식도 수술 후 기침에 대한 천돌(天突) 혈위 마사지 효과에 관한 임상 연구
2026년 4월 1일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
식도 수술 후 기침에 대한 천돌(天突) 경혈 마사지 효과에 관한 임상 연구
본 연구는 단일 기관에서 진행되는 자체 대조 시험입니다.
환자는 중재 없이 자발적인 기침, 휴지 기간, 천돕 혈자리를 누르며 유도된 기침, 휴지 기간, 중재 없이 자발적인 기침을 순차적으로 받게 됩니다.
각 기침 전후의 환자 생체 징후와 함께, 각 기침 후 최대 기침 유속 및 복강 내 압력 변화가 기록됩니다.
최대 기침 유속 및 복강 내 압력의 경우, 매번 3세트의 데이터를 수집하고 그 중 최상의 값을 채택합니다.
이 파일럿 시험은 연구 설계의 실행 가능성을 검증하고, 본 연구를 위한 표본 크기 추정 및 데이터 지원을 제공하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 단일기관, 자기대조 시험입니다.
환자들은 중재 없이 자발적인 기침, 워시아웃 기간, 천돕혈을 압박하여 자극한 기침, 또 다른 워시아웃 기간, 중재 없이 자발적인 기침을 순차적으로 수행합니다.
각 기침 전후의 환자 생체 징후, 각 기침 후 최대 기침 유속 및 복강 내 압력의 변화가 기록됩니다.
최대 기침 유속과 복강 내 압력에 대해 매번 세 세트의 데이터를 수집하며, 최상의 값이 채택됩니다.
압박의 힘, 각도 및 방법은 모두 구체적인 수치로 명시되어 있습니다.
손가락 압력은 압력계로 1.59~3.45 N으로 측정되며, 각 압박은 4초간 지속되고, 5분 간격으로 세 번 반복됩니다.
이 파일럿 시험은 연구 설계의 타당성을 검증하고, 본 연구를 위한 표본 크기 추정 및 데이터 지원을 제공하기 위해 수행됩니다.
주로 식도 수술 후 환자를 대상으로 하여, 천돕혈 압박이 환자의 기침 능력을 효과적으로 개선할 수 있는지 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Minjie Ju, ScD
- 전화번호: 19180861785
- 이메일: 2943045720@qq.com
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital
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연락하다:
- Minjie Ju, ScD
- 전화번호: 19180861785
- 이메일: 2943045720@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자발적으로 동의서에 서명하고 프로토콜 요구 사항을 준수할 것;
- 18세에서 75세(포함), 성별 제한 없음;
- 식도 수술을 받은 환자(삽관 없음);
- 정신과 약물을 복용하지 않고 정신이 건강하며 평가 및 중재 완료에 협력할 가능성이 있는 경우.
제외 기준:
- 연구 대상자 또는 그 가족이 연구에서 철회를 요청하는 경우;
- 임신 또는 수유 기간;
- 심각한 심폐 질환(예: 심부전, COPD 급성 악화, 천식 등);
- 천돕(天突) 혈위 부위의 피부 손상 또는 감염;
- 지난 한 달 동안 기침 관련 다른 중재(예: 침술, 물리 치료)를 받은 경우;
- 연구자가 이 임상 시험에 참여하기에 부적합하다고 판단하는 기타 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천돕혈을 눌러 기침을 자극하기
환자의 흡입이 끝나면, 자격을 갖춘 훈련된 인력이 압박을 수행합니다.
오른쪽 엄지손가락 또는 중지와 집게손가락을 구부리고 손가락 끝을 사용하여 환자의 갑상연골 지점(갑상연골 지점은 목의 전방 중앙선에 위치하며, 흉골상와의 중심부에 있음)을 누릅니다.
손가락 끝이 서로 가깝게 접촉한 상태로 수직으로 안쪽을 향해 눌러, 목구멍에 가려움증을 유발하는 것을 목표로 합니다.
기관을 자극하여 기침을 유발합니다.
힘은 기침 반사를 일으킬 수 있는 최소 수준이어야 합니다.
손가락의 압력은 압력계를 사용하여 측정하며, 1.59~3.45 N입니다.
각 압박은 4초 동안 지속되며, 간격은 5분입니다.
이 과정을 3회 반복합니다(가장 좋은 값을 선택).
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흡입이 끝나면 천돌혈을 눌러 기침을 자극합니다.
구체적인 조작 방법은 앞서 언급되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 시점별 기침 최대 호기 유속
기간: 기준선, 경혈 자극 중, 자극 후 30분
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강력하고 빠르게 기침할 때 기도에서 생성되는 최대 호기 유속.
기침 중 환자의 입에 밀봉된 휴대용 피크 유량계로 측정.
기침 효율과 호기 근육의 강도를 평가하는 데 있어 중요하고 객관적인 정량적 지표입니다.
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기준선, 경혈 자극 중, 자극 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 시간 지점에서의 복강 내 압력 변화
기간: 기준선, 경혈 자극 중 및 자극 후 30분
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복강 내 압력 변화는 효과적인 기침의 핵심 구동력이며 기침 강도를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
방광 내압 측정법으로 측정하여 기침 전 기준값과 기침 중 최고값을 기록하고, 그 차이를 계산하여 기침 강도를 평가합니다. |
기준선, 경혈 자극 중 및 자극 후 30분
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각 시간 지점에서의 산소 포화도
기간: 기준선, 경혈 자극 중, 및 자극 후 30분
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침상 환자 모니터에서 기록된 산소 포화도(SpO2).
천돕 혈자리 자극 후 환자의 기침 효과를 간접적으로 평가할 수 있습니다.
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기준선, 경혈 자극 중, 및 자극 후 30분
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각 시간대별 혈압
기간: 기준선, 경혈 자극 중 및 자극 후 30분
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침대 옆 환자 모니터에서 기록된 혈압.
Tiantu 혈자리 자극에 따른 혈역학적 변동을 자극된 기침과 자극되지 않은 기침 사이에서 비교하여 안전성을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 경혈 자극 중 및 자극 후 30분
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각 시간대별 심박수
기간: 기준선, 경혈 자극 중, 자극 후 30분
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침대 옆 환자 모니터에서 기록된 심박수.
자극을 받은 기침과 받지 않은 기침 사이의 심박수 변동을 비교하여 천투(天突) 혈자리 자극의 안전성을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 경혈 자극 중, 자극 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Minjie Ju, ScD, Shanghai Zhongshan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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식도 신생물에 대한 임상 시험
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University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨