一项关于按摩天突穴对食管术后咳嗽影响的临床研究
2026年4月1日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
一项关于按摩天突穴对食管手术后咳嗽影响的临床研究
本研究为单中心、自身对照试验。
患者将依次进行无干预的自主咳嗽、洗脱期、按压天突穴位刺激咳嗽、洗脱期、无干预的自主咳嗽。
每次咳嗽前后将记录患者的生命体征，以及每次咳嗽后的峰值咳嗽流速和腹内压变化。
对于峰值咳嗽流速和腹内压，每次采集三组数据，取最佳值。
本预试验旨在验证研究设计的可行性，并为主要研究提供样本量估算和数据支持。
研究概览
详细说明
本研究为单中心、自身对照试验。
患者将依次进行无干预自主咳嗽、洗脱期、按压天突穴位刺激咳嗽、再次洗脱期以及无干预自主咳嗽。
将记录患者每次咳嗽前后的生命体征，以及每次咳嗽后峰值咳嗽流速和腹内压的变化。
每次收集峰值咳嗽流速和腹内压的三组数据，并取最佳值。
按压的力度、角度和方法均以具体数值规定。
指压力通过压力计测量为1.59至3.45牛，每次按压持续4秒，间隔5分钟，重复三次。
本预试验旨在验证研究设计的可行性，并为主研究提供样本量估算和数据支持。
主要针对食管手术后患者，研究按压天突穴位是否能有效改善患者的咳嗽能力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Minjie Ju, ScD
- 电话号码：19180861785
- 邮箱：2943045720@qq.com
学习地点
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
- Zhongshan hospital
-
接触：
- Minjie Ju, ScD
- 电话号码：19180861785
- 邮箱：2943045720@qq.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自愿签署知情同意书并遵循方案要求；
- 年龄18至75岁（含），性别不限；
- 接受过食管手术（无插管）的患者；
- 未服用精神类药物，精神健全，可能配合完成评估和干预。
排除标准：
- 受试者或其家属要求退出研究；
- 妊娠或哺乳期；
- 严重心肺疾病（如心力衰竭、COPD急性加重、哮喘等）；
- 天突穴区域皮肤损伤或感染；
- 最近一个月内接受过其他咳嗽相关干预（如针灸、物理治疗）；
- 研究者认为不适合参与本次临床试验的其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：按压天突穴刺激咳嗽
在患者吸气结束时，由经过培训且具备资格的人员进行按压。
右手拇指或中指和食指弯曲，用指尖按压患者的甲状软骨点（甲状软骨点位于颈部前正中线，胸骨上窝中心）。
垂直向内按压，指尖紧密接触，旨在引起喉咙发痒。
刺激气管以引发咳嗽。
力度应控制在能产生咳嗽反射的最小水平。
手指的压力使用压力计测量，范围为1.59至3.45牛。
每次按压持续4秒，间隔5分钟。
重复此过程3次（选择最佳值）。
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在吸入结束时，按压天突穴以刺激咳嗽。
具体操作方法前文已提及。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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各时间点的咳嗽峰值呼气流速
大体时间：基线、穴位刺激期间和刺激后30分钟
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用力快速咳嗽时气道产生的最大呼气流量。
通过患者咳嗽时密封在口部的便携式峰流速仪测量。
这是评估咳嗽效率和呼气肌力量的客观定量关键指标。
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基线、穴位刺激期间和刺激后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各时间点腹腔内压力的变化
大体时间：基线、穴位刺激期间和刺激后30分钟
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腹内压变化是有效咳嗽的关键驱动力，可用于评估咳嗽强度。
通过膀胱测压法测量，记录咳嗽前的基线值和咳嗽期间的峰值，并计算差值以评估咳嗽强度。
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基线、穴位刺激期间和刺激后30分钟
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各时间点的血氧饱和度
大体时间：基线、穴位刺激期间和刺激后30分钟
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从床旁监护仪记录的氧饱和度（SpO2）。
它可以间接评估天突穴位刺激后患者咳嗽的有效性。
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基线、穴位刺激期间和刺激后30分钟
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每个时间点的血压
大体时间：基线、穴位刺激期间和刺激后30分钟
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从床边监护仪记录的血压。
通过比较刺激与非刺激咳嗽之间的血流动力学波动，用于评估天突穴位刺激的安全性。
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基线、穴位刺激期间和刺激后30分钟
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各时间点心率
大体时间：基线、穴位刺激期间和刺激后30分钟
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从床旁病人监护仪记录的心率。
用于通过比较刺激与未刺激咳嗽时的心率波动来评估天突穴刺激的安全性。
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基线、穴位刺激期间和刺激后30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Minjie Ju, ScD、Shanghai Zhongshan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月10日
初级完成 (估计的)
2026年5月10日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月1日
首次发布 (实际的)
2026年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.