Uno studio clinico sull'effetto del massaggio del punto di agopuntura Tian Tu sulla tosse dopo intervento chirurgico esofageo
1 aprile 2026 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Uno Studio Clinico sull'Effetto del Massaggio del Punto Tian Tu sulla Tosse Dopo l'Intervento Chirurgico Esofageo
Questo studio è un trial autocontrollato, monocentrico.
I pazienti eseguiranno successivamente tosse volontaria senza intervento, un periodo di washout, tosse stimolata premendo il punto di agopuntura Tiantu, un periodo di washout e tosse volontaria senza intervento.
Verranno registrati i segni vitali dei pazienti prima e dopo ogni colpo di tosse, nonché le variazioni del picco di flusso della tosse e della pressione intra-addominale dopo ogni colpo di tosse.
Per il picco di flusso della tosse e la pressione intra-addominale, verranno raccolti tre set di dati ogni volta e verrà preso il valore migliore.
Questo studio pilota viene condotto per verificare la fattibilità del disegno di ricerca e per fornire una stima della dimensione del campione e supporto ai dati per lo studio principale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è una sperimentazione a centro singolo e autocontrollato.
I pazienti si sottoporranno successivamente a tosse volontaria senza intervento, un periodo di washout, tosse stimolata premendo il punto di agopuntura Tiantu, un altro periodo di washout e tosse volontaria senza intervento.
Saranno registrati i segni vitali dei pazienti prima e dopo ogni colpo di tosse, nonché le variazioni della portata di picco della tosse e della pressione intra-addominale dopo ogni colpo di tosse.
Verranno raccolte tre serie di dati per la portata di picco della tosse e la pressione intra-addominale ogni volta, e verrà preso il valore migliore.
La forza, l'angolo e il metodo di pressione sono tutti specificati con valori specifici.
La pressione del dito è misurata da un manometro a 1,59-3,45 N, ogni pressione dura 4 secondi, con un intervallo di 5 minuti, e viene ripetuta tre volte.
Questa sperimentazione pilota è condotta per verificare la fattibilità del disegno di ricerca e fornire stime della dimensione del campione e supporto dati per lo studio principale.
Si concentra principalmente sui pazienti dopo chirurgia esofagea per indagare se premere il punto di agopuntura Tiantu possa migliorare efficacemente la capacità di tossire dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Minjie Ju, ScD
- Numero di telefono: 19180861785
- Email: 2943045720@qq.com
Luoghi di studio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
- Zhongshan Hospital
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Contatto:
- Minjie Ju, ScD
- Numero di telefono: 19180861785
- Email: 2943045720@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Firmare volontariamente il modulo di consenso informato e rispettare i requisiti del protocollo;
- Età compresa tra 18 e 75 anni (inclusi), sesso non limitato;
- Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico all'esofago (senza intubazione);
- Non assumere farmaci psicotropi, sani di mente e probabilmente in grado di collaborare nel completare la valutazione e l'intervento.
Criteri di esclusione:
- I soggetti o i loro familiari richiedono di ritirarsi dallo studio;
- Gravidanza o periodo di allattamento;
- Gravi malattie cardiache e polmonari (come insufficienza cardiaca, riacutizzazione acuta della BPCO, asma, ecc.);
- Lesioni cutanee o infezioni nell'area del punto di agopuntura Tiantu;
- Nell'ultimo mese, aver ricevuto altri interventi relativi alla tosse (come agopuntura, fisioterapia);
- Altre situazioni che il ricercatore ritiene non idonee per partecipare a questo studio clinico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Premere il punto di agopuntura Tiantu per stimolare la tosse
Al termine dell'inspirazione del paziente, personale addestrato e qualificato esegue la compressione.
Il pollice destro o le dita medie e indice vengono flesse e si utilizzano le punte delle dita per premere sul punto della cartilagine tiroidea del paziente (il punto della cartilagine tiroidea si trova sulla linea mediana anteriore del collo, al centro della fossa soprasternale).
Premere verticalmente verso l'interno, con le punte delle dita che si toccano strettamente, con l'obiettivo di causare prurito in gola.
Stimolare la trachea per scatenare un colpo di tosse.
La forza deve essere al livello minimo in grado di produrre un riflesso di tosse.
La pressione delle dita viene misurata utilizzando un manometro, che è di 1,59 a 3,45 N.
Ogni compressione dura 4 secondi, con un intervallo di 5 minuti.
Ripetere questo processo 3 volte (selezionare il valore migliore).
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Al termine dell'inalazione, premere il punto di agopuntura Tiantu per stimolare la tosse.
Il metodo operativo specifico è stato menzionato in precedenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di picco del flusso espiratorio della tosse in ogni momento temporale
Lasso di tempo: Baseline, durante la stimolazione dei punti di agopuntura e 30 minuti dopo la stimolazione
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La portata espiratoria massima generata nelle vie aeree durante una tosse forzata e rapida.
Misurata con un misuratore portatile di picco di flusso sigillato alla bocca del paziente durante la tosse.
È un indicatore quantitativo cruciale e oggettivo per valutare l'efficacia della tosse e la forza dei muscoli espiratori.
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Baseline, durante la stimolazione dei punti di agopuntura e 30 minuti dopo la stimolazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della pressione intra-addominale in ogni momento temporale
Lasso di tempo: Baseline, durante la stimolazione dei punti di agopuntura e 30 minuti dopo la stimolazione
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La variazione della pressione intra-addominale è la forza motrice chiave per una tosse efficace e può essere utilizzata per valutare la forza della tosse.
Misurata mediante manometria vescicale, vengono registrati il valore basale prima della tosse e il valore di picco durante la tosse, e la differenza viene calcolata per valutare la forza della tosse.
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Baseline, durante la stimolazione dei punti di agopuntura e 30 minuti dopo la stimolazione
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Saturazione di ossigeno in ciascun momento temporale
Lasso di tempo: Baseline, durante la stimolazione dei punti di agopuntura, e 30 minuti dopo la stimolazione
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Saturazione di ossigeno (SpO2) registrata dal monitor del paziente al capezzale.
Può valutare indirettamente l'efficacia della tosse del paziente dopo la stimolazione del punto Tiantu.
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Baseline, durante la stimolazione dei punti di agopuntura, e 30 minuti dopo la stimolazione
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Pressione sanguigna a ogni punto temporale
Lasso di tempo: Baseline, durante la stimolazione dei punti di agopuntura e 30 minuti dopo la stimolazione
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Pressione arteriosa registrata dal monitor del paziente al letto.
Utilizzata per valutare la sicurezza della stimolazione del punto Tiantu confrontando le fluttuazioni emodinamiche tra la tosse stimolata e non stimolata.
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Baseline, durante la stimolazione dei punti di agopuntura e 30 minuti dopo la stimolazione
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Frequenza cardiaca ad ogni punto temporale
Lasso di tempo: Baseline, durante la stimolazione dei punti di agopuntura e 30 minuti dopo la stimolazione
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Frequenza cardiaca registrata dal monitor del paziente al letto.
Utilizzata per valutare la sicurezza della stimolazione del punto di agopuntura Tiantu confrontando le fluttuazioni della frequenza cardiaca tra la tosse stimolata e non stimolata.
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Baseline, durante la stimolazione dei punti di agopuntura e 30 minuti dopo la stimolazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Minjie Ju, ScD, Shanghai Zhongshan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
10 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2025-455R
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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