Um Estudo Clínico sobre o Efeito da Massagem no Ponto de Acupuntura Tian Tu na Tosse Após Cirurgia Esofágica
1 de abril de 2026 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Este estudo é um ensaio monocêntrico e autocontrolado.
Os doentes serão sujeitos sucessivamente a tosse voluntária sem intervenção, um período de washout, tosse estimulada pela pressão no ponto de acupunctura Tiantu, um período de washout e tosse voluntária sem intervenção.
Os sinais vitais dos doentes antes e depois de cada tosse serão registados, bem como as alterações no pico de fluxo de tosse e na pressão intra-abdominal após cada tosse.
Para o pico de fluxo de tosse e pressão intra-abdominal, serão recolhidos três conjuntos de dados de cada vez, sendo considerado o melhor valor.
Este ensaio piloto é realizado para verificar a exequibilidade do desenho do estudo e para fornecer estimativa do tamanho da amostra e suporte de dados para o estudo principal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio autocontrolado, monocêntrico.
Os doentes irão sucessivamente realizar tosse voluntária sem intervenção, um período de washout, tosse estimulada pela pressão do ponto de acupuntura Tiantu, outro período de washout, e tosse voluntária sem intervenção.
Os sinais vitais dos doentes antes e depois de cada tosse serão registados, bem como as alterações no pico do fluxo de tosse e na pressão intra-abdominal após cada tosse.
Serão recolhidos três conjuntos de dados para o pico do fluxo de tosse e a pressão intra-abdominal cada vez, e será considerado o melhor valor.
A força, o ângulo e o método de pressão são todos especificados com valores específicos.
A pressão do dedo é medida por um manómetro entre 1,59 e 3,45 N, cada pressão dura 4 segundos, com um intervalo de 5 minutos, e é repetida três vezes.
Este ensaio piloto é realizado para verificar a viabilidade do desenho da investigação e fornecer estimativas do tamanho da amostra e suporte de dados para o estudo principal.
Foca-se principalmente em doentes após cirurgia esofágica para investigar se a pressão do ponto de acupuntura Tiantu pode efetivamente melhorar a capacidade de tosse dos doentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Minjie Ju, ScD
- Número de telefone: 19180861785
- E-mail: 2943045720@qq.com
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Zhongshan Hospital
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Contato:
- Minjie Ju, ScD
- Número de telefone: 19180861785
- E-mail: 2943045720@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado e cumprir os requisitos do protocolo;
- Idade entre 18 e 75 anos (inclusive), sem restrição de género;
- Pacientes submetidos a cirurgia esofágica (sem intubação);
- Não tomar fármacos psicotrópicos, mentalmente sãos e com probabilidade de cooperar na conclusão da avaliação e intervenção.
Critérios de Exclusão:
- Os sujeitos ou os seus familiares solicitarem a retirada do estudo;
- Período de gravidez ou lactação;
- Doenças cardíacas e pulmonares graves (como insuficiência cardíaca, exacerbação aguda de DPOC, asma, etc.);
- Lesão cutânea ou infeção na área do ponto de acupuntura Tiantu;
- No último mês, ter recebido outras intervenções relacionadas com tosse (como acupuntura, fisioterapia);
- Outras situações que o investigador considere inadequadas para participar neste ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pressionar o ponto de acupuntura Tiantu para estimular a tosse
No final da inalação do paciente, pessoal treinado e qualificado com qualificações realiza a compressão.
O polegar direito ou os dedos médio e indicador são flexionados e usam as pontas dos dedos para pressionar o ponto da cartilagem tireoideia do paciente (o ponto da cartilagem tireoideia está localizado na linha média anterior do pescoço, no centro da fossa supraesternal).
Pressione verticalmente para dentro, com as pontas dos dedos a tocarem-se de perto, com o objetivo de causar comichão na garganta.
Estimule a traqueia para desencadear uma tosse.
A força deve ser no nível mínimo que possa produzir um reflexo de tosse.
A pressão dos dedos é medida usando um manómetro, que é de 1,59 a 3,45 N.
Cada compressão dura 4 segundos, com um intervalo de 5 minutos.
Repita este processo 3 vezes (selecione o melhor valor).
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No final da inalação, pressione o ponto de acupuntura Tiantu para estimular a tosse.
O método de operação específico já foi mencionado anteriormente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de pico de fluxo expiratório da tosse em cada ponto temporal
Prazo: Baseline, durante a estimulação de pontos de acupuntura e 30 minutos após a estimulação
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O débito expiratório máximo gerado nas vias aéreas ao tossir de forma vigorosa e rápida.
Medido por um medidor de pico de fluxo portátil selado na boca do paciente durante a tosse. É um indicador quantitativo crucial e objetivo para avaliar a eficiência da tosse e a força dos músculos expiratórios. |
Baseline, durante a estimulação de pontos de acupuntura e 30 minutos após a estimulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pressão intra-abdominal em cada momento de avaliação
Prazo: Linha de base, durante a estimulação do ponto de acupuntura e 30 minutos após a estimulação
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A alteração da pressão intra-abdominal é a força motriz essencial para uma tosse eficaz e pode ser utilizada para avaliar a força da tosse.
Medida por manometria vesical, regista-se o valor basal antes da tosse e o valor de pico durante a tosse, calculando-se a diferença para avaliar a força da tosse.
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Linha de base, durante a estimulação do ponto de acupuntura e 30 minutos após a estimulação
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Saturação de oxigénio em cada momento
Prazo: Baseline, durante a estimulação do ponto de acupuntura e 30 minutos após a estimulação
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Saturação de oxigénio (SpO2) registada no monitor do paciente à cabeceira.
Pode avaliar indiretamente a eficácia da tosse do paciente após a estimulação do ponto de acupuntura Tiantu. |
Baseline, durante a estimulação do ponto de acupuntura e 30 minutos após a estimulação
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Pressão arterial em cada ponto temporal
Prazo: Baseline, durante a estimulação do ponto de acupuntura e 30 minutos após a estimulação
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Pressão arterial registada pelo monitor de paciente à cabeceira.
Utilizada para avaliar a segurança da estimulação do ponto de acupunctura Tiantu através da comparação das flutuações hemodinâmicas entre a tosse estimulada e não estimulada.
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Baseline, durante a estimulação do ponto de acupuntura e 30 minutos após a estimulação
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Frequência cardíaca em cada ponto temporal
Prazo: Baseline, durante a estimulação do ponto de acupuntura e 30 minutos após a estimulação
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Frequência cardíaca registada no monitor do doente à cabeceira.
Utilizada para avaliar a segurança da estimulação do ponto de acupuntura Tiantu, comparando as flutuações da frequência cardíaca entre a tosse estimulada e não estimulada. |
Baseline, durante a estimulação do ponto de acupuntura e 30 minutos após a estimulação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Minjie Ju, ScD, Shanghai Zhongshan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
10 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2025-455R
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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