Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische studie over het effect van masseren van het Tian Tu-acupunctuurpunt op hoesten na slokdarmoperatie

1 april 2026 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

Een klinische studie naar het effect van massage van het Tian Tu-acupunctuurpunt op hoesten na een slokdarmoperatie

Deze studie is een single-center, zelf-gecontroleerde trial. Patiënten zullen achtereenvolgens ondergaan: vrijwillig hoesten zonder interventie, een wash-outperiode, hoesten gestimuleerd door druk op het Tiantu-acupunt, een wash-outperiode, en vrijwillig hoesten zonder interventie. Vitaalfuncties van de patiënten voor en na elke hoest zullen worden geregistreerd, evenals de veranderingen in piekhoestdebiet en intra-abdominale druk na elke hoest. Voor piekhoestdebiet en intra-abdominale druk zullen elke keer drie sets gegevens worden verzameld, en de beste waarde zal worden genomen. Deze pilot trial wordt uitgevoerd om de haalbaarheid van het onderzoeksontwerp te verifiëren en om steekproefgroottebepaling en gegevensondersteuning voor de hoofdstudie te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een single-center, zelf-gecontroleerde proef. Patiënten zullen achtereenvolgens vrijwillig hoesten zonder interventie, een wash-out-periode, hoesten gestimuleerd door druk op het Tiantu-acupunt, nog een wash-out-periode en vrijwillig hoesten zonder interventie ondergaan. De vitale functies van de patiënten voor en na elke hoest worden geregistreerd, evenals de veranderingen in de piekhoeststroomsnelheid en de intra-abdominale druk na elke hoest. Er worden elke keer drie sets gegevens verzameld voor de piekhoeststroomsnelheid en intra-abdominale druk, en de beste waarde wordt genomen. De kracht, hoek en methode van drukken zijn allemaal gespecificeerd met specifieke waarden. De vingerdruk wordt gemeten door een drukmeter op 1,59 tot 3,45 N, elke druk duurt 4 seconden, met een interval van 5 minuten, en wordt drie keer herhaald. Deze pilotproef wordt uitgevoerd om de haalbaarheid van het onderzoeksontwerp te verifiëren en steekproefgrootte-schatting en gegevensondersteuning te bieden voor de hoofdstudie. Het richt zich voornamelijk op patiënten na een slokdarmoperatie om te onderzoeken of druk op het Tiantu-acupunt effectief het hoestvermogen van patiënten kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Zhongshan hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrijwillig de geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekenen en de vereisten van het protocol volgen;
  2. Leeftijd 18 tot 75 jaar (inclusief), geslacht niet beperkt;
  3. Patiënten die een slokdarmoperatie hebben ondergaan (zonder intubatie);
  4. Geen psychotrope geneesmiddelen gebruiken, geestelijk gezond en waarschijnlijk bereid om mee te werken aan het voltooien van de beoordeling en interventie.

Exclusiecriteria:

  1. De proefpersonen of hun familieleden verzoeken om zich terug te trekken uit de studie;
  2. Zwangerschap of lactatieperiode;
  3. Ernstige hart- en longziekten (zoals hartfalen, acute exacerbatie van COPD, astma, etc.);
  4. Huidbeschadiging of infectie in het gebied van het Tiantu-acupunctuurpunt;
  5. Binnen de afgelopen maand andere hoestgerelateerde interventies hebben ondergaan (zoals acupunctuur, fysiotherapie);
  6. Andere situaties die de onderzoeker niet geschikt acht voor deelname aan deze klinische studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op het Tiantu-acupunctuurpunt drukken om hoesten te stimuleren
Aan het einde van de inademing van de patiënt voeren opgeleid en gekwalificeerd personeel met kwalificaties de compressie uit. De rechterduim of middel- en wijsvingers worden gebogen en de vingertoppen worden gebruikt om op het schildkraakbeenpunt van de patiënt te drukken (het schildkraakbeenpunt bevindt zich op de voorste middellijn van de hals, in het midden van de supra-sternale fossa). Druk verticaal naar binnen, met de vingertoppen dicht tegen elkaar aan, met als doel jeuk in de keel te veroorzaken. Prikkel de luchtpijp om een hoest op te wekken. De kracht moet op het minimale niveau zijn dat een hoestreflex kan veroorzaken. De druk van de vingers wordt gemeten met een drukmeter, wat 1,59 tot 3,45 N bedraagt. Elke compressie duurt 4 seconden, met een interval van 5 minuten. Herhaal dit proces 3 keer (selecteer de beste waarde).
Ander: Het indrukken van het Tiantu-acupunt om hoesten te stimuleren
Aan het einde van de inhalatie, druk op het Tiantu-acupunctuurpunt om hoesten te stimuleren. De specifieke werkwijze is eerder genoemd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cough piek expiratoire stroomsnelheid op elk tijdstip
Tijdsspanne: Baseline, tijdens acupunctuurpuntstimulatie en 30 minuten na stimulatie
De maximale uitademingssnelheid die in de luchtwegen wordt gegenereerd bij krachtig en snel hoesten. Gemeten met een draagbare piekstroommeter die tijdens het hoesten op de mond van de patiënt wordt aangesloten. Het is een cruciale en objectieve kwantitatieve indicator voor het evalueren van hoestefficiëntie en de kracht van de uitademingsspieren.
Baseline, tijdens acupunctuurpuntstimulatie en 30 minuten na stimulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in intra-abdominale druk op elk tijdstip
Tijdsspanne: Baseline, tijdens acupunctuurpuntstimulatie en 30 minuten na stimulatie
De verandering in intra-abdominale druk is de belangrijkste drijvende kracht voor effectief hoesten en kan worden gebruikt om de sterkte van de hoest te beoordelen. Gemeten door blaasmanometrie worden de basislijnwaarde vóór het hoesten en de piekwaarde tijdens het hoesten geregistreerd, en het verschil wordt berekend om de hoeststerkte te beoordelen.
Baseline, tijdens acupunctuurpuntstimulatie en 30 minuten na stimulatie
Zuurstofverzadiging op elk tijdstip
Tijdsspanne: Baseline, tijdens acupunctuurpuntstimulatie en 30 minuten na stimulatie
Zuurstofsaturatie (SpO2) geregistreerd vanaf het monitorapparaat naast het bed van de patiënt. Het kan indirect de effectiviteit van de hoest van de patiënt na stimulatie van het Tiantu-acupunctuurpunt beoordelen.
Baseline, tijdens acupunctuurpuntstimulatie en 30 minuten na stimulatie
Bloeddruk op elk tijdstip
Tijdsspanne: Baseline, tijdens acupunctuurpuntstimulatie en 30 minuten na stimulatie
Bloeddruk geregistreerd door het patiëntmonitor aan het bed.
Gebruikt om de veiligheid van Tiantu-acupunctuurpuntstimulatie te beoordelen door hemodynamische fluctuaties tussen gestimuleerd en niet-gestimuleerd hoesten te vergelijken.
Baseline, tijdens acupunctuurpuntstimulatie en 30 minuten na stimulatie
Hartslag op elk tijdstip
Tijdsspanne: Baseline, tijdens acupunctuurpuntstimulatie en 30 minuten na stimulatie
Hartslag geregistreerd vanaf het bedmonitor van de patiënt.
Gebruikt om de veiligheid van Tiantu-acupunctuurpuntstimulatie te beoordelen door hartslagfluctuaties te vergelijken tussen gestimuleerde en niet-gestimuleerde hoest.
Baseline, tijdens acupunctuurpuntstimulatie en 30 minuten na stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Minjie Ju, ScD, Shanghai Zhongshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2025-455R

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren