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Une étude clinique sur l'effet du massage du point d'acupuncture Tian Tu sur la toux après une chirurgie œsophagienne

1 avril 2026 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Cette étude est un essai monocentrique et autocontrôlé. Les patients subiront successivement une toux volontaire sans intervention, une période de washout, une toux stimulée par pression du point d'acupuncture Tiantu, une période de washout, et une toux volontaire sans intervention. Les signes vitaux des patients avant et après chaque toux seront enregistrés, ainsi que les changements du débit de pointe de la toux et de la pression intra-abdominale après chaque toux. Pour le débit de pointe de la toux et la pression intra-abdominale, trois ensembles de données seront collectés à chaque fois, et la meilleure valeur sera retenue. Cet essai pilote est mené pour vérifier la faisabilité du plan de recherche et pour fournir une estimation de la taille d'échantillon et un support de données pour l'étude principale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai monocentrique et auto-contrôlé. Les patients subiront successivement une toux volontaire sans intervention, une période de washout, une toux stimulée par pression du point d'acupuncture Tiantu, une autre période de washout, et une toux volontaire sans intervention. Les signes vitaux des patients avant et après chaque toux seront enregistrés, ainsi que les changements du débit de pointe de toux et de la pression intra-abdominale après chaque toux. Trois séries de données seront collectées pour le débit de pointe de toux et la pression intra-abdominale à chaque fois, et la meilleure valeur sera retenue. La force, l'angle et la méthode de pression sont tous spécifiés avec des valeurs précises. La pression digitale est mesurée par un manomètre à 1,59 à 3,45 N, chaque pression dure 4 secondes, avec un intervalle de 5 minutes, et est répétée trois fois. Cet essai pilote est réalisé pour vérifier la faisabilité de la conception de la recherche et fournir une estimation de la taille d'échantillon et un support de données pour l'étude principale. Il se concentre principalement sur les patients après une chirurgie œsophagienne pour étudier si la pression du point d'acupuncture Tiantu peut effectivement améliorer la capacité de toux des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
        • Zhongshan hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Signer volontairement le formulaire de consentement éclairé et respecter les exigences du protocole ;
  2. Âge de 18 à 75 ans (inclus), sexe non limité ;
  3. Patients ayant subi une chirurgie œsophagienne (sans intubation) ;
  4. Ne prenant pas de psychotropes, mentalement sain, et susceptible de coopérer pour compléter l'évaluation et l'intervention.

Critères d'exclusion :

  1. Les sujets ou leurs proches demandent de se retirer de l'étude ;
  2. Grossesse ou période d'allaitement ;
  3. Maladies cardiaques et pulmonaires graves (comme l'insuffisance cardiaque, l'exacerbation aiguë de la BPCO, l'asthme, etc.) ;
  4. Lésions cutanées ou infection au niveau du point d'acupuncture Tiantu ;
  5. Au cours du dernier mois, avoir reçu d'autres interventions liées à la toux (comme l'acupuncture, la physiothérapie) ;
  6. Autres situations que le chercheur juge inappropriées pour participer à cet essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Appuyer sur le point d'acupuncture Tiantu pour stimuler la toux
À la fin de l'inhalation du patient, le personnel formé et qualifié effectue la compression. Le pouce droit ou les doigts du milieu et de l'index sont fléchis et utilisent le bout des doigts pour appuyer sur le point du cartilage thyroïde du patient (le point du cartilage thyroïde est situé sur la ligne médiane antérieure du cou, au centre de la fosse sus-sternale). Appuyez verticalement vers l'intérieur, avec le bout des doigts se touchant étroitement, dans le but de provoquer des démangeaisons dans la gorge. Stimulez la trachée pour déclencher une toux. La force doit être au niveau minimum qui peut produire un réflexe de toux. La pression des doigts est mesurée à l'aide d'un manomètre, qui est de 1,59 à 3,45 N. Chaque compression dure 4 secondes, avec un intervalle de 5 minutes. Répétez ce processus 3 fois (sélectionnez la meilleure valeur).
Autre: Appuyer sur le point d'acupuncture Tiantu pour stimuler la toux
À la fin de l'inhalation, appuyez sur le point d'acupuncture Tiantu pour stimuler la toux. La méthode d'opération spécifique a été mentionnée précédemment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit expiratoire de pointe de la toux à chaque point temporel
Délai: Baseline, pendant la stimulation des points d'acupuncture, et 30 minutes après la stimulation
Le débit expiratoire maximal généré dans les voies respiratoires lors d'une toux forte et rapide. Mesuré par un débitmètre de pointe portable scellé à la bouche du patient pendant la toux. C'est un indicateur quantitatif objectif et crucial pour évaluer l'efficacité de la toux et la force des muscles expiratoires.
Baseline, pendant la stimulation des points d'acupuncture, et 30 minutes après la stimulation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la pression intra-abdominale à chaque point temporel
Délai: Ligne de base, pendant la stimulation des points d'acupuncture, et 30 minutes après la stimulation
La variation de la pression intra-abdominale est la force motrice clé pour une toux efficace et peut être utilisée pour évaluer la force de la toux. Mesurée par manométrie vésicale, la valeur de base avant la toux et la valeur maximale pendant la toux sont enregistrées, et la différence est calculée pour évaluer la force de la toux.
Ligne de base, pendant la stimulation des points d'acupuncture, et 30 minutes après la stimulation
Saturation en oxygène à chaque point temporel
Délai: Au départ, pendant la stimulation des points d'acupuncture, et 30 minutes après la stimulation
Saturation en oxygène (SpO2) enregistrée depuis le moniteur de chevet du patient. Elle peut évaluer indirectement l'efficacité de la toux du patient après stimulation du point d'acupuncture Tiantu.
Au départ, pendant la stimulation des points d'acupuncture, et 30 minutes après la stimulation
Tension artérielle à chaque point temporel
Délai: Ligne de base, pendant la stimulation des points d'acupuncture, et 30 minutes après la stimulation
Pression artérielle enregistrée par le moniteur de chevet du patient. Utilisée pour évaluer la sécurité de la stimulation du point d'acupuncture Tiantu en comparant les fluctuations hémodynamiques entre la toux stimulée et non stimulée.
Ligne de base, pendant la stimulation des points d'acupuncture, et 30 minutes après la stimulation
Fréquence cardiaque à chaque point temporel
Délai: Ligne de base, pendant la stimulation des points d'acupuncture et 30 minutes après la stimulation
Fréquence cardiaque enregistrée par le moniteur de patient au chevet. Utilisée pour évaluer la sécurité de la stimulation du point d'acupuncture Tiantu en comparant les fluctuations de la fréquence cardiaque entre la toux stimulée et non stimulée.
Ligne de base, pendant la stimulation des points d'acupuncture et 30 minutes après la stimulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Minjie Ju, ScD, Shanghai Zhongshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

10 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Première publication (Réel)

8 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2025-455R

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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