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Eine klinische Studie über die Wirkung der Massage des Tian-Tu-Akupunkturpunkts auf Husten nach Ösophagus-Operation

1. April 2026 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

Eine klinische Studie zur Wirkung der Massage des Tian-Tu-Akupunkturpunkts auf Husten nach Ösophagus-Operation

Diese Studie ist eine Single-Center-, selbstkontrollierte Studie. Patienten werden nacheinander freiwilliges Husten ohne Intervention, eine Auswaschphase, Husten durch Drücken des Tiantu-Akupressurpunkts stimuliert, eine Auswaschphase und freiwilliges Husten ohne Intervention durchlaufen. Die Vitalzeichen der Patienten vor und nach jedem Husten werden aufgezeichnet, sowie die Veränderungen des Spitzenhustenfluss und des intraabdominalen Drucks nach jedem Husten. Für Spitzenhustenfluss und intraabdominalen Druck werden jedes Mal drei Datensätze gesammelt, und der beste Wert wird genommen. Diese Pilotstudie wird durchgeführt, um die Durchführbarkeit des Forschungsdesigns zu überprüfen und zur Stichprobengrößenabschätzung und Datenunterstützung für die Hauptstudie beizutragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine einzentrische, selbstkontrollierte Studie. Die Patienten werden nacheinander freiwilliges Husten ohne Intervention, eine Washout-Periode, durch Drücken des Tiantu-Akupunkturpunkts stimuliertes Husten, eine weitere Washout-Periode und freiwilliges Husten ohne Intervention durchlaufen. Die Vitalzeichen der Patienten vor und nach jedem Husten werden aufgezeichnet, ebenso wie die Veränderungen der maximalen Hustenflussrate und des intraabdominalen Drucks nach jedem Husten. Jedes Mal werden drei Datensätze für die maximale Hustenflussrate und den intraabdominalen Druck gesammelt, und der beste Wert wird genommen. Die Kraft, der Winkel und die Methode des Drückens sind alle mit spezifischen Werten festgelegt. Der Fingerdruck wird mit einem Manometer bei 1,59 bis 3,45 N gemessen, jeder Druck dauert 4 Sekunden, mit einem Intervall von 5 Minuten und wird dreimal wiederholt. Diese Pilotstudie wird durchgeführt, um die Machbarkeit des Forschungsdesigns zu überprüfen und Stichprobengrößenabschätzung und Datenunterstützung für die Hauptstudie bereitzustellen. Sie konzentriert sich hauptsächlich auf Patienten nach Ösophagusoperationen, um zu untersuchen, ob das Drücken des Tiantu-Akupunkturpunkts die Hustenfähigkeit der Patienten wirksam verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Zhongshan Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Freiwillige Unterzeichnung der Einverständniserklärung und Befolgung der Protokollanforderungen;
  2. Alter 18 bis 75 Jahre (einschließlich), Geschlecht nicht begrenzt;
  3. Patienten, die sich einer Ösophagusoperation (ohne Intubation) unterzogen haben;
  4. Keine Einnahme psychotroper Medikamente, geistig gesund und wahrscheinlich zur Zusammenarbeit bei der Durchführung der Bewertung und Intervention bereit.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Probanden oder ihre Familienangehörigen bitten um Rückzug aus der Studie;
  2. Schwangerschaft oder Stillzeit;
  3. Schwere Herz- und Lungenerkrankungen (wie Herzinsuffizienz, akute Exazerbation von COPD, Asthma usw.);
  4. Hautschäden oder Infektionen im Bereich des Tiantu-Akupunkturpunkts;
  5. Innerhalb des letzten Monats andere hustenbezogene Interventionen erhalten (wie Akupunktur, Physiotherapie);
  6. Andere Situationen, die der Forscher für ungeeignet hält, an dieser klinischen Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Drücken des Tiantu-Akupunkts zur Hustenstimulation
Am Ende der Inhalation des Patienten führen geschultes und qualifiziertes Personal mit den entsprechenden Qualifikationen die Kompression durch. Der rechte Daumen oder der Mittel- und Zeigefinger werden gebeugt, und die Fingerspitzen werden verwendet, um auf den Schildknorpelpunkt des Patienten zu drücken (der Schildknorpelpunkt befindet sich auf der vorderen Mittellinie des Halses, in der Mitte der supra-sternalen Grube). Senkrecht nach innen drücken, wobei die Fingerspitzen eng aneinander liegen, um ein Jucken im Hals zu verursachen. Die Luftröhre stimulieren, um einen Husten auszulösen. Die Kraft sollte auf dem minimalen Niveau liegen, das einen Hustenreflex erzeugen kann. Der Druck der Finger wird mit einem Druckmessgerät gemessen, das 1,59 bis 3,45 N beträgt. Jede Kompression dauert 4 Sekunden, mit einem Intervall von 5 Minuten. Diesen Vorgang 3 Mal wiederholen (den besten Wert auswählen).
Sonstiges: Druck auf den Tiantu-Akupunkturpunkt, um Husten zu stimulieren
Am Ende der Inhalation drücken Sie den Tiantu-Akupunkturpunkt, um Husten zu stimulieren. Die spezifische Operationsmethode wurde bereits früher erwähnt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Husten-Spitzenexspirationsflussrate zu jedem Zeitpunkt
Zeitfenster: Baseline, während der Akupunkturpunktstimulation und 30 Minuten nach der Stimulation
Die maximale Exspirationsflussrate, die in den Atemwegen bei kräftigem und schnellem Husten erzeugt wird. Gemessen mit einem tragbaren Peak-Flow-Meter, das während des Hustens am Mund des Patienten angebracht ist. Es ist ein entscheidender und objektiver quantitativer Indikator zur Bewertung der Husteneffizienz und der Stärke der Exspirationsmuskulatur.
Baseline, während der Akupunkturpunktstimulation und 30 Minuten nach der Stimulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des intraabdominalen Drucks zu jedem Zeitpunkt
Zeitfenster: Baseline, während der Akupunkturpunktstimulation und 30 Minuten nach der Stimulation
Die Veränderung des intraabdominalen Drucks ist die treibende Kraft für einen effektiven Husten und kann zur Bewertung der Hustenstärke verwendet werden. Gemessen mittels Blasenmanometrie werden der Ausgangswert vor dem Husten und der Spitzenwert während des Hustens aufgezeichnet, und die Differenz wird berechnet, um die Hustenstärke zu bewerten.
Baseline, während der Akupunkturpunktstimulation und 30 Minuten nach der Stimulation
Sauerstoffsättigung zu jedem Zeitpunkt
Zeitfenster: Baseline, während der Akupunkturpunkt-Stimulation und 30 Minuten nach der Stimulation
Die Sauerstoffsättigung (SpO2), die vom Patientenbettmonitor aufgezeichnet wird. Sie kann indirekt die Wirksamkeit des Hustens des Patienten nach der Stimulation des Tiantu-Akupunkturpunkts beurteilen.
Baseline, während der Akupunkturpunkt-Stimulation und 30 Minuten nach der Stimulation
Blutdruck zu jedem Zeitpunkt
Zeitfenster: Baseline, während der Akupunkturpunktstimulation und 30 Minuten nach der Stimulation
Blutdruckaufzeichnung vom Patientmonitor am Bett. Verwendet zur Bewertung der Sicherheit der Tiantu-Akupunkturpunktstimulation durch Vergleich hämodynamischer Schwankungen zwischen stimuliertem und nicht stimuliertem Husten.
Baseline, während der Akupunkturpunktstimulation und 30 Minuten nach der Stimulation
Herzfrequenz bei jedem Zeitpunkt
Zeitfenster: Baseline, während der Akupunkturpunktstimulation und 30 Minuten nach der Stimulation
Herzfrequenz, die vom Patientmonitor am Bett aufgezeichnet wurde. Dient zur Bewertung der Sicherheit der Tiantu-Akupunktpunktstimulation durch Vergleich der Herzfrequenzschwankungen zwischen stimuliertem und nicht stimuliertem Husten.
Baseline, während der Akupunkturpunktstimulation und 30 Minuten nach der Stimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Minjie Ju, ScD, Shanghai Zhongshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2025-455R

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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