Клиническое исследование влияния массажа точки Тянь Ту на кашель после операции на пищеводе
1 апреля 2026 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Это исследование является одноцентровым, самоконтролируемым испытанием.
Пациенты последовательно пройдут: произвольный кашель без вмешательства, период вымывания, кашель, стимулированный нажатием точки Тяньту, период вымывания и произвольный кашель без вмешательства.
Будут регистрироваться жизненные показатели пациентов до и после каждого кашля, а также изменения пиковой скорости кашлевого потока и внутрибрюшного давления после каждого кашля.
Для пиковой скорости кашлевого потока и внутрибрюшного давления каждый раз будут собираться три набора данных, и будет браться наилучшее значение.
Это пилотное испытание проводится для проверки осуществимости дизайна исследования и для предоставления оценки размера выборки и поддержки данных для основного исследования.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование является одноцентровым, самоконтролируемым испытанием.
Пациенты последовательно пройдут следующие этапы: произвольный кашель без вмешательства, период вымывания, кашель, стимулированный нажатием точки Тяньту, еще один период вымывания и снова произвольный кашель без вмешательства.
Будут регистрироваться жизненные показатели пациентов до и после каждого кашля, а также изменения пиковой скорости кашлевого потока и внутрибрюшного давления после каждого кашля.
Каждый раз будут собираться три набора данных для пиковой скорости кашлевого потока и внутрибрюшного давления, и будет выбираться наилучшее значение.
Сила, угол и метод нажатия четко определены конкретными значениями.
Давление пальца измеряется манометром и составляет от 1,59 до 3,45 Н, каждое нажатие длится 4 секунды, с интервалом в 5 минут и повторяется три раза.
Это пилотное испытание проводится для проверки осуществимости дизайна исследования и предоставления оценки размера выборки и поддержки данных для основного исследования.
Оно в основном сосредоточено на пациентах после операции на пищеводе, чтобы исследовать, может ли нажатие точки Тяньту эффективно улучшить кашлевую способность пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Minjie Ju, ScD
- Номер телефона: 19180861785
- Электронная почта: 2943045720@qq.com
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
- Zhongshan hospital
-
Контакт:
- Minjie Ju, ScD
- Номер телефона: 19180861785
- Электронная почта: 2943045720@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Добровольно подписать форму информированного согласия и соблюдать требования протокола;
- Возраст от 18 до 75 лет (включительно), пол не ограничен;
- Пациенты, перенесшие операцию на пищеводе (без интубации);
- Не принимают психотропные препараты, психически здоровы и вероятно будут сотрудничать при выполнении оценки и вмешательства.
Критерии исключения:
- Испытуемые или члены их семьи просят о выходе из исследования;
- Беременность или период лактации;
- Тяжелые заболевания сердца и легких (например, сердечная недостаточность, острое обострение ХОБЛ, астма и т.д.);
- Повреждение кожи или инфекция в области точки Тяньту;
- В течение последнего месяца получали другие вмешательства, связанные с кашлем (например, иглоукалывание, физиотерапия);
- Другие ситуации, которые исследователь считает неподходящими для участия в этом клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нажатие на точку Тяньту для стимулирования кашля
В конце вдоха пациента сжатие выполняет обученный и квалифицированный персонал.
Правый большой палец или средний и указательный пальцы сгибаются, и кончиками пальцев надавливают на точку щитовидного хряща пациента (точка щитовидного хряща расположена на передней средней линии шеи, в центре надгрудинной ямки).
Надавливают вертикально внутрь, кончики пальцев плотно соприкасаются друг с другом, чтобы вызвать зуд в горле.
Стимулируют трахею, чтобы вызвать кашель.
Сила должна быть на минимальном уровне, способном вызвать кашлевой рефлекс.
Давление пальцев измеряется с помощью манометра, которое составляет от 1,59 до 3,45 Н.
Каждое сжатие длится 4 секунды с интервалом в 5 минут.
Повторяют этот процесс 3 раза (выбирают наилучшее значение).
|
В конце ингаляции нажмите на точку Тяньту, чтобы стимулировать кашель.
Конкретный метод операции был упомянут ранее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая скорость выдоха при кашле в каждой временной точке
Временное ограничение: Исходные данные, во время стимуляции акупунктурных точек и через 30 минут после стимуляции
|
Максимальная скорость потока выдоха, создаваемая в дыхательных путях при сильном и быстром кашле.
Измеряется с помощью портативного пикового расходомера, герметично закрепленного у рта пациента во время кашля.
Это важный и объективный количественный показатель для оценки эффективности кашля и силы экспираторных мышц.
|
Исходные данные, во время стимуляции акупунктурных точек и через 30 минут после стимуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внутрибрюшного давления в каждой временной точке
Временное ограничение: Исходный уровень, во время стимуляции акупунктурных точек и через 30 минут после стимуляции
|
Изменение внутрибрюшного давления является ключевой движущей силой эффективного кашля и может использоваться для оценки силы кашля.
Измеряемое с помощью манометрии мочевого пузыря, регистрируются базовое значение до кашля и пиковое значение во время кашля, и разница рассчитывается для оценки силы кашля.
|
Исходный уровень, во время стимуляции акупунктурных точек и через 30 минут после стимуляции
|
|
Насыщение кислородом в каждой временной точке
Временное ограничение: Исходный уровень, во время стимуляции акупунктурных точек и через 30 минут после стимуляции
|
Насыщение крови кислородом (SpO2), регистрируемое с монитора пациента у постели.
Это может косвенно оценить эффективность кашля пациента после стимуляции точки Тяньту.
|
Исходный уровень, во время стимуляции акупунктурных точек и через 30 минут после стимуляции
|
|
Артериальное давление в каждой временной точке
Временное ограничение: Исходный уровень, во время стимуляции акупунктурных точек и через 30 минут после стимуляции
|
Показания артериального давления, полученные с прикроватного монитора пациента.
Используются для оценки безопасности стимуляции точки Тяньту путем сравнения гемодинамических колебаний при стимулированном и нестимулированном кашле.
|
Исходный уровень, во время стимуляции акупунктурных точек и через 30 минут после стимуляции
|
|
Частота сердечных сокращений в каждой временной точке
Временное ограничение: На исходном уровне, во время стимуляции акупунктурных точек и через 30 минут после стимуляции
|
Частота сердечных сокращений, зафиксированная с помощью прикроватного монитора пациента.
Используется для оценки безопасности стимуляции точки Тяньту путем сравнения колебаний частоты сердечных сокращений при стимулированном и нестимулированном кашле.
|
На исходном уровне, во время стимуляции акупунктурных точек и через 30 минут после стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Minjie Ju, ScD, Shanghai Zhongshan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2025-455R
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .