Kliininen tutkimus Tian Tu -akupisteen hieronnan vaikutuksesta yskintään ruokatorven leikkauksen jälkeen
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Tämä tutkimus on yksikeskuksinen, itsesäätelevä koe.
Potilaat käyvät peräkkäin läpi vapaaehtoisen yskinnän ilman interventiota, pesuajan, Tiantu-akupisteen painamisella stimuloidun yskinnän, pesuajan sekä vapaaehtoisen yskinnän ilman interventiota.
Potilaiden elintoimintojen merkit ennen ja jälkeen jokaisen yskinnän tallennetaan, samoin kuin huippuyskinnän virtausnopeuden ja intra-abdominaalisen paineen muutokset jokaisen yskinnän jälkeen.
Huippuyskinnän virtausnopeudelle ja intra-abdominaaliselle paineelle kerätään joka kerta kolme datajoukkoa, ja paras arvo otetaan käyttöön.
Tämä pilottitutkimus suoritetaan tutkimussuunnitelman toteuttamiskelpoisuuden varmistamiseksi sekä tarjoamaan otoskokoestimaatin ja datatuen pääopiskelulle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksikeskuksinen, itseohjattu koe.
Potilaat käyvät peräkkäin läpi vapaaehtoista yskintää ilman väliintuloa, pesujakson, Tiantu-akupisteen painamalla stimuloitua yskintää, toisen pesujakson sekä vapaaehtoista yskintää ilman väliintuloa.
Potilaiden elintoimintojen merkit ennen ja jälkeen jokaista yskintää tallennetaan, samoin kuin huippuyskintävirran ja vatsaontelon paineen muutokset jokaisen yskinnän jälkeen.
Kolme sarjaa tietoa kerätään huippuyskintävirralle ja vatsaontelon paineelle joka kerta, ja paras arvo valitaan.
Painovoima, kulma ja painamistapa on määritelty tietyillä arvoilla.
Sormen paine mitataan painemittarilla 1,59–3,45 N, jokainen painallus kestää 4 sekuntia, 5 minuutin välein, ja toistetaan kolme kertaa.
Tämä pilottitutkimus suoritetaan tutkimussuunnitelman toteutettavuuden varmistamiseksi ja tarjoamaan otoskokoarvio ja tietotuki pääopinnäytteelle.
Se keskittyy pääasiassa ruokatorven leikkauksen jälkeen oleviin potilaisiin selvittääkseen, voidaanko Tiantu-akupisteen painaminen tehokkaasti parantaa potilaiden yskintäkykyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Minjie Ju, ScD
- Puhelinnumero: 19180861785
- Sähköposti: 2943045720@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Zhongshan hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Minjie Ju, ScD
- Puhelinnumero: 19180861785
- Sähköposti: 2943045720@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattaa tutkimusohjelman vaatimuksia;
- Ikä 18–75 vuotta (mukaan lukien), sukupuolella ei ole rajoituksia;
- Potilaat, joille on tehty ruokatorven leikkaus (ilman intubaatiota);
- Eivät käytä psykotrooppisia lääkkeitä, ovat henkisesti terveitä ja todennäköisesti yhteistyökykyisiä arvioinnin ja interventioiden suorittamisessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö tai hänen perheenjäsenensä pyytää poistumista tutkimuksesta;
- Raskaus tai imetysaika;
- Vakavat sydän- ja keuhkosairaudet (kuten sydämen vajaatoiminta, COPD:n akuutti paheneminen, astma jne.);
- Ihoa vaurioitunut tai tulehtunut Tiantu-akupisteellä;
- Viimeisen kuukauden aikana on saanut muita yskään liittyviä interventioita (kuten akupunktiota, fysioterapiaa);
- Muut tilanteet, joissa tutkija katsoo koehenkilön sopimattomaksi osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tiantu-akupistoon painaminen yskän stimuloimiseksi
Potilaan hengityksen lopussa koulutetut ja pätevät henkilöt suorittavat puristuksen.
Oikea peukalo tai keskisormi ja etusormi taivutetaan, ja sormien kärjillä painetaan potilaan kilpirauhasen kohdalle (kilpirauhasen kohta sijaitsee kaulan etulinjassa, rintalastan yläkuopan keskellä).
Paina pystysuunnassa sisäänpäin, sormien kärjet koskettavat toisiaan tiiviisti, tavoitteena aiheuttaa kutinaa kurkussa.
Ärsytä henkitorvea laukaistakseen yskä.
Voiman tulisi olla vähimmäistasolla, joka voi aiheuttaa yskärefleksin.
Sormien paine mitataan painemittarilla, joka on 1,59–3,45 N.
Jokainen puristus kestää 4 sekuntia, väliaika on 5 minuuttia.
Toista tämä prosessi 3 kertaa (valitse paras arvo).
|
Inhaloinnin lopussa paina Tiantu-akupistettä yskän stimuloimiseksi.
Erityinen toimenpidetapa on mainittu aiemmin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskän huippuhengitysvirtausnopeus kussakin ajankohdassa
Aikaikkuna: Perustaso, akupisteiden stimulaation aikana ja 30 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Suurin uloshengitysvirtausnopeus, joka syntyy hengitysteissä voimakkaasti ja nopeasti yskittäessä.
Mitataan kannettavalla huippuvirtausmittarilla, joka on tiivistetty potilaan suun ympärille yskittäessä.
Se on ratkaiseva ja objektiivinen määrällinen mittari yskän tehokkuuden ja uloshengityslihasten voiman arvioinnissa.
|
Perustaso, akupisteiden stimulaation aikana ja 30 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vatsaontelon paineessa kullakin aikapisteessä
Aikaikkuna: Alkutilanne, akupisteiden stimuloinnin aikana ja 30 minuuttia stimuloinnin jälkeen
|
Vatsaontelon paineen muutos on tehokkaan yskinnän keskeinen käyttövoima, ja sitä voidaan käyttää yskinnän voimakkuuden arvioimiseen.
Mittaukset suoritetaan virtsarakon manometrialla, jossa tallennetaan yskinnän edeltävä perusarvo ja yskinnän aikainen huippuarvo, ja näiden erotusta lasketaan yskinnän voimakkuuden arvioimiseksi.
|
Alkutilanne, akupisteiden stimuloinnin aikana ja 30 minuuttia stimuloinnin jälkeen
|
|
Hapen kyllästyminen kullakin aikapisteellä
Aikaikkuna: Alkutila, akupisteiden stimuloinnin aikana ja 30 minuuttia stimuloinnin jälkeen
|
Hapen kyllästymisaste (SpO2) tallennettu sängyn vieressä olevasta potilasseurantalaitteesta.
Se voi epäsuorasti arvioida potilaan yskän tehokkuutta Tiantu-akupistostimulaation jälkeen.
|
Alkutila, akupisteiden stimuloinnin aikana ja 30 minuuttia stimuloinnin jälkeen
|
|
Verenpaine kullakin ajanhetkellä
Aikaikkuna: Perustaso, akupistostimulaation aikana ja 30 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Verenpaine mitattu potilaan sängyn vieressä olevasta monitorista.
Käytetään Tiantu-akupistostimulaation turvallisuuden arvioimiseen vertaamalla hemodynaamisia vaihteluita stimuloidun ja stimuloimattoman yskinnän välillä.
|
Perustaso, akupistostimulaation aikana ja 30 minuuttia stimulaation jälkeen
|
|
Syketaajuus kullakin aikavälillä
Aikaikkuna: Perustaso, akupisteiden stimuloinnin aikana ja 30 minuuttia stimuloinnin jälkeen
|
Sydämen sykkeet tallennettu potilaan vuoteen vieressä olevasta monitorista.
Käytetään Tiantu-akupisteensärkytyksen turvallisuuden arvioimiseen vertaamalla sydämen sykkeen vaihteluita särkytyksen aikana ja ilman särkytystä yskinnän aikana.
|
Perustaso, akupisteiden stimuloinnin aikana ja 30 minuuttia stimuloinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Minjie Ju, ScD, Shanghai Zhongshan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2025-455R
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .