muestral y apoyo de datos para el estudio principal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo unicéntrico y autocontrolado.
Los pacientes se someterán sucesivamente a tos voluntaria sin intervención, un período de lavado, tos estimulada presionando el punto de acupuntura Tiantu, otro período de lavado y tos voluntaria sin intervención.
Se registrarán los signos vitales de los pacientes antes y después de cada tos, así como los cambios en el flujo máximo de tos y la presión intraabdominal después de cada tos.
Se recogerán tres conjuntos de datos para el flujo máximo de tos y la presión intraabdominal cada vez, y se tomará el mejor valor.
La fuerza, el ángulo y el método de presión se especifican con valores concretos.
La presión del dedo se mide con un manómetro entre 1,59 y 3,45 N, cada presión dura 4 segundos, con un intervalo de 5 minutos, y se repite tres veces.
Este ensayo piloto se realiza para verificar la viabilidad del diseño de la investigación y proporcionar una estimación del tamaño muestral y apoyo de datos para el estudio principal.
Se centra principalmente en pacientes después de cirugía esofágica para investigar si presionar el punto de acupuntura Tiantu puede mejorar eficazmente la capacidad de tos de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Minjie Ju, ScD
- Número de teléfono: 19180861785
- Correo electrónico: 2943045720@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
- Zhongshan hospital
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Contacto:
- Minjie Ju, ScD
- Número de teléfono: 19180861785
- Correo electrónico: 2943045720@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado y seguir los requisitos del protocolo;
- Edad entre 18 y 75 años (inclusive), sin límite de género;
- Pacientes que se hayan sometido a cirugía esofágica (sin intubación);
- No tomar fármacos psicotrópicos, mentalmente sano y probablemente cooperativo para completar la evaluación e intervención.
Criterios de exclusión:
- Los sujetos o sus familiares solicitan retirarse del estudio;
- Embarazo o periodo de lactancia;
- Enfermedades cardíacas y pulmonares graves (como insuficiencia cardíaca, exacerbación aguda de EPOC, asma, etc.);
- Daño o infección en la piel en el área del punto de acupuntura Tiantu;
- En el último mes, haber recibido otras intervenciones relacionadas con la tos (como acupuntura, fisioterapia);
- Otras situaciones que el investigador considere inadecuadas para participar en este ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Presionar el punto de acupuntura Tiantu para estimular la tos
Al final de la inhalación del paciente, personal capacitado y calificado con las certificaciones correspondientes realiza la compresión.
El pulgar derecho o los dedos medio e índice se flexionan y se utilizan las puntas de los dedos para presionar el punto del cartílago tiroides del paciente (el punto del cartílago tiroides se encuentra en la línea media anterior del cuello, en el centro de la fosa supraesternal).
Presione verticalmente hacia adentro, con las puntas de los dedos tocándose estrechamente, con el objetivo de causar picor en la garganta.
Estimule la tráquea para desencadenar la tos.
La fuerza debe estar en el nivel mínimo que pueda producir un reflejo de tos.
La presión de los dedos se mide con un manómetro, que es de 1,59 a 3,45 N.
Cada compresión dura 4 segundos, con un intervalo de 5 minutos.
Repita este proceso 3 veces (seleccione el mejor valor).
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Al final de la inhalación, presione el punto de acupuntura Tiantu para estimular la tos.
El método de operación específico se ha mencionado anteriormente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de flujo espiratorio máximo de la tos en cada punto temporal
Periodo de tiempo: Línea base, durante la estimulación de puntos de acupuntura y 30 minutos después de la estimulación
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La tasa máxima de flujo espiratorio generada en las vías respiratorias al toser con fuerza y rapidez.
Medida con un medidor de flujo máximo portátil sellado en la boca del paciente durante la tos.
Es un indicador cuantitativo objetivo y crucial para evaluar la eficacia de la tos y la fuerza de los músculos espiratorios.
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Línea base, durante la estimulación de puntos de acupuntura y 30 minutos después de la estimulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión intraabdominal en cada punto temporal
Periodo de tiempo: Línea de base, durante la estimulación de puntos de acupuntura y 30 minutos después de la estimulación
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El cambio en la presión intraabdominal es la fuerza impulsora clave para una tos efectiva y puede utilizarse para evaluar la fuerza de la tos.
Mediante manometría vesical, se registra el valor basal antes de toser y el valor máximo durante la tos, y se calcula la diferencia para evaluar la fuerza de la tos. |
Línea de base, durante la estimulación de puntos de acupuntura y 30 minutos después de la estimulación
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Saturación de oxígeno en cada punto temporal
Periodo de tiempo: Baseline, durante la estimulación de puntos de acupuntura, y 30 minutos después de la estimulación
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Saturación de oxígeno (SpO2) registrada desde el monitor del paciente junto a la cama.
Puede evaluar indirectamente la efectividad de la tos del paciente después de la estimulación del punto de acupuntura Tiantu.
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Baseline, durante la estimulación de puntos de acupuntura, y 30 minutos después de la estimulación
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Presión arterial en cada punto temporal
Periodo de tiempo: Línea de base, durante la estimulación de puntos de acupuntura y 30 minutos después de la estimulación
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Presión arterial registrada desde el monitor del paciente en la cabecera.
Utilizado para evaluar la seguridad de la estimulación del punto de acupuntura Tiantu comparando las fluctuaciones hemodinámicas entre la tos estimulada y la no estimulada.
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Línea de base, durante la estimulación de puntos de acupuntura y 30 minutos después de la estimulación
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Frecuencia cardíaca en cada punto temporal
Periodo de tiempo: Línea de base, durante la estimulación de puntos de acupuntura y 30 minutos después de la estimulación
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Frecuencia cardíaca registrada desde el monitor del paciente en la cabecera de la cama.
Utilizada para evaluar la seguridad de la estimulación del punto de acupuntura Tiantu mediante la comparación de las fluctuaciones de la frecuencia cardíaca entre la tos estimulada y la no estimulada.
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Línea de base, durante la estimulación de puntos de acupuntura y 30 minutos después de la estimulación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Minjie Ju, ScD, Shanghai Zhongshan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
10 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2025-455R
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .