Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af effekten af massage på Tian Tu-akupunkturpunktet på hoste efter øsofagusoperation

1. april 2026 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

En klinisk undersøgelse af effekten af massage af Tian Tu-akupunktpunktet på hoste efter spiserørskirurgi

Denne undersøgelse er et enkelt-center, selvkontrolleret forsøg. Patienterne vil successivt gennemgå frivillig hoste uden intervention, en udvaskningsperiode, hoste stimuleret ved tryk på Tiantu-akupunkturpunktet, en udvaskningsperiode og frivillig hoste uden intervention. Patienternes vitale tegn før og efter hver hoste vil blive registreret, samt ændringerne i peak hosteflow-hastigheden og intraabdominaltrykket efter hver hoste. For peak hosteflow-hastighed og intraabdominaltryk vil der blive indsamlet tre sæt data hver gang, og den bedste værdi vil blive taget. Dette pilotforsøg udføres for at verificere forskningsdesignets gennemførlighed og for at give stikprøvestørrelsesestimering og datastøtte til hovedstudiet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et enkeltcenter, selvkontrolleret forsøg. Patienterne vil i rækkefølge gennemgå frivillig hostning uden indgreb, en udvaskeperiode, hostning stimuleret ved tryk på Tiantu-akupunkturpunktet, endnu en udvaskeperiode og frivillig hostning uden indgreb. Patienternes vitale tegn før og efter hver hoste vil blive registreret, samt ændringerne i peak hosteflowhastighed og intra-abdominalt tryk efter hver hoste. Tre sæt data vil blive indsamlet for peak hosteflowhastighed og intra-abdominalt tryk hver gang, og den bedste værdi vil blive brugt. Kraften, vinklen og metoden til tryk er alle specificeret med specifikke værdier. Fingertrykket måles med et trykmåler ved 1,59 til 3,45 N, hvert tryk varer i 4 sekunder, med et interval på 5 minutter, og gentages tre gange. Dette pilotforsøg udføres for at verificere gennemførligheden af forskningsdesignet og give stikprøvestørrelsesestimat og datastøtte til hovedstudiet. Det fokuserer hovedsageligt på patienter efter øsofagusoperation for at undersøge, om tryk på Tiantu-akupunkturpunktet effektivt kan forbedre patienternes hosteevne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivilligt underskrive informeret samtykkeerklæring og følge protokollens krav;
  2. Alder 18 til 75 år (inklusiv), køn ikke begrænset;
  3. Patienter, der har gennemgået spiserørsoperation (uden intubation);
  4. Ikke tager psykotrope lægemidler, mentalt rask, og sandsynligvis villig til at samarbejde om at fuldføre vurderingen og interventionen.

Eksklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonen eller deres familie anmoder om at trække sig fra studiet;
  2. Graviditet eller ammeperiode;
  3. Alvorlige hjerte- og lungesygdomme (såsom hjertesvigt, akut forværring af KOL, astma osv.);
  4. Hudskade eller infektion i området omkring Tiantu-akupunkturpunktet;
  5. Inden for den sidste måned, har modtaget andre hoste-relaterede interventioner (såsom akupunktur, fysioterapi);
  6. Andre situationer, som forskeren vurderer uegnede til at deltage i denne kliniske undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: At trykke på Tiantu akupunkturpunktet for at stimulere hoste
Ved slutningen af patientens indånding udføres kompressionen af uddannet og kvalificeret personale med de nødvendige kvalifikationer. Den højre tommelfinger eller lang- og pegefingrene bøjes, og fingerspidserne bruges til at trykke på patientens skjoldbruskpunkt (skjoldbruskpunktet er placeret på den forreste midterlinje af halsen, i midten af fossa supra-sternalis). Tryk lodret indad, med fingerspidserne tæt på hinanden, med det formål at forårsage kløe i halsen. Stimuler luftrøret for at udløse et hoste. Kraften skal være på det mindste niveau, der kan fremkalde en hosterefleks. Trykket fra fingrene måles med et trykmåler, som er 1,59 til 3,45 N. Hver kompression varer i 4 sekunder med et interval på 5 minutter. Gentag denne proces 3 gange (vælg den bedste værdi).
Andet: Tryk på Tiantu-akupunkturpunktet for at stimulere hoste
Ved indåndingens afslutning, tryk på Tiantu-akupunkturpunktet for at stimulere hoste. Den specifikke operationsmetode er nævnt tidligere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoste peak ekspiratorisk flowhastighed på hvert tidsmålepunkt
Tidsramme: Baseline, under akupunkturpunktstimulering og 30 minutter efter stimulering
Den maksimale ekspiratoriske strømningshastighed, der genereres i luftvejene under kraftig og hurtig hoste. Målt ved hjælp af en bærbar peak flow-måler, der er tæt forseglet ved patientens mund under hosten. Det er en afgørende og objektiv kvantitativ indikator for evaluering af hosteeffektivitet og styrken af de ekspiratoriske muskler.
Baseline, under akupunkturpunktstimulering og 30 minutter efter stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intra-abdominalt tryk ved hvert tidspunkt
Tidsramme: Baseline, under akupunkturpunktstimulering og 30 minutter efter stimulering
Ændringen i intra-abdominalt tryk er den centrale drivkraft for effektiv hostning og kan bruges til at vurdere styrken af hosten. Målt med blæremanometri registreres basisværdien før hostning og toppunktet under hostning, og forskellen beregnes for at vurdere hostestyrke.
Baseline, under akupunkturpunktstimulering og 30 minutter efter stimulering
Iltmætning ved hvert tidspunkt
Tidsramme: Baseline, under akupunkturpunktstimulation og 30 minutter efter stimulation
Iltmætning (SpO2) registreret fra patientens sengemonitor. Den kan indirekte vurdere effektiviteten af patientens hoste efter Tiantu akupunkturpunktstimulering.
Baseline, under akupunkturpunktstimulation og 30 minutter efter stimulation
Blodtryk ved hvert tidspunkt
Tidsramme: Baseline, under akupunkturpunktstimulering og 30 minutter efter stimulering
Blodtryk registreret fra patientens sengemonitor. Brugt til at vurdere sikkerheden af Tiantu akupunkturpunktstimulering ved at sammenligne hemodynamiske udsving mellem stimuleret og ikke-stimuleret hoste.
Baseline, under akupunkturpunktstimulering og 30 minutter efter stimulering
Hjertefrekvens ved hvert tidspunkt
Tidsramme: Baseline, under akupunkturpunktstimulering og 30 minutter efter stimulering
Hjertefrekvens registreret fra sengeplads-patientmonitoren. Brugt til at vurdere sikkerheden af Tiantu akupunkturpunktstimulering ved at sammenligne hjertefrekvensudsving mellem stimuleret og ustimuleret hoste.
Baseline, under akupunkturpunktstimulering og 30 minutter efter stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Minjie Ju, ScD, Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2025-455R

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageale neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner