身体的に活発な健康なボランティアにおける、ポリフェノール補給が内皮機能と運動関連マーカーに及ぼす急性効果。 (PolypOxy)
2026年4月8日 更新者：Nexira
ポリフェノール（Vinitrox™）補充剤とプラセボの急性効果：身体的に活動的な健康なボランティアにおける中等度強度運動時の低酸素状態での内皮機能とパフォーマンス
健康なレクリエーション参加者を対象に、低酸素環境下での適度な強度の運動前、運動中、運動後に、急性ポリフェノール補給が血管拡張および関連マーカー、ならびに運動関連マーカー（特にパフォーマンス、呼吸交換、主観的運動強度）に及ぼす影響を評価するため。
調査の概要
詳細な説明
運動セッションは、3000メートルの高度に相当する低酸素条件下で行われるエルゴメーターサイクリングワークアウトです。
運動セッションは、ウォームアップ期間と、個人の最大有酸素パワーの60％から始まる20分間のサイクリングで構成されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Dijon、フランス、21000
- Centre expertise de la performance Gilles Cometti
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- BMI < 27
- 腹囲 < 94 cm
- 過去2ヶ月間、安定した運動トレーニングプログラムを実施していること
除外基準：
- 週間の総運動時間が4時間未満、または8時間を超える場合
- 過去1ヶ月間に研究パラメータに影響を与える可能性のある薬物またはサプリメントを摂取している場合
- 呼吸器または肺疾患を患っているボランティア
- 過去6ヶ月間に、少なくとも3週間、標高2000メートルを超える高地に滞在した経験のあるボランティア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
マルトデキストリン
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運動セッションの前日に2カプセル、運動セッションの2時間前に2カプセル
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実験的：ポリフェノールエキス
アップルおよびグレープポリフェノールエキス（Vinitrox™） - カプセル当たり250mg
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運動セッションの前日に2カプセル、運動セッションの2時間前に2カプセル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血流依存性血管拡張反応（FMD ; %）
時間枠：運動セッション前（ノルモキシアおよび低酸素条件下での安静時）
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遠位カフ閉塞前後の超音波による上腕動脈径の比較
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運動セッション前（ノルモキシアおよび低酸素条件下での安静時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼気一酸化窒素分画 (FeNO ; ppb)
時間枠：運動セッション前（常酸素状態および低酸素状態の安静時）／運動セッション後（常酸素状態）
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電気化学アナライザーによって定量化された呼気
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運動セッション前（常酸素状態および低酸素状態の安静時）／運動セッション後（常酸素状態）
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最大出力と総仕事量（ワット）
時間枠：運動セッション中（5分間隔）
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エルゴメーター
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運動セッション中（5分間隔）
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心拍数 (bpm)
時間枠：運動セッション前（ノルモキシアおよび低酸素条件下安静時）／運動セッション中（5分間隔）／運動セッション後（ノルモキシア条件下）
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胸部ベルト
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運動セッション前（ノルモキシアおよび低酸素条件下安静時）／運動セッション中（5分間隔）／運動セッション後（ノルモキシア条件下）
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血圧 (mmHg)
時間枠：運動セッション前（常酸素および低酸素条件下での安静時）／運動セッション中（5分間隔）／運動セッション後（常酸素条件下）
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手首のキャプテーション
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運動セッション前（常酸素および低酸素条件下での安静時）／運動セッション中（5分間隔）／運動セッション後（常酸素条件下）
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乳酸血症 (mmol/L)
時間枠：運動セッション中（5分間隔） ／ 運動セッション後（ノルモキシア条件下）
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酵素-アンペロメトリック; 指先
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運動セッション中（5分間隔） ／ 運動セッション後（ノルモキシア条件下）
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主観的運動強度（1-10段階）
時間枠：運動セッション中（5分間隔）
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ボルグスケール
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運動セッション中（5分間隔）
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オキシメトリー（SpO2、%）
時間枠：運動セッション前（常酸素および低酸素条件下での安静時）／運動セッション中（5分間隔）／運動セッション後（常酸素条件下）
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指のキャプテーション
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運動セッション前（常酸素および低酸素条件下での安静時）／運動セッション中（5分間隔）／運動セッション後（常酸素条件下）
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筋酸素飽和度 (SmO2, 飽和度指数)
時間枠：運動セッション中（5分間隔） / 運動セッション後（常酸素条件下）
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大腿直筋のキャプテーション
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運動セッション中（5分間隔） / 運動セッション後（常酸素条件下）
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呼吸ガス交換（VO2、VCO2；mL/min/kg）
時間枠：運動セッション前（常酸素および低酸素条件下で安静時）／運動セッション中（5分間隔）／運動セッション後（常酸素条件下）
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防毒マスク
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運動セッション前（常酸素および低酸素条件下で安静時）／運動セッション中（5分間隔）／運動セッション後（常酸素条件下）
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呼吸交換比（RER）
時間枠：運動セッション前（ノルモキシアおよび低酸素条件下での安静時）／運動セッション中（5分間隔）／運動セッション後（ノルモキシア条件下）
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防毒マスク
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運動セッション前（ノルモキシアおよび低酸素条件下での安静時）／運動セッション中（5分間隔）／運動セッション後（ノルモキシア条件下）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年4月20日
研究の完了 (推定)
2026年4月27日
試験登録日
最初に提出
2026年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月2日
最初の投稿 (実際)
2026年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月8日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。