En klinisk studie om effekten av massering av Tian Tu-akupunkturpunkten på hosta efter esofaguskirurgi
1 april 2026 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
En klinisk studie om effekten av massage på Tian Tu-akupunkturpunkten vid hosta efter esofagusoperation
Denna studie är en enkelcenter, självkontrollerad prövning.
Patienterna kommer successivt att genomgå frivillig hostning utan intervention, en uttvättningsperiod, hostning stimulerad genom att trycka på Tiantu-akupunkturpunkten, en uttvättningsperiod och frivillig hostning utan intervention.
Patienternas vitala tecken före och efter varje hostning kommer att registreras, liksom förändringarna i maximalt hostflöde och intraabdominellt tryck efter varje hostning.
För maximalt hostflöde och intraabdominellt tryck kommer tre uppsättningar data att samlas in varje gång, och det bästa värdet kommer att användas.
Denna pilotstudie genomförs för att verifiera genomförbarheten av forskningsdesignen och för att tillhandahålla uppskattning av urvalsstorlek och datastöd för huvudstudien.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en enkelcentrerad, självkontrollerad prövning.
Patienterna kommer successivt att genomgå frivillig hostning utan intervention, en uttvättningsperiod, hostning stimulerad genom tryck på Tiantu-akupunkturpunkten, ytterligare en uttvättningsperiod och frivillig hostning utan intervention.
Patienternas vitala tecken före och efter varje hostning kommer att registreras, liksom förändringarna i maximalt hostflöde och intraabdominellt tryck efter varje hostning.
Tre uppsättningar data kommer att samlas in för maximalt hostflöde och intraabdominellt tryck varje gång, och det bästa värdet kommer att användas.
Tryckkraften, vinkeln och metoden är alla specificerade med specifika värden.
Fingertrycket mäts med ett tryckmätare till 1,59 till 3,45 N, varje tryck varar i 4 sekunder, med ett intervall på 5 minuter och upprepas tre gånger.
Denna pilotstudie genomförs för att verifiera genomförbarheten av forskningsdesignen och ge uppskattning av urvalsstorlek och datastöd för huvudstudien.
Den fokuserar främst på patienter efter esofaguskirurgi för att undersöka om tryck på Tiantu-akupunkturpunkten effektivt kan förbättra patienternas hostförmåga.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Minjie Ju, ScD
- Telefonnummer: 19180861785
- E-post: 2943045720@qq.com
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Zhongshan hospital
-
Kontakt:
- Minjie Ju, ScD
- Telefonnummer: 19180861785
- E-post: 2943045720@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt underteckna informerat samtyckesformulär och följa protokollkraven;
- Ålder 18 till 75 år (inklusive), kön inte begränsat;
- Patienter som genomgått esofaguskirurgi (utan intubation);
- Inte tar psykoaktiva läkemedel, mentalt sund, och sannolikt samarbetsvillig för att genomföra bedömningen och interventionen.
Exklusionskriterier:
- Försökspersonen eller deras familjemedlemmar begär att dra sig ur studien;
- Graviditet eller amningsperiod;
- Svåra hjärt- och lungsjukdomar (såsom hjärtsvikt, akut försämring av KOL, astma, etc.);
- Hudskada eller infektion i området för Tiantu-akupunktpunkten;
- Inom den senaste månaden, ha fått andra hostrelaterade interventioner (såsom akupunktur, fysioterapi);
- Andra situationer som forskaren bedömer olämpliga för att delta i denna kliniska prövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trycka på Tiantu-akupunkturpunkten för att stimulera hostning
Vid slutet av patientens inandning utförs kompressionen av utbildad och kvalificerad personal med kvalifikationer.
Höger tumme eller lång- och pekfingrar böjda och använd fingertopparna för att trycka på patientens sköldbroskpunkt (sköldbroskpunkten ligger på den främre mittlinjen av halsen, i mitten av fossa suprasternalis).
Tryck vertikalt inåt, med fingertopparna tätt i kontakt med varandra, syftande till att orsaka klåda i halsen.
Stimulera luftstrupen för att utlösa en hosta.
Kraften ska vara på den lägsta nivån som kan framkalla en hostreflex.
Trycket från fingrarna mäts med ett tryckmätningsinstrument, vilket är 1,59 till 3,45 N.
Varje kompression varar i 4 sekunder, med ett intervall på 5 minuter.
Upprepa denna process 3 gånger (välj det bästa värdet).
|
Vid slutet av inandningen, tryck på Tiantu-akupunkturpunkten för att stimulera hostning.
Den specifika operationsmetoden har nämnts tidigare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högsta hostexpiratoriska flödet vid varje tidpunkt
Tidsram: Baslinje, under akupunkturpunktstimulering och 30 minuter efter stimulering
|
Den maximala expiratoriska flödeshastigheten som genereras i luftvägarna vid kraftfull och snabb hostning.
Mäts med en portabel peak flow-mätare som tätas vid patientens mun under hostning.
Det är en avgörande och objektiv kvantitativ indikator för att utvärdera hosteffektivitet och styrkan hos de expiratoriska musklerna.
|
Baslinje, under akupunkturpunktstimulering och 30 minuter efter stimulering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i intraabdominellt tryck vid varje tidpunkt
Tidsram: Baseline, under akupunkturpunktsstimulering och 30 minuter efter stimulering
|
Förändringen i intraabdominellt tryck är den viktigaste drivkraften för effektiv hostning och kan användas för att bedöma styrkan på hostan.
Mätt med blåsmanometri registreras baslinjevärdet före hostning och toppvärdet under hostning, och skillnaden beräknas för att bedöma hoststyrka. |
Baseline, under akupunkturpunktsstimulering och 30 minuter efter stimulering
|
|
Syrehalt vid varje tidpunkt
Tidsram: Baslinje, under akupunkturpunktsstimulering och 30 minuter efter stimulering
|
Syremättnad (SpO2) registrerad från patientens sängmonitor.
Den kan indirekt bedöma effektiviteten av patientens hostning efter stimulering av Tiantu-akupunkturpunkten.
|
Baslinje, under akupunkturpunktsstimulering och 30 minuter efter stimulering
|
|
Blodtryck vid varje tidpunkt
Tidsram: Baseline, under akupunkturpunktsstimulering och 30 minuter efter stimulering
|
Blodtryck registrerat från patientmonitorn vid sängen.
Används för att bedöma säkerheten hos Tiantu akupunkturpunktsstimulering genom att jämföra hemodynamiska fluktuationer mellan stimulerad och ostimulerad hostning.
|
Baseline, under akupunkturpunktsstimulering och 30 minuter efter stimulering
|
|
Hjärtfrekvens vid varje tidpunkt
Tidsram: Baslinje, under akupunkturpunktsstimulering och 30 minuter efter stimulering
|
Hjärtfrekvens registrerad från patientmonitorn vid sängen.
Används för att bedöma säkerheten av Tiantu akupunkturpunktsstimulering genom att jämföra hjärtfrekvensfluktuationer mellan stimulerad och ostimulerad hosta.
|
Baslinje, under akupunkturpunktsstimulering och 30 minuter efter stimulering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Minjie Ju, ScD, Shanghai Zhongshan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
10 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2026
Första postat (Faktisk)
8 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2025-455R
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .